Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar neuronale en perifere markers van hersenhartinteractie bij gezonde deelnemers onder stress (HRV_DB)

28 november 2023 bijgewerkt door: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Deze studie probeert te onderzoeken welke hersengebieden relevant zijn bij de regulatie van cardiale controle en hoe de wisselwerking tussen HRV en die regio's verandert tijdens verschillende fysiologische toestanden (stress versus ontspanning). Om dit te bereiken, zullen we functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) gebruiken tijdens een experimentele taak bestaande uit diep ademhalen en een psychosociale stresstaak (Montreal Imaging Stress Task).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hartslagvariabiliteit (HRV) is een belangrijke indicator van het vermogen van een organisme om de autonome hartfunctie aan te passen en te reguleren. Een hoge hartslagvariabiliteit is een indicator van een goed aanpassingsvermogen aan fysieke en mentale eisen, terwijl een verlaagde HRV in verband wordt gebracht met een grotere kwetsbaarheid voor psychologische en fysieke stressfactoren. Eerdere studies hebben aangetoond dat het centrale autonome netwerk, bestaande uit verschillende hersengebieden zoals de amygdala en de prefrontale cortex, een belangrijke rol speelt bij het reguleren van de hartslagvariabiliteit. De exacte neurale correlaten en onderliggende neurale mechanismen die betrokken zijn bij autonome hartcontrole zijn echter nog onderwerp van onderzoek. Bovendien blijft de dynamische connectiviteit tussen hartslagvariabiliteit en het centrale autonome netwerk onder veranderende fysiologische omstandigheden grotendeels onontgonnen. Deze studie probeert te onderzoeken welke hersengebieden vooral relevant zijn in de regulatie van cardiale controle en hoe de wisselwerking tussen HRV en die regio's verandert tijdens verschillende fysiologische toestanden (stress versus ontspanning). Om dit te bereiken, zullen we functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) gebruiken tijdens een experimentele taak bestaande uit diep ademhalen en een psychosociale stresstaak (Montreal Imaging Stress Task). Dit paradigma zal het mogelijk maken om de dynamische wisselwerking tussen het hart en de hersenen te beoordelen. Er worden 30 gezonde deelnemers geworven, naast fMRI-scanning zullen deelnemers een psychometrische testbatterij uitvoeren. Een beter begrip van deze psychobiologische mechanismen is een fundamentele vereiste voor een beter begrip van de autonome regulatie van HRV en de ontwikkeling van verbeterde behandelstrategieën voor aandoeningen die worden gekenmerkt door een aangetast autonoom systeem en verminderde HRV.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Heidelberg, Duitsland
        • University Hospital Heidelberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde deelnemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 18 jaar.
  2. Rechtshandigheid.
  3. Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van hoofdletsel of operatie
  2. Geschiedenis van neurologische aandoening
  3. Ernstige psychiatrische comorbiditeit (psychose, bipolaire stoornis, middelenmisbruik)
  4. Roken
  5. Borderline persoonlijkheidsstoornis
  6. Huidige psychotrope medicatie
  7. Onvermogen om een ​​fMRI-scan te ondergaan (bijv. metalen implantaten, claustrofobie, pacemakers)
  8. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Experimentele fMRI-taak (stressinductie na versnelde ademhaling)
Tijdsspanne: 30 minuten
Deelnemers worden geïnstrueerd om in een zeer laag tempo te ademen en vervolgens een rekenkundige taak uit te voeren die is ontworpen om stress op te wekken.
30 minuten
HRV-reactiviteit tijdens stress
Tijdsspanne: 30 minuten
Hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld tijdens MRI-scanning met behulp van plethysmografie.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S-070/2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren