Chelatace DTPA (diethylentriaminpentaacetát) pro symptomy po expozici MRI za pomoci gadolinia

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí ve věku 18 - 65 let a schopní dát informovaný souhlas.
2. Absolvoval MRI s kontrastem 30 dní nebo více a méně než 6 let před zařazením do studie.
3. Proveďte 24hodinovou analýzu moči 30 nebo více dní po MRI, která dokumentuje abnormálně vysoké hladiny vylučování gadolinia.

4. Do 30 dnů od nového nástupu kontrastní MRI se projeví 3 nebo více z následujících příznaků:

   1. kognitivní porucha,
   2. bolest končetin,
   3. časté bolesti hlavy,
   4. bolest hrudní stěny,
   5. zatvrdnutí kůže,
   6. hyperpigmentace kůže,
   7. bolest kůže, h. artralgie.
5. Musí splňovat tato diagnostická kritéria gadolinia (GDD) po dobu alespoň 4 měsíců.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnostikováno pacientovou léčbou MD s autoimunitní nebo revmatologickou poruchou, jako je systémový lupus, revmatoidní artritida nebo sklerodermie;
2. diagnostikovaná pacientovým ošetřujícím MD se stavem nebo stavy, které by mohly způsobit 3 nebo více z 8 diagnostických symptomů GDD;
3. užívání léků nebo léků, které by mohly způsobit 3 nebo více z 8 diagnostických příznaků GDD;
4. mít stav nebo stavy a užívat léky nebo léky, které mohou společně vysvětlovat přítomnost 3 nebo více diagnostických symptomů GDD.
5. Wilsonova choroba, hemochromatóza, rakovina (jiná než nemelanomová rakovina kůže), zhoršená funkce ledvin nebo srdeční onemocnění ohrožující srdeční funkci nebo způsobující arytmii;
6. Účast na jiném protokolu zahrnujícím farmakologickou nebo jinou léčbu GDD.
7. Trpí poruchou, která by mohla zvýšit určité hladiny cytokinů. Kromě autoimunitních a revmatologických stavů mezi tyto poruchy patří diabetes mellitus vyžadující inzulín, chronický únavový syndrom, aktivní infekční onemocnění, infekce covidem v posledních čtyřech měsících, příjem krevních produktů v předchozích 6 měsících, velká deprese a syndrom dráždivého tračníku.
8. Ze zdravotních důvodů není možné nebo ochotné přerušit léky, o kterých je známo, že snižují požadované hladiny cytokinů, včetně: lithia, n-acetylcysteinu, aspirinu, NSAID, sertralinu a dalších antidepresiv selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a volně prodejných doplňků stravy ashwagandha, astaxanthin a ostropestřec mariánský.
9. Předchozí chelatační léčba pro GDD.
10. Těhotná, kojící, zamýšlející otěhotnět v příštích 6 měsících, neochotná používat schválenou účinnou metodu antikoncepce během trvání studie.