Munasarjareservin arviointi tavanomaisen laparoskoopin ja kahdenvälisen endometriooman robottileikkauksen jälkeen

Kokeellinen suunnitelma

Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan leikkauksen jälkeisiä eroja munasarjojen varassa, jotka eroavat robottiavusteisen laparoskopian ja tavanomaisen laparoskopian välillä potilailla, joilla on kaksipuolinen munasarjan endometriooma, vertaamalla seerumin AMH (sAMH) -tason palautumista. Leikkauksen jälkeinen seuranta suoritetaan 6 kuukauden kuluttua. Kaikki endometriooman vuoksi osastollemme lähetetyt naiset käyvät kliinisen tarkastuksen endometrioosista kokeneen kirurgin toimesta sekä ultraäänitutkimuksen. Kaikki potilaat, joilla on molemminpuolinen endometriooma, otetaan mukaan. Täydentäviä tutkimuksia, kuten kystoskopiaa tai munuaisten sonografiaa, tehdään naisille, joilla epäillään olevan virtsateiden osallisuutta.

Naisilla, joilla on raskausaikomus ja endometriooma, sairauden perusteellinen arviointi tehdään järjestelmällisesti ennen kuin päätetään primaarisen leikkauksen ja primaaristen avusteisten lisääntymistekniikoiden välillä.

Gynekologinen tutkimus tehdään jokaisella käynnillä. Munasarjavarasto arvioidaan käyttämällä antraalisolujen määrää (AFC) transvaginaalisen sonografian, anti-Muller-hormonin (AMH), follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja luteinisoivan hormonin (LH) tasoilla ja munasarjojen tilavuudella.

Patologit arvioivat follikkelien lukumäärän histologisissa kudosleikkeissä.

Lisäksi subjektiivisia tuloksia arvioidaan standardoiduilla kyselylomakkeilla.

Tutkimusympäristö Tämä tutkimus suoritetaan gynekologisella poliklinikalla (Division of General Gynecology and Gynecologic Oncology, Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Wien). Ilmoittautuminen, hoito ja tiedonkeruu standardoidaan kaikissa toimipisteissä hyväksytyn tutkimussuunnitelman mukaisesti.

Osallistujat ja rekrytointi Tutkimuspopulaatio koostuu 18-45-vuotiaista naisista, jotka on lähetetty gynekologiselle poliklinikallemme endometriooman vuoksi. Naiset, joilla on kahdenvälinen endometriooma ja joilla on käyttöaihe leikkausta varten, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.

Interventio Endometriooman laparoskooppisella avusteisella kystektomialla käytetään enintään neljää 5 mm:n porttia, mukaan lukien napaportti ja lisäportit kunkin yksittäisen leikkauksen mukaan. Endometrioosin robottiavusteinen resektio suoritetaan käyttämällä da Vinci Surgical System Si (Intuitive Surgical) -järjestelmää käyttäen enintään viittä porttia tarpeen mukaan. Napaportti asetettiin laparoskoopille (10/12 mm), 5 mm:n portti avustajalle ja kaksi tai kolme porttia (5/8 mm) robottikäsivarsille. Pinnallinen ja syvä endometrioosin resektio suoritetaan tavalliseen tapaan. Kaikki endometrioosia epäilyttävät pinnalliset leesiot (pigmentoidut ja pigmentoimattomat) leikataan kokonaan pois, kunnes vatsakalvon reunat, jotka eivät ole sairaita, näkyvät vaurion ympärillä; kaikki endometrioosia epäillyt syvät leesiot leikataan kokonaan pois, kunnes vauriota ympäröivässä kudoksessa näkyvät sairaat reunat. Endometrioomille tehdään kystektomia. Tarvittaessa suoritetaan lisätoimenpiteitä kaikkien endometrioosivaurioiden poistamiseksi kokonaan. Kaikkien ≥ 10 mm:n porttien kohoke on likimääräinen. Kystoskopia suoritetaan, kun kirurgi katsoo sen tarpeelliseksi. Jos suolen resektio ja uudelleen anastomoosi ovat tarpeen, se tehdään yhdessä yleiskirurgin kanssa.

Osallistuvat kirurgit määritellään suuren volyymin kirurgiksi endometrioosikirurgiassa, ja he ovat myös osa endometrioosin ydintiimiä.

Tehdään endometrioosin histologinen vahvistus.

Leikkauksen jälkeinen hoito: Potilaita neuvotaan lepäämään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (ei saa tehdä töitä, urheilla, siivota ja kantaa yli viisi kiloa). He saavat palata töihin 2 viikon kuluttua ja urheiluun tai yhdyntään 6 viikon kuluttua. Seurantakäynnit on suunniteltu 6 kuukauden kuluttua poliklinikallemme tutkimusprotokollamme vuoksi.

Endometrioosin postoperatiivisessa lääketieteellisessä hoidossa kaikille potilaille, jotka eivät halua tulla raskaaksi, annetaan yhdistelmäehkäisyvalmistetta, GnRH-agonistia tai Dienogestia. Potilaita, jotka haluavat raskautta, joko neuvotaan yrittämään spontaania hedelmöitystä tai heidät lähetetään omalle ART-osastolle iän, sairauden laajuuden, ennen leikkausta tapahtuvan AMH-tason ja miespuolisten tekijöiden mukaan.

Tiedonkeruu Lähtötilanteessa kerätään seuraavat tiedot: demografiset ja sairaushistoriatiedot (ikä, painoindeksi, pariteetti, vaihdevuosien ja hormonihoidon tila, nykyinen tupakointi, aiempi adnexal-leikkaus ja sairaudet (diabetes mellitus, sidekudossairaudet) ). Aiemmat endometrioosikohtaiset hoidot ja vasteet arvioidaan. Potilaita pyydetään täyttämään endometrioosin terveysprofiili (EHP) EHP-30 25. Gynekologinen tutkimus tehdään jokaisella käynnillä. Munasarjavaranto arvioidaan käyttämällä antural follikkelimäärää (AFC), anti-Muller-hormonia (AMH), follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja luteinisoivaa hormonia (LH) ja munasarjojen tilavuutta.

LH ja FSH arvioidaan mieluiten kuukautiskierron 2-5 ensimmäisen päivän aikana.

Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä arpien esiintymiseen 10 pisteen Likert-asteikolla (1 on erittäin tyytymätön ja 10 erittäin tyytyväinen).