Innowacyjne leczenie bolesnej neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią u młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka: dwuramienne badanie pilotażowe

Wizyta podstawowa:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, odbędzie się wizyta wyjściowa (wizyta przeprowadzona przed rozpoczęciem otrzymywania ST). Podczas tej wizyty:

Będziesz miał fizyczny egzamin. Wypełnisz kwestionariusze dotyczące objawów, poziomu bólu i tego, jak myślisz, jak ból wpływa na twoje życie (np. nastrój, zdolność do pracy, radość z życia, relacje z innymi ludźmi itd.), jakość życia i zdolność chodzić i spać. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć mniej niż 30 minut. Zostaniesz zapytany o stosowanie leków przeciwbólowych (w tym nazwę leków i częstotliwość ich stosowania). Ukończysz 6-minutowy test marszu. W tym teście zostaniesz poproszony o chodzenie tam iz powrotem na krótkim dystansie tyle razy, ile możesz przez 6 minut. Pomaga to naukowcom zmierzyć twoją fizyczną zdolność chodzenia i jak dobrze możesz chodzić. Będziesz miał test sensoryczny, który pomoże naukowcom zmierzyć twoje odczucie dotyku i próg bólu dla ciepłych i zimnych temperatur. To badanie powinno zająć około 1 godziny.

Grupy badawcze i terapia szyfrująca:

Po wizycie podstawowej zostaniesz losowo przydzielony do 1 z 2 grup: natychmiastowa ST lub lista oczekujących ST. Dzieje się tak, ponieważ nikt nie wie, czy jedna grupa jest lepsza, taka sama czy gorsza od drugiej. W przypadku natychmiastowego odcinka ST natychmiast rozpoczniesz leczenie odcinka ST. Na liście oczekujących ST rozpoczniesz leczenie ST około 4 tygodnie po wizycie podstawowej. Będziesz miał równe szanse (50/50) na przypisanie do którejkolwiek z grup. Personel badania poinformuje Cię, w której grupie jesteś i kiedy rozpoczniesz leczenie. Będziesz otrzymywać Scrambler Therapy jeden (1) raz dziennie, od poniedziałku do piątku, przez maksymalnie 2 tygodnie (łącznie 10 zabiegów ST). Podczas każdej sesji leczenia ST około 2-10 elektrod, zwanych elektrodami, zostanie umieszczonych na twoich nogach/stopach lub nadgarstkach/dłoniach, gdzie odczuwasz ból, mrowienie i/lub drętwienie. Następnie do elektrod zostanie wysłany niewielki prąd elektryczny. Podczas każdej sesji będziesz otrzymywać prąd przez około 30-45 minut.

Wizyty studyjne

Przed każdym ST:

Wypełnisz kwestionariusze dotyczące poziomu bólu i tego, jak myślisz, jak ból wpływa na twoje życie, a także kwestionariusz dotyczący zdolności chodzenia i spania. Ich ukończenie powinno zająć około 5-10 minut. kopie Zostaniesz zapytany o stosowanie leków przeciwbólowych.

Podczas każdej sesji ST:

Będziesz miał fizyczny egzamin. Będziesz miał test sensoryczny.

Co tydzień przez 4 tygodnie po zakończeniu ST będziesz wypełniać kwestionariusze dotyczące poziomu bólu i tego, jak myślisz, jak ból wpływa na Twoje życie, a także kwestionariusz dotyczący zdolności chodzenia i spania. Zostaniesz również zapytany o stosowanie leków przeciwbólowych.

W miesiącach 1, 2 i 3 po ST:

Będziesz miał fizyczny egzamin. Będziesz miał test sensoryczny. Wypełnisz kwestionariusze dotyczące poziomu bólu i tego, jak myślisz, jak ból wpływa na twoje życie, a także kwestionariusz dotyczący zdolności chodzenia i spania. Zostaniesz zapytany o stosowanie leków przeciwbólowych.

Tylko podczas wizyty w miesiącu 3:

Wypełnisz ankietę dotyczącą jakości Twojego życia. Ukończysz 6-minutowy test marszu. Twój udział w tym badaniu zakończy się po 3-miesięcznej wizycie