- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05358314
Aivojen sydämen vuorovaikutuksen neuronaalisten ja perifeeristen markkerien tutkiminen terveillä stressissä olevilla osallistujilla (HRV_DB)
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan, mitkä aivojen alueet ovat tärkeitä sydämen hallinnan säätelyssä ja kuinka HRV:n ja näiden alueiden välinen vuorovaikutus muuttuu eri fysiologisten tilojen aikana (stressi vs. rentoutuminen).
Tämän saavuttamiseksi käytämme toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) kokeellisessa tehtävässä, joka koostuu syvähengityksestä ja psykososiaalisesta stressitehtävästä (Montreal Imaging Stress Task).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sykevaihtelu (HRV) on tärkeä indikaattori organismin kyvystä mukautua ja säädellä autonomista sydämen toimintaa.
Suuri sykevaihtelu on osoitus hyvästä sopeutumiskyvystä fyysisiin ja henkisiin vaatimuksiin, kun taas alentunut HRV liittyy lisääntyneeseen alttiuteen psyykkisille ja fyysisille stressitekijöille.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että keskusautonominen verkko, joka koostuu useista aivojen alueista, kuten amygdalasta ja prefrontaalisesta aivokuoresta, on tärkeä rooli sykkeen vaihtelun säätelyssä.
Kuitenkin tarkat hermokorrelaatit ja taustalla olevat hermomekanismit, jotka liittyvät autonomiseen sydämenhallintaan, ovat edelleen tutkimuksen kohteena.
Lisäksi dynaaminen yhteys sykevaihtelun ja keskusautonomisen verkon välillä muuttuvissa fysiologisissa olosuhteissa on suurelta osin tutkimatta.
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, mitkä aivojen alueet ovat erityisen tärkeitä sydämen hallinnan säätelyssä ja kuinka HRV:n ja näiden alueiden välinen vuorovaikutus muuttuu eri fysiologisten tilojen aikana (stressi vs. rentoutuminen).
Tämän saavuttamiseksi käytämme toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) kokeellisessa tehtävässä, joka koostuu syvähengityksestä ja psykososiaalisesta stressitehtävästä (Montreal Imaging Stress Task).
Tämä paradigma mahdollistaa sydämen ja aivojen välisen dynaamisen vuorovaikutuksen arvioinnin.
Rekrytoidaan 30 tervettä osallistujaa, fMRI-skannauksen lisäksi osallistujat suorittavat psykometrisen testiakun.
Näiden psykobiologisten mekanismien parempi ymmärtäminen on perusedellytys HRV:n autonomisen säätelyn ymmärtämiselle ja parempien hoitostrategioiden kehittämiselle sairauksille, joille on ominaista heikentynyt autonominen järjestelmä ja alentunut HRV.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa
- University Hospital Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet osallistujat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- Oikeakätisyys.
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö.
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamman tai leikkauksen historia
- Neurologisen häiriön historia
- Vaikea psyykkinen komorbiditeetti (psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden väärinkäyttö)
- Tupakointi
- Rajatila persoonallisuus häiriö
- Nykyinen psykotrooppinen lääkitys
- Kyvyttömyys suorittaa fMRI-skannausta (esim. metalliset implantit, klaustrofobia, sydämentahdistimet)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeellinen fMRI-tehtävä (stressin induktio tahdistetun hengityksen jälkeen)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osallistujia neuvotaan hengittämään erittäin hitaasti ja sitten heidän on suoritettava aritmeettinen tehtävä, joka on suunniteltu aiheuttamaan stressiä.
|
30 minuuttia
|
|
HRV-reaktiivisuus stressin aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sykevaihtelua arvioidaan MRI-skannauksen aikana pletysmografian avulla.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-070/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .