- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05355610
Riabilitazione vestibolare con terapia farmacologica intratimpanica nella malattia di Meniere
Valutazione vestibolare oggettiva e riabilitazione con desametasone intratimpanico e gentamicina nella malattia di Meniere
I sintomi intrattabili della malattia di Meniere saranno trattati con steroidi intratimpanici.
Allo stesso tempo verrà utilizzato il desametasone intratimpanico per salvare l'udito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per alleviare i sintomi intrattabili della malattia di Meniere sarà trattato con steroidi intratimpanici. Misurato con indice di gravità vestibolare pre e post terapia.
Allo stesso tempo, il desametasone intratimpanico verrà utilizzato per salvare l'udito misurato con la soglia di ricezione del parlato e la soglia di discriminazione del parlato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zeeshan Ayub, FCPS
- Numero di telefono: +923215233648
- Email: zeeshanent@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zeeshan Ayub, FCPS
- Numero di telefono: 03215233648
- Email: zeeshanent@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Reclutamento
- Cmh Quetta
-
Contatto:
- Zeeshan Ayub, FCPS
- Numero di telefono: +923215233648
-
Contatto:
- Azeema Ahmed, FCPS
- Numero di telefono: +923325222335
- Email: azeemazeeshan1980@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con malattia di Meniere unilaterale con gravi sintomi vestibolari
Criteri di esclusione:
- Malattia bilaterale, casi operati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Miglioramento dell'indice di gravità vestibolare
Miglioramento dei sintomi vestibolari con gentamicina intratimpanica
|
Gentamicina intratimpanica e desametasone somministrati in due dosi a distanza di una settimana
Altri nomi:
Gentamicina intratimpanica e desametasone somministrati in due dosi a distanza di una settimana
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riabilitazione vestibolare
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Miglioramento dell'indice di gravità vestibolare
|
Tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
- Cattedra di studio: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie del labirinto
- Malattie dell'orecchio
- Idrope endolinfatico
- Malattie vestibolari
- Malattia di Ménière
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Inibitori della proteasi
- Agenti antibatterici
- Inibitori della sintesi proteica
- Desametasone
- Desametasone acetato
- BB 1101
- Gentamicine
Altri numeri di identificazione dello studio
- File No: CMH QTA-IRB/043
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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