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Untersuchung neuronaler und peripherer Marker der Gehirn-Herz-Interaktion bei gesunden Teilnehmern unter Stress (HRV_DB)

28. November 2023 aktualisiert von: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Diese Studie soll untersuchen, welche Regionen des Gehirns für die Regulation der Herzkontrolle relevant sind und wie sich das Zusammenspiel zwischen HRV und diesen Regionen bei unterschiedlichen physiologischen Zuständen (Stress versus Entspannung) verändert. Um dies zu erreichen, werden wir die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) während einer experimentellen Aufgabe verwenden, die aus tiefer Atmung und einer psychosozialen Stressaufgabe besteht (Montreal Imaging Stress Task).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Herzratenvariabilität (HRV) ist ein wichtiger Indikator für die Fähigkeit eines Organismus, die autonome Herzfunktion anzupassen und zu regulieren. Eine hohe Herzfrequenzvariabilität ist ein Indikator für eine gute Anpassungsfähigkeit an körperliche und geistige Anforderungen, während eine verringerte HRV mit einer erhöhten Anfälligkeit für psychische und physische Stressoren einhergeht. Frühere Studien haben gezeigt, dass das zentrale autonome Netzwerk, das aus mehreren Regionen des Gehirns wie der Amygdala und dem präfrontalen Kortex besteht, eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Herzfrequenzvariabilität spielt. Die genauen neuralen Korrelate und zugrunde liegenden neuralen Mechanismen, die an der autonomen Herzkontrolle beteiligt sind, sind jedoch noch Gegenstand der Untersuchung. Darüber hinaus bleibt die dynamische Konnektivität zwischen Herzfrequenzvariabilität und dem zentralen autonomen Netzwerk unter sich ändernden physiologischen Bedingungen weitgehend unerforscht. In dieser Studie soll untersucht werden, welche Hirnregionen für die Regulation der Herzkontrolle besonders relevant sind und wie sich das Zusammenspiel zwischen HRV und diesen Regionen bei unterschiedlichen physiologischen Zuständen (Stress versus Entspannung) verändert. Um dies zu erreichen, werden wir die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) während einer experimentellen Aufgabe verwenden, die aus tiefer Atmung und einer psychosozialen Stressaufgabe besteht (Montreal Imaging Stress Task). Dieses Paradigma wird es ermöglichen, das dynamische Zusammenspiel zwischen Herz und Gehirn zu beurteilen. 30 gesunde Teilnehmer werden rekrutiert, zusätzlich zum fMRI-Scannen führen die Teilnehmer eine psychometrische Testbatterie durch. Ein besseres Verständnis dieser psychobiologischen Mechanismen ist eine grundlegende Voraussetzung für ein besseres Verständnis der autonomen Regulation der HRV und die Entwicklung verbesserter Behandlungsstrategien für Erkrankungen, die durch ein beeinträchtigtes autonomes System und eine reduzierte HRV gekennzeichnet sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Heidelberg, Deutschland
        • University Hospital Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Teilnehmer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 18 Jahre.
  2. Rechtshändigkeit.
  3. Normales oder korrigiertes Sehvermögen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder Operationen
  2. Geschichte der neurologischen Störung
  3. Schwere psychiatrische Komorbidität (Psychose, bipolare Störung, Drogenmissbrauch)
  4. Rauchen
  5. Borderline-Persönlichkeitsstörung
  6. Aktuelle Psychopharmaka
  7. Unfähigkeit, sich einem fMRT-Scan zu unterziehen (z. Metallimplantate, Klaustrophobie, Herzschrittmacher)
  8. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Experimentelle fMRI-Aufgabe (Stressinduktion nach stimulierter Atmung)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Teilnehmer werden angewiesen, sehr langsam zu atmen und müssen dann eine arithmetische Aufgabe lösen, die darauf abzielt, Stress auszulösen.
30 Minuten
HRV-Reaktivität unter Stress
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Herzfrequenzvariabilität wird während der MRT-Untersuchung mittels Plethysmographie beurteilt.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-070/2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Stress, Physiologisch

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