Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie neuronalnych i obwodowych markerów interakcji mózg-serce u zdrowych uczestników pod wpływem stresu (HRV_DB)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
To badanie ma na celu zbadanie, które regiony mózgu są istotne w regulacji kontroli serca i jak zmienia się wzajemne oddziaływanie między HRV a tymi regionami podczas różnych stanów fizjologicznych (stres kontra relaksacja). W tym celu wykorzystamy funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) podczas eksperymentalnego zadania polegającego na głębokim oddychaniu i zadaniu stresu psychospołecznego (Montreal Imaging Stress Task).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmienność rytmu serca (HRV) jest ważnym wskaźnikiem zdolności organizmu do adaptacji i regulacji autonomicznej funkcji serca. Wysoka zmienność rytmu serca jest wskaźnikiem dobrej adaptacji do wymagań fizycznych i psychicznych, podczas gdy obniżona HRV wiąże się ze zwiększoną podatnością na psychiczne i fizyczne czynniki stresogenne. Wcześniejsze badania wykazały, że centralna sieć autonomiczna, składająca się z kilku obszarów mózgu, takich jak ciało migdałowate i kora przedczołowa, odgrywa ważną rolę w regulacji zmienności rytmu serca. Jednak dokładne neuronalne korelaty i leżące u ich podstaw mechanizmy neuronalne zaangażowane w autonomiczną kontrolę serca są nadal przedmiotem badań. Co więcej, dynamiczna łączność między zmiennością rytmu serca a centralną siecią autonomiczną w zmieniających się warunkach fizjologicznych pozostaje w dużej mierze niezbadana. To badanie ma na celu zbadanie, które regiony mózgu są szczególnie istotne w regulacji kontroli serca i jak zmienia się wzajemne oddziaływanie między HRV a tymi regionami podczas różnych stanów fizjologicznych (stres kontra relaksacja). W tym celu wykorzystamy funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) podczas eksperymentalnego zadania polegającego na głębokim oddychaniu i zadaniu stresu psychospołecznego (Montreal Imaging Stress Task). Ten paradygmat pozwoli na ocenę dynamicznej interakcji między sercem a mózgiem. Zrekrutowanych zostanie 30 zdrowych uczestników, oprócz skanowania fMRI uczestnicy wykonają baterię testów psychometrycznych. Lepsze zrozumienie tych mechanizmów psychobiologicznych jest podstawowym wymogiem lepszego zrozumienia autonomicznej regulacji HRV i opracowania ulepszonych strategii leczenia zaburzeń charakteryzujących się upośledzonym układem autonomicznym i obniżoną HRV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Heidelberg, Niemcy
        • University Hospital Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi uczestnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Powyżej 18 roku życia.
  2. Praworęczność.
  3. Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia urazu głowy lub operacji
  2. Historia zaburzeń neurologicznych
  3. Ciężkie współwystępowanie zaburzeń psychicznych (psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, nadużywanie substancji)
  4. Palenie
  5. Zaburzenie osobowości borderline
  6. Obecne leki psychotropowe
  7. Niemożność poddania się badaniu fMRI (np. metalowe implanty, klaustrofobia, rozruszniki serca)
  8. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksperymentalne zadanie fMRI (Indukcja stresu po przyspieszonym oddychaniu)
Ramy czasowe: 30 minut
Uczestnicy są instruowani, aby oddychać w bardzo wolnym tempie, a następnie muszą wykonać zadanie arytmetyczne mające na celu wywołanie stresu.
30 minut
Reaktywność HRV podczas stresu
Ramy czasowe: 30 minut
Zmienność rytmu serca ocenia się podczas skanowania MRI za pomocą pletyzmografii.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-070/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj