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Investigando Marcadores Neuronais e Periféricos da Interação Cérebro-Coração em Participantes Saudáveis ​​Sob Estresse (HRV_DB)

28 de novembro de 2023 atualizado por: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Este estudo busca investigar quais regiões do cérebro são relevantes na regulação do controle cardíaco e como a interação entre a VFC e essas regiões muda durante diferentes estados fisiológicos (estresse versus relaxamento). Para isso, usaremos imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) durante uma tarefa experimental que consiste em respiração profunda e uma tarefa de estresse psicossocial (Montreal Imaging Stress Task).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é um importante indicador da capacidade de um organismo de se adaptar e regular a função cardíaca autônoma. A alta variabilidade da frequência cardíaca é um indicador de boa adaptabilidade às demandas físicas e mentais, enquanto a diminuição da VFC está associada ao aumento da vulnerabilidade a estressores psicológicos e físicos. Estudos anteriores mostraram que a rede autonômica central, composta por várias regiões do cérebro, como a amígdala e o córtex pré-frontal, desempenha um papel importante na regulação da variabilidade da frequência cardíaca. No entanto, os correlatos neurais exatos e os mecanismos neurais subjacentes envolvidos no controle cardíaco autônomo ainda são objeto de investigação. Além disso, a conectividade dinâmica entre a variabilidade da frequência cardíaca e a rede autonômica central sob mudanças nas circunstâncias fisiológicas permanece amplamente inexplorada. Este estudo procura investigar quais regiões do cérebro são especialmente relevantes na regulação do controle cardíaco e como a interação entre a VFC e essas regiões muda durante diferentes estados fisiológicos (estresse versus relaxamento). Para isso, usaremos imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) durante uma tarefa experimental que consiste em respiração profunda e uma tarefa de estresse psicossocial (Montreal Imaging Stress Task). Este paradigma permitirá avaliar a interação dinâmica entre o coração e o cérebro. Serão recrutados 30 participantes saudáveis, além da ressonância fMRI os participantes realizarão uma bateria de testes psicométricos. Uma melhor compreensão desses mecanismos psicobiológicos é um requisito fundamental para uma melhor compreensão da regulação autonômica da VFC e para o desenvolvimento de melhores estratégias de tratamento para distúrbios caracterizados por um sistema autonômico prejudicado e VFC reduzida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Heidelberg, Alemanha
        • University Hospital Heidelberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maiores de 18 anos.
  2. Destro.
  3. Visão normal ou corrigida para o normal.

Critério de exclusão:

  1. Histórico de traumatismo craniano ou cirurgia
  2. Histórico de distúrbio neurológico
  3. Comorbidade psiquiátrica grave (psicose, transtorno bipolar, abuso de substâncias)
  4. Fumar
  5. Transtorno de personalidade limítrofe
  6. Medicação psicotrópica atual
  7. Incapacidade de passar por fMRI (por exemplo, implantes metálicos, claustrofobia, marcapassos)
  8. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa fMRI experimental (indução de estresse após respiração estimulada)
Prazo: 30 minutos
Os participantes são instruídos a respirar em um ritmo muito baixo e, em seguida, devem concluir uma tarefa aritmética projetada para induzir o estresse.
30 minutos
Reatividade da VFC durante o estresse
Prazo: 30 minutos
A variabilidade da frequência cardíaca é avaliada durante a ressonância magnética usando pletismografia.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S-070/2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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