- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05358314
Undersöker neuronala och perifera markörer för hjärnhjärtinteraktion hos friska deltagare under stress (HRV_DB)
28 november 2023 uppdaterad av: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Denna studie syftar till att undersöka vilka regioner i hjärnan som är relevanta för regleringen av hjärtkontroll och hur samspelet mellan HRV och dessa regioner förändras under olika fysiologiska tillstånd (stress kontra avslappning).
För att uppnå detta kommer vi att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) under en experimentell uppgift bestående av djupandning och en psykosocial stressuppgift (Montreal Imaging Stress Task).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är en viktig indikator på en organisms förmåga att anpassa och reglera den autonoma hjärtfunktionen.
Hög pulsvariation är en indikator på god anpassningsförmåga till fysiska och mentala krav, medan minskad HRV är förknippad med ökad sårbarhet för psykiska och fysiska stressorer.
Tidigare studier har visat att det centrala autonoma nätverket, som består av flera regioner i hjärnan såsom amygdala och prefrontal cortex, spelar en viktig roll för att reglera hjärtfrekvensvariationer.
De exakta neurala korrelaten och underliggande neurala mekanismer involverade i autonom hjärtkontroll är dock fortfarande föremål för undersökning.
Dessutom förblir den dynamiska kopplingen mellan hjärtfrekvensvariabilitet och det centrala autonoma nätverket under föränderliga fysiologiska omständigheter till stor del outforskad.
Denna studie syftar till att undersöka vilka regioner i hjärnan som är särskilt relevanta för regleringen av hjärtkontroll och hur samspelet mellan HRV och dessa regioner förändras under olika fysiologiska tillstånd (stress kontra avslappning).
För att uppnå detta kommer vi att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) under en experimentell uppgift bestående av djupandning och en psykosocial stressuppgift (Montreal Imaging Stress Task).
Detta paradigm gör det möjligt att bedöma det dynamiska samspelet mellan hjärtat och hjärnan.
30 friska deltagare kommer att rekryteras, förutom fMRI-skanning kommer deltagarna att utföra ett psykometriskt testbatteri.
En bättre förståelse för dessa psykobiologiska mekanismer är ett grundläggande krav för en bättre förståelse för den autonoma regleringen av HRV och utveckling av förbättrade behandlingsstrategier för störningar som kännetecknas av ett nedsatt autonomt system och minskad HRV.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska deltagare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år.
- Högerhänthet.
- Normal eller korrigerad till normal syn.
Exklusions kriterier:
- Historik av huvudskada eller operation
- Historien om neurologisk störning
- Allvarlig psykiatrisk komorbiditet (psykos, bipolär sjukdom, missbruk)
- Rökning
- Borderline personlighetsstörning
- Nuvarande psykofarmaka
- Oförmåga att genomgå fMRI-skanning (t.ex. metalliska implantat, klaustrofobi, pacemaker)
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Experimentell fMRI-uppgift (stressinduktion efter andning i takt)
Tidsram: 30 minuter
|
Deltagarna instrueras att andas i mycket låg takt och måste sedan slutföra en aritmetisk uppgift som är utformad för att framkalla stress.
|
30 minuter
|
HRV-reaktivitet under stress
Tidsram: 30 minuter
|
Hjärtfrekvensvariabilitet bedöms under MRT-skanning med pletysmografi.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2022
Första postat (Faktisk)
3 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- S-070/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, Fysiologisk
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike