- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05358314
Étude des marqueurs neuronaux et périphériques de l'interaction cerveau-cœur chez des participants sains sous stress (HRV_DB)
28 novembre 2023 mis à jour par: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Cette étude vise à déterminer quelles régions du cerveau sont pertinentes dans la régulation du contrôle cardiaque et comment l'interaction entre la VRC et ces régions change au cours de différents états physiologiques (stress versus relaxation).
Pour ce faire, nous utiliserons l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) lors d'une tâche expérimentale consistant en une respiration profonde et une tâche de stress psychosocial (Montreal Imaging Stress Task).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est un indicateur important de la capacité d'un organisme à s'adapter et à réguler la fonction cardiaque autonome.
Une variabilité élevée de la fréquence cardiaque est un indicateur d'une bonne adaptabilité aux exigences physiques et mentales, tandis qu'une VRC réduite est associée à une vulnérabilité accrue aux facteurs de stress psychologiques et physiques.
Des études antérieures ont montré que le réseau autonome central, composé de plusieurs régions du cerveau telles que l'amygdale et le cortex préfrontal, joue un rôle important dans la régulation de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Cependant, les corrélats neuronaux exacts et les mécanismes neuronaux sous-jacents impliqués dans le contrôle cardiaque autonome font toujours l'objet d'études.
De plus, la connectivité dynamique entre la variabilité de la fréquence cardiaque et le réseau autonome central dans des circonstances physiologiques changeantes reste largement inexplorée.
Cette étude vise à déterminer quelles régions du cerveau sont particulièrement pertinentes dans la régulation du contrôle cardiaque et comment l'interaction entre la VRC et ces régions change au cours de différents états physiologiques (stress versus relaxation).
Pour ce faire, nous utiliserons l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) lors d'une tâche expérimentale consistant en une respiration profonde et une tâche de stress psychosocial (Montreal Imaging Stress Task).
Ce paradigme permettra d'évaluer l'interaction dynamique entre le cœur et le cerveau.
30 participants en bonne santé seront recrutés, en plus de l'IRMf, les participants effectueront une batterie de tests psychométriques.
Une meilleure compréhension de ces mécanismes psychobiologiques est une exigence fondamentale pour une meilleure compréhension de la régulation autonome du VRC et le développement de stratégies de traitement améliorées pour les troubles caractérisés par un système autonome altéré et un VRC réduit.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Heidelberg, Allemagne
- University Hospital Heidelberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Droitier.
- Vision normale ou corrigée à la normale.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien ou de chirurgie
- Antécédents de troubles neurologiques
- Comorbidité psychiatrique sévère (psychose, trouble bipolaire, toxicomanie)
- Fumeur
- Trouble de la personnalité limite
- Médicament psychotrope actuel
- Incapacité à subir une IRMf (par ex. implants métalliques, claustrophobie, stimulateurs cardiaques)
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tâche expérimentale d'IRMf (Induction de stress suite à une respiration rythmée)
Délai: 30 minutes
|
Les participants sont invités à respirer à un rythme très lent et doivent ensuite effectuer une tâche arithmétique conçue pour induire le stress.
|
30 minutes
|
|
Réactivité HRV au stress
Délai: 30 minutes
|
La variabilité de la fréquence cardiaque est évaluée lors de l'examen IRM par pléthysmographie.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Première publication (Réel)
3 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S-070/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .