Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av nevronale og perifere markører for hjernehjerteinteraksjon hos friske deltakere under stress (HRV_DB)

28. november 2023 oppdatert av: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Denne studien søker å undersøke hvilke områder av hjernen som er relevante i reguleringen av hjertekontroll og hvordan samspillet mellom HRV og disse regionene endres under ulike fysiologiske tilstander (stress versus avslapning). For å oppnå dette vil vi bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) under en eksperimentell oppgave bestående av dyp pusting og en psykososial stressoppgave (Montreal Imaging Stress Task).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en viktig indikator på en organismes evne til å tilpasse og regulere autonom hjertefunksjon. Høy pulsvariasjon er en indikator på god tilpasningsevne til fysiske og mentale krav, mens redusert HRV er assosiert med økt sårbarhet for psykiske og fysiske stressfaktorer. Tidligere studier har vist at det sentrale autonome nettverket, sammensatt av flere områder av hjernen som amygdala og prefrontal cortex, spiller en viktig rolle i å regulere hjertefrekvensvariabiliteten. Imidlertid er de eksakte nevrale korrelatene og underliggende nevrale mekanismer involvert i autonom hjertekontroll fortsatt gjenstand for undersøkelser. Videre forblir den dynamiske forbindelsen mellom hjertefrekvensvariabilitet og det sentrale autonome nettverket under skiftende fysiologiske omstendigheter stort sett uutforsket. Denne studien søker å undersøke hvilke områder av hjernen som er spesielt relevante i reguleringen av hjertekontroll og hvordan samspillet mellom HRV og disse regionene endres under ulike fysiologiske tilstander (stress versus avspenning). For å oppnå dette vil vi bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) under en eksperimentell oppgave bestående av dyp pusting og en psykososial stressoppgave (Montreal Imaging Stress Task). Dette paradigmet vil tillate å vurdere det dynamiske samspillet mellom hjertet og hjernen. 30 friske deltakere skal rekrutteres, i tillegg til fMRI-skanning skal deltakerne utføre et psykometrisk testbatteri. En bedre forståelse av disse psykobiologiske mekanismene er et grunnleggende krav for en bedre forståelse av den autonome reguleringen av HRV og utvikling av forbedrede behandlingsstrategier for lidelser preget av nedsatt autonomt system og redusert HRV.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Heidelberg, Tyskland
        • University Hospital Heidelberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske deltakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 18 år.
  2. Høyrehendthet.
  3. Normalt eller korrigert til normalt syn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med hodeskade eller operasjon
  2. Historie om nevrologisk lidelse
  3. Alvorlig psykiatrisk komorbiditet (psykose, bipolar lidelse, rusmisbruk)
  4. Røyking
  5. Borderline personlighetsforstyrrelse
  6. Gjeldende psykotrope medisiner
  7. Manglende evne til å gjennomgå fMRI-skanning (f.eks. metalliske implantater, klaustrofobi, pacemakere)
  8. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksperimentell fMRI-oppgave (stressinduksjon etter tempofylt pusting)
Tidsramme: 30 minutter
Deltakerne blir bedt om å puste i et veldig lavt tempo og må deretter fullføre en aritmetisk oppgave designet for å indusere stress.
30 minutter
HRV-reaktivitet under stress
Tidsramme: 30 minutter
Hjertefrekvensvariabilitet vurderes under MR-skanning ved bruk av pletysmografi.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S-070/2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere