Trattamento innovativo della neuropatia periferica dolorosa indotta dalla chemioterapia negli adolescenti e nei giovani adulti affetti da cancro: uno studio pilota a due braccia

Visita di riferimento:

Se accetti di prendere parte a questo studio, avrai una visita di riferimento (una visita effettuata prima di iniziare a ricevere ST). In questa visita:

Farai un esame fisico. Completerai questionari sui tuoi sintomi, sui livelli di dolore e su come pensi che il dolore stia influenzando la tua vita (come il tuo umore, la capacità di lavorare, il piacere della vita, le relazioni con altre persone e così via), la qualità della vita e la tua capacità camminare e dormire. Questi questionari dovrebbero richiedere meno di 30 minuti per essere completati. Ti verrà chiesto del tuo uso di antidolorifici (incluso il nome dei farmaci e la frequenza con cui li usi). Completerai un test del cammino di 6 minuti. Per questo test, ti verrà chiesto di camminare avanti e indietro per una breve distanza tutte le volte che puoi per 6 minuti. Questo aiuta i ricercatori a misurare la tua capacità fisica di camminare e quanto bene puoi camminare. Avrai un test sensoriale per aiutare i ricercatori a misurare la tua sensazione tattile e la tua soglia del dolore per temperature calde e fredde. Questo test dovrebbe richiedere circa 1 ora.

Gruppi di studio e Scrambler Therapy:

Dopo la tua visita di base, sarai assegnato in modo casuale a 1 di 2 gruppi: ST immediato o ST in lista d'attesa. Questo viene fatto perché nessuno sa se un gruppo è migliore, uguale o peggiore dell'altro. In Immediate ST, inizierai subito il trattamento ST. In Waitlist ST, inizierai il trattamento ST circa 4 settimane dopo la tua visita di base. Avrai la stessa possibilità (50/50) di essere assegnato a entrambi i gruppi. Il personale dello studio le dirà in quale gruppo fa parte e quando inizierà il trattamento. Riceverai la Scrambler Therapy una (1) volta al giorno, dal lunedì al venerdì, per un massimo di 2 settimane (per un totale di 10 trattamenti ST). Durante ogni sessione di trattamento ST, verranno posizionati circa 2-10 elettrodi, chiamati elettrodi, su gambe/piedi o polso/mani dove avverti dolore, formicolio e/o intorpidimento. Una piccola corrente elettrica verrà quindi inviata agli elettrodi. Ad ogni sessione riceverai la corrente per circa 30-45 minuti.

Visite di studio

Prima di ogni ST:

Completerai questionari sui tuoi livelli di dolore e su come pensi che il dolore stia influenzando la tua vita, così come il questionario sulla tua capacità di camminare e dormire. Questi dovrebbero richiedere circa 5-10 minuti per essere completati. copie Ti verrà chiesto del tuo uso di antidolorifici.

Ad ogni sessione ST:

Farai un esame fisico. Farai un test sensoriale.

Ogni settimana per 4 settimane dopo il completamento della ST, compilerai questionari sui tuoi livelli di dolore e su come pensi che il dolore stia influenzando la tua vita, così come il questionario sulla tua capacità di camminare e dormire. Ti verrà anche chiesto del tuo uso di antidolorifici.

Ai mesi 1, 2 e 3 dopo ST:

Farai un esame fisico. Farai un test sensoriale. Completerai questionari sui tuoi livelli di dolore e su come pensi che il dolore stia influenzando la tua vita, così come il questionario sulla tua capacità di camminare e dormire. Ti verrà chiesto del tuo uso di antidolorifici.

Solo alla visita del mese 3:

Completerai il questionario sulla qualità della tua vita. Completerai un test del cammino di 6 minuti. La sua partecipazione a questo studio terminerà dopo la visita di 3 mesi