Quelación con DTPA (dietilentriaminopentaacetato) para los síntomas después de la exposición a resonancia magnética asistida por gadolinio

Criterios de inclusión:

1. Adultos de 18 a 65 años y capaces de dar su consentimiento informado.
2. Haber tenido una resonancia magnética con contraste 30 días o más y menos de 6 años antes de la inscripción en el estudio.
3. Tener un análisis de orina de 24 horas 30 días o más después de la resonancia magnética que documente niveles anormalmente altos de excreción de gadolinio.

4. Presentar dentro de los 30 días posteriores a la resonancia magnética asistida por contraste una nueva aparición de 3 o más de los siguientes síntomas:

   1. trastorno cognitivo,
   2. dolor de extremidades,
   3. Dolores de cabeza frecuentes,
   4. dolor en la pared torácica,
   5. induración de la piel,
   6. hiperpigmentación de la piel,
   7. dolor de piel, H. artralgia.
5. Haber cumplido con estos criterios de diagnóstico de la enfermedad por depósito de gadolinio (GDD) durante al menos 4 meses.

Criterio de exclusión:

1. Diagnosticado por el médico tratante del paciente con un trastorno autoinmune o reumatológico, como lupus sistémico, artritis reumatoide o esclerodermia;
2. diagnosticado por el médico tratante del paciente con una condición o condiciones que podrían causar 3 o más de los 8 síntomas de diagnóstico de GDD;
3. tomar un medicamento o medicamentos que podrían causar 3 o más de los 8 síntomas de diagnóstico de GDD;
4. tener una condición o condiciones y tomar un medicamento o medicamentos que juntos podrían explicar la presencia de 3 o más de los síntomas de diagnóstico de GDD.
5. Tener la enfermedad de Wilson, hemocromatosis, cáncer (que no sea cáncer de piel no melanoma), insuficiencia renal o enfermedad cardíaca que comprometa la función cardíaca o provoque arritmia;
6. Participar en otro protocolo que involucre un tratamiento farmacológico o de otro tipo de GDD.
7. Sufrir de un trastorno que podría elevar los niveles particulares de citoquinas. Además de las condiciones autoinmunes y reumatológicas, estos trastornos incluyen diabetes mellitus que requiere insulina, síndrome de fatiga crónica, enfermedad infecciosa activa, infección por covid en los últimos cuatro meses, recepción de hemoderivados en los últimos 6 meses, depresión mayor y síndrome del intestino irritable.
8. No puede por razones médicas o no desea suspender los medicamentos que se sabe que reducen los niveles de citoquinas de interés, incluidos: litio, n-acetilcisteína, aspirina, AINE, sertralina y otros antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, y los suplementos de venta libre ashwagandha, astaxantina y Cardo de leche.
9. Tratamiento previo de quelación para GDD.
10. Embarazada, amamantando, con la intención de quedar embarazada en los próximos 6 meses, no dispuesta a utilizar un método anticonceptivo aprobado y eficaz durante la duración del estudio.