Zkoumání neuronových a periferních markerů interakce mozku a srdce u zdravých účastníků ve stresu (HRV_DB)
28. listopadu 2023 aktualizováno: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Tato studie se snaží prozkoumat, které oblasti mozku jsou relevantní při regulaci srdeční kontroly a jak se souhra mezi HRV a těmito oblastmi mění během různých fyziologických stavů (stres versus relaxace).
Abychom toho dosáhli, použijeme funkční magnetickou rezonanci (fMRI) během experimentálního úkolu sestávajícího z hlubokého dýchání a psychosociálního stresového úkolu (Montreal Imaging Stress Task).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Variabilita srdeční frekvence (HRV) je důležitým ukazatelem schopnosti organismu adaptovat se a regulovat autonomní srdeční funkci.
Vysoká variabilita srdeční frekvence je indikátorem dobré adaptability na fyzické a duševní požadavky, zatímco snížená HRV je spojena se zvýšenou zranitelností vůči psychickým a fyzickým stresorům.
Předchozí studie ukázaly, že centrální autonomní síť, složená z několika oblastí mozku, jako je amygdala a prefrontální kortex, hraje důležitou roli v regulaci variability srdeční frekvence.
Přesné nervové koreláty a základní nervové mechanismy zapojené do autonomní srdeční kontroly jsou však stále předmětem zkoumání.
Kromě toho zůstává dynamická souvislost mezi variabilitou srdeční frekvence a centrální autonomní sítí za měnících se fyziologických okolností do značné míry neprozkoumaná.
Tato studie se snaží prozkoumat, které oblasti mozku jsou zvláště důležité při regulaci srdeční kontroly a jak se souhra mezi HRV a těmito oblastmi mění během různých fyziologických stavů (stres versus relaxace).
Abychom toho dosáhli, použijeme funkční magnetickou rezonanci (fMRI) během experimentálního úkolu sestávajícího z hlubokého dýchání a psychosociálního stresového úkolu (Montreal Imaging Stress Task).
Toto paradigma umožní posoudit dynamickou souhru mezi srdcem a mozkem.
Bude přijato 30 zdravých účastníků a účastníci kromě skenování fMRI provedou baterii psychometrických testů.
Lepší pochopení těchto psychobiologických mechanismů je základním požadavkem pro lepší pochopení autonomní regulace HRV a pro vývoj vylepšených léčebných strategií pro poruchy charakterizované poruchou autonomního systému a sníženou HRV.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo
- University Hospital Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví účastníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let.
- Pravorukost.
- Normální nebo korigované na normální vidění.
Kritéria vyloučení:
- Poranění hlavy nebo operace v anamnéze
- Neurologická porucha v anamnéze
- Těžká psychiatrická komorbidita (psychóza, bipolární porucha, zneužívání návykových látek)
- Kouření
- Hraniční porucha osobnosti
- Současná psychofarmaka
- Neschopnost podstoupit vyšetření fMRI (např. kovové implantáty, klaustrofobie, kardiostimulátory)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Experimentální úloha fMRI (vyvolání stresu po stimulovaném dýchání)
Časové okno: 30 minut
|
Účastníci jsou instruováni, aby dýchali velmi pomalým tempem a poté musí dokončit aritmetický úkol určený k vyvolání stresu.
|
30 minut
|
|
Reaktivita HRV při stresu
Časové okno: 30 minut
|
Variabilita srdeční frekvence je hodnocena během MRI skenování pomocí pletysmografie.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S-070/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, fyziologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy