Evaluering af ovariereserve efter konventionel laparoskopi versus robotkirurgi for bilateralt endometriom

Eksperimentel plan

Undersøgelsesdesign Dette forsøg er et prospektivt, randomiseret-kontrolleret studie, der undersøger postoperative forskelle i ovariereserve, der adskiller sig mellem robotassisteret laparoskopi sammenlignet med konventionel laparoskopi hos patienter med bilateralt ovarieendometriom ved at sammenligne serum-AMH (sAMH) niveaugenvinding. Postoperativ opfølgning vil finde sted efter 6 måneder. Alle kvinder, der henvises til vores afdeling for endometriom, vil gennemgå en klinisk undersøgelse af en ledende kirurg med erfaring i endometriose samt ultralyd. Alle patienter med bilateralt endometriom vil blive inkluderet. Supplerende undersøgelser, såsom cystoskopi eller renal sonografi vil blive udført hos kvinder med mistanke om involvering af urinveje.

Hos kvinder med graviditetsintention og endometriom vil der systematisk blive foretaget en udtømmende vurdering af sygdommen, før der tages stilling mellem primær kirurgi og primær assisteret reproduktionsteknik.

Gynækologisk undersøgelse vil blive udført ved hvert besøg. Ovarial reserve vil blive evalueret ved hjælp af antral follikeltælling (AFC) via transvaginal sonografi, anti-Mullerian hormon (AMH), follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH) niveauer og ovarievolumen.

Follikelnummer vil blive vurderet af patologer i de histologiske vævssnit.

Endvidere vil subjektivt udfald blive vurderet med standardiserede spørgeskemaer.

Studiemiljø Denne undersøgelse vil blive udført på det gynækologiske ambulatorium (afdelingen for generel gynækologi og gynækologisk onkologi, afdelingen for obstetrik og gynækologi, Medical University of Vienna). Tilmelding, behandling og dataindsamling vil blive standardiseret af alle steder i henhold til den godkendte undersøgelsesprotokol.

Deltagere og rekruttering Studiepopulationen vil bestå af kvinder i alderen mellem 18 og 45 år, som henvises til vores gynækologiske ambulatorium på grund af endometriom. Kvinder med bilateralt endometriom og en indikation for operation kan indgå i dette forsøg.

Intervention Laparoskopisk assisteret cystektomi af endometriom vil blive udført ved hjælp af op til fire 5-mm porte, inklusive en navlestrengsport og yderligere porte som dikteret af hver enkelt operation. Den robotassisterede resektion af endometriose vil blive udført ved hjælp af da Vinci Surgical System Si (Intuitive Surgical) med op til fem porte efter behov. En navlestrengsport blev placeret til laparoskopet (10/12 mm), en 5 mm port til assistenten og to eller tre porte (5/8 mm) til robotarmene. Overfladisk og dyb endometrioseresektion vil blive udført på sædvanlig standardmåde. Alle overfladiske læsioner, der er mistænkelige for endometriose (pigmenterede og ikke-pigmenterede) vil blive fuldstændigt resekeret, indtil ikke-syge peritoneale marginer er visualiseret omkring defekten; alle dybe læsioner, der er mistænkelige for endometriose, vil blive fjernet fuldstændigt, indtil ikke-syge marginer er visualiseret i vævet omkring defekten. Cystektomi vil blive udført for endometriomer. Yderligere procedurer udføres efter behov for fuldstændigt at fjerne alle endometrioselæsioner. Fascien af ​​enhver port ≥10 mm vil blive reapproksimeret. En cystoskopi vil blive udført, når kirurgen finder det passende. Hvis tarmresektion og re-anastomose er nødvendig, vil dette blive udført sammen med en overlæge.

Deltagende kirurger vil blive defineret som højvolumenkirurger i endometriosekirurgi og vil også være en del af endometriosekerneteamet.

Histologisk bekræftelse af endometriose vil blive udført.

Postoperativ behandling: Patienterne instrueres i at hvile i 2 uger efter operationen (ikke at arbejde, dyrke sport, gøre rent og bære mere end fem kilo). De må vende tilbage til arbejdet efter 2 uger og deltage i sport eller samleje efter 6 uger. Opfølgningsbesøg er planlagt efter 6 måneder i vores ambulatorium på grund af vores undersøgelsesprotokol.

Til postoperativ medicinsk behandling af endometriose, kombineret oral prævention, vil en GnRH-agonist eller Dienogest blive givet til alle patienter, som ikke ønsker graviditet. Patienter, der ønsker graviditet, vil enten blive rådet til at forsøge spontan undfangelse eller vil blive sendt til vores interne ART-afdeling afhængigt af deres alder, sygdomsomfang, præoperative AMH-niveauer og mandlige faktorer.

Dataindsamling Ved baseline vil følgende data blive indsamlet: demografiske og sygehistoriedata (alder, kropsmasseindeks, paritet, overgangsalderen og hormonbehandlingsstatus, nuværende rygning, tidligere adnexal kirurgi og medicinske følgesygdomme (diabetes mellitus, bindevævssygdomme) ). Tidligere endometriose-specifikke behandlinger og responser vil blive vurderet. Patienterne vil blive bedt om at udfylde Endometriosis Health Profile (EHP) EHP-30 25. Der vil blive foretaget en gynækologisk undersøgelse ved hvert besøg. Ovarial reserve vil blive evalueret ved hjælp af antral follikeltælling (AFC), anti-mullerian hormon (AMH), follikelstimulerende hormon (FSH), og luteiniserende hormon (LH) niveauer og ovarievolumen.

LH og FSH vil fortrinsvis blive evalueret i de første 2 til 5 dage af menstruationscyklussen.

Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med udseendet af deres ar på en 10-punkts Likert-skala (hvor 1 er meget utilfreds og 10 er meget tilfreds).