A petefészekrezervátum értékelése a hagyományos laparoszkópia után a kétoldali endometrióma robotsebészetével szemben

Kísérleti terv

A vizsgálat felépítése Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a szérum AMH (sAMH) szint helyreállításának összehasonlításával vizsgálja a kétoldali petefészek endometriómában szenvedő betegeknél a posztoperatív különbségeket a petefészek-rezervátumban, a robot-asszisztált laparoszkópia és a hagyományos laparoszkópia között. A posztoperatív nyomon követésre 6 hónap elteltével kerül sor. Minden nő, akit endometrioma miatt osztályunkra utalnak, klinikai vizsgálatnak vetik alá egy endometriózisban jártas vezető sebész, valamint ultrahangvizsgálatot. Minden kétoldali endometriómás beteget bevonunk. Kiegészítő vizsgálatokat, például cisztoszkópiát vagy vese-sonográfiát kell végezni azoknál a nőknél, akiknél feltételezhető a húgyúti érintettség.

Terhességi szándékkal és endometriómában szenvedő nőknél szisztematikusan kimerítő vizsgálatot kell végezni a betegségről, mielőtt döntenek az elsődleges műtét és az elsődleges asszisztált reprodukciós technikák között.

Minden vizit alkalmával nőgyógyászati ​​vizsgálatra kerül sor. A petefészek tartalékát az antrális tüszőszám (AFC) segítségével, transzvaginális ultrahangvizsgálattal, az anti-Muller-hormon (AMH), a tüszőstimuláló hormon (FSH) és a luteinizáló hormon (LH) szintjével és a petefészek térfogatával értékelik.

A tüszők számát patológusok fogják értékelni a szövettani szövetmetszetekben.

Ezenkívül a szubjektív eredményeket szabványosított kérdőívekkel értékelik.

A vizsgálat körülményei Ezt a vizsgálatot a nőgyógyászati ​​ambulancián (Bécsi Orvostudományi Egyetem Általános Nőgyógyászati ​​és Nőgyógyászati ​​Onkológiai Osztálya, Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Klinika) végzik. A beiratkozást, a kezelést és az adatgyűjtést minden helyszín szabványosítja a jóváhagyott vizsgálati protokoll szerint.

Résztvevők és toborzás A vizsgált populáció 18 és 45 év közötti nőkből áll, akiket endometrioma miatt nőgyógyászati ​​ambulanciánkra utalnak be. Ebbe a vizsgálatba bevonhatók a kétoldali endometriómában szenvedő és műtéti indikációval rendelkező nők.

Beavatkozás Az endometrióma laparoszkópos cystectomiája legfeljebb négy 5 mm-es porton keresztül történik, beleértve a köldökportot és az egyes műtétek által meghatározott további portokat. Az endometriózis robotizált reszekcióját a da Vinci Surgical System Si (Intuitive Surgical) segítségével hajtják végre, szükség szerint legfeljebb öt port használatával. Egy köldöknyílást helyeztek el a laparoszkóp számára (10/12 mm), egy 5 mm-es portot az asszisztens számára, és két vagy három portot (5/8 mm) a robotkarok számára. A felületes és mély endometriózis reszekció a szokásos szokásos módon történik. Minden endometriózisra gyanús felületi elváltozást (pigmentált és nem pigmentált) teljesen kimetszenek mindaddig, amíg a nem megbetegedett peritoneális szegélyek láthatóvá nem válnak a defektus körül; minden endometriózisra gyanús mély elváltozást teljesen kimetszenek mindaddig, amíg a nem beteg szegélyek láthatóvá nem válnak a defektust körülvevő szövetben. Az endometriómák esetében cisztektómiát végeznek. Szükség szerint további eljárásokat kell végrehajtani az összes endometriózis elváltozás teljes eltávolításához. A 10 mm-nél nagyobb portok homlokzatát újra kell közelíteni. Cisztoszkópiát végeznek, ha a sebész ezt megfelelőnek ítéli. Ha bélreszekcióra és re-anasztomózisra van szükség, ezt egy általános sebésszel együtt kell elvégezni.

A részt vevő sebészek az endometriózis-sebészet nagyszámú sebészeiként lesznek meghatározva, és az endometriózis alapcsapatának is tagjai lesznek.

Az endometriózis szövettani megerősítésére kerül sor.

Posztoperatív kezelés: A műtét után 2 hét pihenőre kell utasítani a betegeket (ne dolgozzanak, ne sportoljanak, ne takarítsanak, ne hordjanak 5 kilónál többet). 2 hét elteltével visszatérhetnek dolgozni, 6 hét elteltével pedig sportolni vagy nemi életet folytathatnak. A vizsgálati protokollunknak köszönhetően ambuláns klinikánkon 6 hónap után utóellenőrző látogatásokat tervezünk.

Az endometriózis posztoperatív orvosi kezelésére kombinált orális fogamzásgátlót, GnRH agonistát vagy Dienogestet adnak minden olyan betegnek, aki nem kíván terhességet. A terhességre vágyó betegeknek vagy azt tanácsoljuk, hogy próbálják meg a spontán fogantatást, vagy a házon belüli ART osztályunkra küldik őket, életkoruktól, betegségük mértékétől, preoperatív AMH-szintjüktől és férfi tényezőktől függően.

Adatgyűjtés Kiinduláskor a következő adatokat gyűjtjük össze: demográfiai és kórtörténeti adatok (életkor, testtömeg-index, paritás, menopauza és hormonterápia állapota, jelenlegi dohányzás, korábbi mellékműtét, és egyéb egészségügyi betegségek (diabetes mellitus, kötőszöveti betegségek) ). Felmérik a korábbi endometriózis-specifikus kezeléseket és válaszokat. A betegeket felkérik, hogy töltsék ki az EHP-30 25 endometriózis egészségügyi profilját (EHP). Minden vizit alkalmával nőgyógyászati ​​vizsgálatra kerül sor. A petefészek tartalékát az antrális tüszőszám (AFC), az anti-Muller-hormon (AMH), a tüszőstimuláló hormon (FSH) és a luteinizáló hormon (LH) szintje, valamint a petefészek térfogata alapján értékelik.

Előnyösen az LH-t és az FSH-t a menstruációs ciklus első 2-5 napjában értékelik.

A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a hegeik megjelenésével kapcsolatos elégedettségüket egy 10-es Likert-skálán (az 1-es a nagyon elégedetlen, a 10-es pedig a nagyon elégedett).