Chelazione con DTPA (Diethylenetriaminepenta-acetate) per i sintomi dopo l'esposizione alla risonanza magnetica assistita da gadolinio

Criterio di inclusione:

1. Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni e in grado di fornire il consenso informato.
2. - Hanno avuto una risonanza magnetica con contrasto 30 giorni o più e meno di 6 anni prima dell'arruolamento nello studio.
3. Avere un'analisi delle urine delle 24 ore 30 giorni o più dopo la risonanza magnetica che documenta livelli anormalmente elevati di escrezione di gadolinio.

4. Manifestazione entro 30 giorni dalla RM con mezzo di contrasto di nuova insorgenza di 3 o più dei seguenti sintomi:

   1. disturbi cognitivi,
   2. dolore alle estremità,
   3. frequenti mal di testa,
   4. dolore alla parete toracica,
   5. indurimento della pelle,
   6. iperpigmentazione cutanea,
   7. dolore cutaneo, h. artralgia.
5. Hanno soddisfatto questi criteri diagnostici per la malattia da deposito di gadolinio (GDD) per almeno 4 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di malattia autoimmune o reumatologica come lupus sistemico, artrite reumatoide o sclerodermia da parte del paziente che tratta la MD;
2. diagnosticata dal medico curante del paziente con una condizione o condizioni che potrebbero causare 3 o più degli 8 sintomi diagnostici di GDD;
3. assunzione di uno o più farmaci che potrebbero causare 3 o più degli 8 sintomi diagnostici di GDD;
4. avere una o più condizioni e assumere uno o più farmaci che insieme potrebbero spiegare la presenza di 3 o più sintomi diagnostici di GDD.
5. Avere la malattia di Wilson, emocromatosi, cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma), funzionalità renale compromessa o malattie cardiache che compromettono la funzione cardiaca o causano aritmia;
6. Partecipare a un altro protocollo che prevede un trattamento farmacologico o di altro tipo del GDD.
7. Soffre di un disturbo che potrebbe aumentare i livelli di particolari citochine. Oltre alle condizioni autoimmuni e reumatologiche, questi disturbi includono diabete mellito che richiede insulina, sindrome da affaticamento cronico, malattia infettiva attiva, infezione da covid negli ultimi quattro mesi, ricevimento di emoderivati ​​nei 6 mesi precedenti, depressione maggiore e sindrome dell'intestino irritabile.
8. Impossibilità per motivi medici o riluttanza a sospendere i farmaci noti per abbassare i livelli di interesse delle citochine, tra cui: litio, n-acetilcisteina, aspirina, FANS, sertralina e altri antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e integratori da banco ashwagandha, astaxantina e cardo mariano.
9. Precedente trattamento chelante per GDD.
10. Gravidanza, allattamento, intenzione di rimanere incinta nei prossimi 6 mesi, riluttanza a utilizzare un metodo contraccettivo approvato ed efficace durante la durata dello studio.