- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05355610
Reabilitação vestibular com terapia medicamentosa intratimpânica na doença de Ménière
Avaliação Vestibular Objetiva e Reabilitação com Dexametasona e Gentamicina Intratimpânica na Doença de Ménière
Os sintomas intratáveis da doença de Ménière serão tratados com esteroides intratimpânicos.
Ao mesmo tempo, a dexametasona intratimpânica será usada para resgatar a audição
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para aliviar os sintomas intratáveis da doença de Meniere, serão tratados com esteroides intratimpânicos. Medido com o índice de gravidade vestibular pré e pós terapia.
Ao mesmo tempo, a dexametasona intratimpânica será usada para resgatar a audição medida com limiar de recepção de fala e limiar de discriminação de fala
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeeshan Ayub, FCPS
- Número de telefone: +923215233648
- E-mail: zeeshanent@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Zeeshan Ayub, FCPS
- Número de telefone: 03215233648
- E-mail: zeeshanent@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Paquistão, 87300
- Recrutamento
- Cmh Quetta
-
Contato:
- Zeeshan Ayub, FCPS
- Número de telefone: +923215233648
-
Contato:
- Azeema Ahmed, FCPS
- Número de telefone: +923325222335
- E-mail: azeemazeeshan1980@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com doença de Ménière unilateral com sintomas vestibulares graves
Critério de exclusão:
- Doença bilateral, casos operados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Melhora do índice de gravidade vestibular
Melhora dos sintomas vestibulares com gentamicina intratimpânica
|
Gentamicina intratimpânica e dexametasona administradas em duas doses com intervalo de uma semana
Outros nomes:
Gentamicina intratimpânica e dexametasona administradas em duas doses com intervalo de uma semana
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reabilitação Vestibular
Prazo: Três meses
|
Melhora no índice de gravidade vestibular
|
Três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
- Cadeira de estudo: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Hidropsia Endolinfática
- Doenças vestibulares
- Doença de Ménière
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Gentamicinas
Outros números de identificação do estudo
- File No: CMH QTA-IRB/043
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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