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Indagare sui marcatori neuronali e periferici dell'interazione cervello-cuore in partecipanti sani sotto stress (HRV_DB)

28 novembre 2023 aggiornato da: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Questo studio cerca di indagare quali regioni del cervello sono rilevanti nella regolazione del controllo cardiaco e come l'interazione tra HRV e quelle regioni cambia durante diversi stati fisiologici (stress contro rilassamento). Per raggiungere questo obiettivo, utilizzeremo la risonanza magnetica funzionale (fMRI) durante un compito sperimentale costituito da respirazione profonda e un compito di stress psicosociale (Montreal Imaging Stress Task).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è un indicatore importante della capacità di un organismo di adattarsi e regolare la funzione cardiaca autonomica. L'elevata variabilità della frequenza cardiaca è un indicatore di buona adattabilità alle esigenze fisiche e mentali, mentre la diminuzione dell'HRV è associata a una maggiore vulnerabilità a fattori di stress psicologici e fisici. Precedenti studi hanno dimostrato che la rete autonomica centrale, composta da diverse regioni del cervello come l'amigdala e la corteccia prefrontale, svolge un ruolo importante nella regolazione della variabilità della frequenza cardiaca. Tuttavia, gli esatti correlati neurali ei meccanismi neurali sottostanti coinvolti nel controllo cardiaco autonomo sono ancora oggetto di indagine. Inoltre, la connettività dinamica tra la variabilità della frequenza cardiaca e la rete autonomica centrale in circostanze fisiologiche mutevoli rimane in gran parte inesplorata. Questo studio cerca di indagare quali regioni del cervello sono particolarmente rilevanti nella regolazione del controllo cardiaco e come l'interazione tra HRV e quelle regioni cambia durante diversi stati fisiologici (stress contro rilassamento). Per raggiungere questo obiettivo, utilizzeremo la risonanza magnetica funzionale (fMRI) durante un compito sperimentale costituito da respirazione profonda e un compito di stress psicosociale (Montreal Imaging Stress Task). Questo paradigma consentirà di valutare l'interazione dinamica tra il cuore e il cervello. Verranno reclutati 30 partecipanti sani, oltre alla scansione fMRI i partecipanti eseguiranno una batteria di test psicometrici. Una migliore comprensione di questi meccanismi psicobiologici è un requisito fondamentale per una migliore comprensione della regolazione autonomica dell'HRV e per lo sviluppo di migliori strategie di trattamento per i disturbi caratterizzati da un sistema autonomo compromesso e ridotto HRV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Heidelberg, Germania
        • University Hospital Heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età superiore ai 18 anni.
  2. Destrimani.
  3. Visione normale o da corretta a normale.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di trauma cranico o intervento chirurgico
  2. Storia del disturbo neurologico
  3. Grave comorbilità psichiatrica (psicosi, disturbo bipolare, abuso di sostanze)
  4. Fumare
  5. Disturbo borderline di personalità
  6. Farmaci psicotropi attuali
  7. Incapacità di sottoporsi a scansione fMRI (ad es. protesi metalliche, claustrofobia, pacemaker)
  8. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito fMRI sperimentale (induzione dello stress dopo la respirazione stimolata)
Lasso di tempo: 30 minuti
I partecipanti vengono istruiti a respirare a un ritmo molto basso e quindi devono completare un compito aritmetico progettato per indurre lo stress.
30 minuti
Reattività HRV durante lo stress
Lasso di tempo: 30 minuti
La variabilità della frequenza cardiaca viene valutata durante la scansione MRI utilizzando la pletismografia.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

Collaboratori

University of Cologne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-070/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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