Hodnocení ovariální rezervy po konvenční laparoskopii versus robotická chirurgie pro bilaterální endometriom

Experimentální plán

Uspořádání studie Tato studie je prospektivní, randomizovaně kontrolovaná studie zkoumající pooperační rozdíly ve ovariální rezervě lišící se mezi robotizovanou laparoskopií ve srovnání s konvenční laparoskopií u pacientek s bilaterálním ovariálním endometriomem porovnáním obnovy hladiny AMH (sAMH) v séru. Pooperační sledování bude probíhat po 6 měsících. Všechny ženy odeslané na naše oddělení pro endometriom podstoupí klinické vyšetření starším chirurgem se zkušenostmi s endometriózou a také ultrazvuk. Budou zahrnuty všechny pacientky s bilaterálním endometriomem. U žen s podezřením na postižení močových cest budou provedena doplňková vyšetření, jako je cystoskopie nebo sonografie ledvin.

U žen s úmyslem otěhotnět a s endometriomem bude systematicky provedeno vyčerpávající posouzení onemocnění před rozhodnutím mezi primární operací a primárními technikami asistované reprodukce.

Při každé návštěvě bude provedeno gynekologické vyšetření. Ovariální rezerva bude hodnocena pomocí počtu antrálních folikulů (AFC) pomocí transvaginální sonografie, hladiny antimullerovského hormonu (AMH), folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a luteinizačního hormonu (LH) a ovariálního objemu.

Počet folikulů bude hodnocen patology v histologických řezech tkání.

Dále bude subjektivní výsledek hodnocen pomocí standardizovaných dotazníků.

Nastavení studie Tato studie bude provedena na gynekologické ambulanci (Oddělení všeobecné gynekologie a gynekologické onkologie, Porodnická a gynekologická klinika Lékařské univerzity ve Vídni). Zápis, léčba a sběr dat budou standardizovány všemi pracovišti podle schváleného protokolu studie.

Účastníci a nábor Populace studie bude tvořit ženy ve věku 18 až 45 let, které jsou odeslány do naší gynekologické ambulance kvůli endometriomu. Do této studie mohou být zařazeny ženy s oboustranným endometriomem a indikací k operaci.

Intervence Laparoskopicky asistovaná cystektomie endometriomu bude provedena za použití až čtyř 5mm portů, včetně pupečního portu a dalších portů podle individuálních požadavků každého chirurgického zákroku. Roboticky asistovaná resekce endometriózy bude provedena pomocí da Vinci Surgical System Si (Intuitive Surgical) s využitím až pěti portů podle potřeby. Pupeční port byl umístěn pro laparoskop (10/12 mm), 5 mm port pro asistenta a dva nebo tři porty (5/8 mm) pro robotická ramena. Povrchová a hluboká resekce endometriózy bude provedena obvyklým standardním způsobem. Všechny povrchové léze podezřelé z endometriózy (pigmentované i nepigmentované) budou kompletně resekovány, dokud nebudou v okolí defektu vizualizovány neonemocněné peritoneální okraje; všechny hluboké léze podezřelé z endometriózy budou kompletně resekovány, dokud nebudou v tkáni obklopující defekt vizualizovány okraje bez onemocnění. U endometriomů bude provedena cystektomie. Podle potřeby se provádějí další postupy k úplné resekci všech lézí endometriózy. Fascia jakéhokoli portu ≥10 mm bude znovu aproximována. Cystoskopie bude provedena, když to chirurg uzná za vhodné. Pokud je nutná resekce střeva a re-anastomóza, bude to provedeno společně s všeobecným chirurgem.

Zúčastnění chirurgové budou definováni jako velkoobjemoví chirurgové v chirurgii endometriózy a budou také součástí základního týmu endometriózy.

Bude provedeno histologické potvrzení endometriózy.

Pooperační management: Pacienti jsou instruováni, aby 2 týdny po operaci odpočívali (nepracovali, nesportovali, uklízeli, nosili více než pět kilo). Po 2 týdnech se mohou vrátit do práce a po 6 týdnech sportovat nebo mít pohlavní styk. Kontrolní návštěvy jsou v naší ambulanci plánovány po 6 měsících vzhledem k našemu protokolu studie.

Pro pooperační léčbu endometriózy bude všem pacientkám, které si nepřejí otěhotnět, podávána kombinovaná perorální antikoncepce, agonista GnRH nebo Dienogest. Pacientkám, které si přejí otěhotnět, bude doporučeno, aby se pokusily o spontánní početí, nebo budou odeslány na naše interní oddělení ART v závislosti na jejich věku, rozsahu onemocnění, předoperačních hladinách AMH a mužských faktorech.

Sběr dat Na začátku se budou shromažďovat následující údaje: demografické údaje a údaje o lékařské anamnéze (věk, index tělesné hmotnosti, parita, stav menopauzy a hormonální terapie, současné kouření, předchozí operace adnex a lékařské komorbidity (diabetes mellitus, poruchy pojivové tkáně) ). Budou posouzeny předchozí léčby a reakce specifické pro endometriózu. Pacientky budou požádány o vyplnění zdravotního profilu endometriózy (EHP) EHP-30 25. Při každé návštěvě bude provedeno gynekologické vyšetření. Ovariální rezerva bude hodnocena pomocí počtu antrálních folikulů (AFC), antimullerovského hormonu (AMH), folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a hladin luteinizačního hormonu (LH) a objemu vaječníků.

LH a FSH budou přednostně hodnoceny v prvních 2 až 5 dnech menstruačního cyklu.

Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost s výskytem jejich jizev na 10bodové Likertově škále (1 je velmi nespokojen a 10 je velmi spokojen).