Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af neuronale og perifere markører for hjernehjerteinteraktion hos raske deltagere under stress (HRV_DB)

28. november 2023 opdateret af: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Denne undersøgelse søger at undersøge, hvilke områder af hjernen der er relevante i reguleringen af ​​hjertekontrol, og hvordan samspillet mellem HRV og disse regioner ændrer sig under forskellige fysiologiske tilstande (stress versus afspænding). For at opnå dette vil vi anvende funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) under en eksperimentel opgave bestående af dyb vejrtrækning og en psykosocial stressopgave (Montreal Imaging Stress Task).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en vigtig indikator for en organismes evne til at tilpasse og regulere den autonome hjertefunktion. Høj pulsvariabilitet er en indikator for god tilpasningsevne til fysiske og mentale krav, mens nedsat HRV er forbundet med øget sårbarhed over for psykiske og fysiske stressfaktorer. Tidligere undersøgelser har vist, at det centrale autonome netværk, der består af flere områder af hjernen, såsom amygdala og præfrontal cortex, spiller en vigtig rolle i reguleringen af ​​hjertefrekvensvariabilitet. Imidlertid er de nøjagtige neurale korrelater og underliggende neurale mekanismer involveret i autonom hjertekontrol stadig genstand for undersøgelse. Ydermere forbliver den dynamiske forbindelse mellem hjertefrekvensvariabilitet og det centrale autonome netværk under skiftende fysiologiske omstændigheder stort set uudforsket. Denne undersøgelse søger at undersøge, hvilke områder af hjernen der er særligt relevante i reguleringen af ​​hjertekontrol, og hvordan samspillet mellem HRV og disse regioner ændrer sig under forskellige fysiologiske tilstande (stress versus afspænding). For at opnå dette vil vi anvende funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) under en eksperimentel opgave bestående af dyb vejrtrækning og en psykosocial stressopgave (Montreal Imaging Stress Task). Dette paradigme vil gøre det muligt at vurdere det dynamiske samspil mellem hjertet og hjernen. 30 raske deltagere vil blive rekrutteret, foruden fMRI-scanning vil deltagerne udføre et psykometrisk testbatteri. En bedre forståelse af disse psykobiologiske mekanismer er et grundlæggende krav for en bedre forståelse af den autonome regulering af HRV og udvikling af forbedrede behandlingsstrategier for lidelser karakteriseret ved et nedsat autonomt system og nedsat HRV.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Heidelberg, Tyskland
        • University Hospital Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år.
  2. Højrehåndethed.
  3. Normalt eller korrigeret til normalt syn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med hovedskade eller operation
  2. Historie om neurologisk lidelse
  3. Alvorlig psykiatrisk komorbiditet (psykose, bipolar lidelse, stofmisbrug)
  4. Rygning
  5. Borderline personlighedsforstyrrelse
  6. Aktuel psykotrop medicin
  7. Manglende evne til at gennemgå fMRI-scanning (f. metalliske implantater, klaustrofobi, pacemakere)
  8. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksperimentel fMRI-opgave (stressinduktion efter vejrtrækning i tempo)
Tidsramme: 30 minutter
Deltagerne bliver instrueret i at trække vejret i et meget lavt tempo og skal derefter udføre en aritmetisk opgave designet til at fremkalde stress.
30 minutter
HRV-reaktivitet under stress
Tidsramme: 30 minutter
Hjertefrekvensvariabilitet vurderes under MR-scanning ved hjælp af plethysmografi.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-070/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner