Innovative Behandlung Chemotherapie-induzierter schmerzhafter peripherer Neuropathie bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Krebs: Eine zweiarmige Pilotstudie

Baseline-Besuch:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, erhalten Sie einen Baseline-Besuch (ein Besuch, der durchgeführt wird, bevor Sie beginnen, ST zu erhalten). Bei diesem Besuch:

Sie werden sich einer körperlichen Untersuchung unterziehen. Sie füllen Fragebögen über Ihre Symptome, das Schmerzniveau und darüber aus, wie Schmerzen Ihrer Meinung nach Ihr Leben beeinflussen (z. B. Ihre Stimmung, Arbeitsfähigkeit, Lebensfreude, Beziehungen zu anderen Menschen usw.), Ihre Lebensqualität und Ihre Leistungsfähigkeit zu gehen und zu schlafen. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte weniger als 30 Minuten dauern. Sie werden nach Ihrer Einnahme von Schmerzmitteln gefragt (einschließlich des Namens der Medikamente und wie oft Sie sie anwenden). Sie absolvieren einen 6-Minuten-Gehtest. Für diesen Test werden Sie gebeten, 6 Minuten lang so oft wie möglich eine kurze Strecke hin und her zu gehen. Dies hilft Forschern, Ihre körperliche Gehfähigkeit zu messen und wie gut Sie gehen können. Sie werden einen sensorischen Test durchführen, um Forschern dabei zu helfen, Ihr Berührungsempfinden und Ihre Schmerzschwelle für warme und kalte Temperaturen zu messen. Dieser Test sollte etwa 1 Stunde dauern.

Studiengruppen und Scrambler-Therapie:

Nach Ihrem Baseline-Besuch werden Sie nach dem Zufallsprinzip 1 von 2 Gruppen zugewiesen: Sofort-ST oder Wartelisten-ST. Dies geschieht, weil niemand weiß, ob eine Gruppe besser, gleich oder schlechter ist als die andere. Bei sofortiger ST beginnen Sie sofort mit der ST-Behandlung. In Wartelisten-ST beginnen Sie etwa 4 Wochen nach Ihrem Baseline-Besuch mit der ST-Behandlung. Sie haben die gleiche Chance (50/50), einer der beiden Gruppen zugeordnet zu werden. Das Studienpersonal teilt Ihnen mit, zu welcher Gruppe Sie gehören und wann Sie mit der Behandlung beginnen. Sie erhalten die Scrambler-Therapie ein (1) Mal täglich von Montag bis Freitag für bis zu 2 Wochen (insgesamt 10 ST-Behandlungen). Während jeder ST-Behandlungssitzung werden etwa 2-10 Pads, sogenannte Elektroden, an Ihren Beinen/Füßen oder Handgelenken/Händen angebracht, wo Sie Schmerzen, Kribbeln und/oder Taubheitsgefühl verspüren. Ein kleiner elektrischer Strom wird dann an die Elektroden gesendet. Bei jeder Sitzung erhalten Sie den Strom für etwa 30-45 Minuten.

Studienbesuche

Vor jedem ST:

Sie werden Fragebögen über Ihr Schmerzniveau ausfüllen und darüber, wie Schmerzen Ihrer Meinung nach Ihr Leben beeinflussen, sowie den Fragebogen über Ihre Geh- und Schlaffähigkeit. Diese sollten etwa 5-10 Minuten dauern. Kopien Sie werden nach Ihrer Einnahme von Schmerzmitteln gefragt.

Bei jeder ST-Sitzung:

Sie werden sich einer körperlichen Untersuchung unterziehen. Sie werden einen sensorischen Test haben.

Jede Woche für 4 Wochen nach Abschluss der ST füllen Sie Fragebögen zu Ihrem Schmerzniveau und dazu aus, wie Schmerzen Ihrer Meinung nach Ihr Leben beeinflussen, sowie den Fragebogen zu Ihrer Geh- und Schlaffähigkeit. Sie werden auch nach Ihrer Einnahme von Schmerzmitteln gefragt.

In den Monaten 1, 2 und 3 nach ST:

Sie werden sich einer körperlichen Untersuchung unterziehen. Sie werden einen sensorischen Test haben. Sie werden Fragebögen über Ihr Schmerzniveau ausfüllen und darüber, wie Schmerzen Ihrer Meinung nach Ihr Leben beeinflussen, sowie den Fragebogen über Ihre Geh- und Schlaffähigkeit. Sie werden nach Ihrer Einnahme von Schmerzmitteln gefragt.

Nur beim Besuch im 3. Monat:

Sie füllen den Fragebogen zu Ihrer Lebensqualität aus. Sie absolvieren einen 6-Minuten-Gehtest. Ihre Teilnahme an dieser Studie endet nach dem 3-monatigen Besuch