- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05355610
Вестибулярная реабилитация с интратимпанальной лекарственной терапией при болезни Меньера
Объективная вестибулярная оценка и реабилитация с помощью интратимпанального введения дексаметазона и гентамицина при болезни Меньера
Неизлечимые симптомы болезни Меньера лечат интратимпанальными стероидами.
В то же время для восстановления слуха будет использоваться интратимпанальное введение дексаметазона.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для облегчения трудноизлечимых симптомов болезни Меньера назначают интратимпанальные стероиды. Измеряется с помощью вестибулярного индекса тяжести до и после терапии.
В то же время внутритимпанальный дексаметазон будет использоваться для восстановления слуха, измеряемого порогом восприятия речи и порогом различения речи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zeeshan Ayub, FCPS
- Номер телефона: +923215233648
- Электронная почта: zeeshanent@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zeeshan Ayub, FCPS
- Номер телефона: 03215233648
- Электронная почта: zeeshanent@yahoo.com
Места учебы
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Пакистан, 87300
- Рекрутинг
- Cmh Quetta
-
Контакт:
- Zeeshan Ayub, FCPS
- Номер телефона: +923215233648
-
Контакт:
- Azeema Ahmed, FCPS
- Номер телефона: +923325222335
- Электронная почта: azeemazeeshan1980@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с односторонней болезнью Меньера с выраженными вестибулярными симптомами
Критерий исключения:
- Двустороннее заболевание, оперированные случаи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Улучшение вестибулярного индекса тяжести
Улучшение вестибулярных симптомов при интратимпанальном введении гентамицина
|
Интратимпанальное введение гентамицина и дексаметазона в двух дозах с интервалом в одну неделю.
Другие имена:
Интратимпанальное введение гентамицина и дексаметазона в двух дозах с интервалом в одну неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вестибулярная реабилитация
Временное ограничение: Три месяца
|
Улучшение вестибулярного индекса тяжести
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
- Учебный стул: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Оториноларингологические заболевания
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Эндолимфатический гидропс
- Вестибулярные заболевания
- Болезнь Меньера
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Ингибиторы протеазы
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Дексаметазон
- Дексаметазона ацетат
- ББ 1101
- Гентамицины
Другие идентификационные номера исследования
- File No: CMH QTA-IRB/043
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .