Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker neuronala och perifera markörer för hjärnhjärtinteraktion hos friska deltagare under stress (HRV_DB)

28 november 2023 uppdaterad av: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Denna studie syftar till att undersöka vilka regioner i hjärnan som är relevanta för regleringen av hjärtkontroll och hur samspelet mellan HRV och dessa regioner förändras under olika fysiologiska tillstånd (stress kontra avslappning). För att uppnå detta kommer vi att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) under en experimentell uppgift bestående av djupandning och en psykosocial stressuppgift (Montreal Imaging Stress Task).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är en viktig indikator på en organisms förmåga att anpassa och reglera den autonoma hjärtfunktionen. Hög pulsvariation är en indikator på god anpassningsförmåga till fysiska och mentala krav, medan minskad HRV är förknippad med ökad sårbarhet för psykiska och fysiska stressorer. Tidigare studier har visat att det centrala autonoma nätverket, som består av flera regioner i hjärnan såsom amygdala och prefrontal cortex, spelar en viktig roll för att reglera hjärtfrekvensvariationer. De exakta neurala korrelaten och underliggande neurala mekanismer involverade i autonom hjärtkontroll är dock fortfarande föremål för undersökning. Dessutom förblir den dynamiska kopplingen mellan hjärtfrekvensvariabilitet och det centrala autonoma nätverket under föränderliga fysiologiska omständigheter till stor del outforskad. Denna studie syftar till att undersöka vilka regioner i hjärnan som är särskilt relevanta för regleringen av hjärtkontroll och hur samspelet mellan HRV och dessa regioner förändras under olika fysiologiska tillstånd (stress kontra avslappning). För att uppnå detta kommer vi att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) under en experimentell uppgift bestående av djupandning och en psykosocial stressuppgift (Montreal Imaging Stress Task). Detta paradigm gör det möjligt att bedöma det dynamiska samspelet mellan hjärtat och hjärnan. 30 friska deltagare kommer att rekryteras, förutom fMRI-skanning kommer deltagarna att utföra ett psykometriskt testbatteri. En bättre förståelse för dessa psykobiologiska mekanismer är ett grundläggande krav för en bättre förståelse för den autonoma regleringen av HRV och utveckling av förbättrade behandlingsstrategier för störningar som kännetecknas av ett nedsatt autonomt system och minskad HRV.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Heidelberg, Tyskland
        • University Hospital Heidelberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska deltagare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 18 år.
  2. Högerhänthet.
  3. Normal eller korrigerad till normal syn.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av huvudskada eller operation
  2. Historien om neurologisk störning
  3. Allvarlig psykiatrisk komorbiditet (psykos, bipolär sjukdom, missbruk)
  4. Rökning
  5. Borderline personlighetsstörning
  6. Nuvarande psykofarmaka
  7. Oförmåga att genomgå fMRI-skanning (t.ex. metalliska implantat, klaustrofobi, pacemaker)
  8. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Experimentell fMRI-uppgift (stressinduktion efter andning i takt)
Tidsram: 30 minuter
Deltagarna instrueras att andas i mycket låg takt och måste sedan slutföra en aritmetisk uppgift som är utformad för att framkalla stress.
30 minuter
HRV-reaktivitet under stress
Tidsram: 30 minuter
Hjärtfrekvensvariabilitet bedöms under MRT-skanning med pletysmografi.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S-070/2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, Fysiologisk

3
Prenumerera