DTPA (dietylentriaminpenta-acetat) kelering for symptomer etter gadolinium-assistert MR-eksponering

Inklusjonskriterier:

1. Voksne i alderen 18 - 65 år og i stand til å gi informert samtykke.
2. Har tatt MR med kontrast 30 dager eller mer og mindre enn 6 år før studieopptak.
3. Ta en 24-timers urinanalyse 30 dager eller mer etter MR som dokumenterer unormalt høye nivåer av gadoliniumutskillelse.

4. Vis innen 30 dager etter kontrastassistert MR ny debut av 3 eller flere av følgende symptomer:

   1. kognitiv forstyrrelse,
   2. smerte i ekstremiteter,
   3. hyppig hodepine,
   4. smerter i brystveggen,
   5. hudforhardning,
   6. hyperpigmentering av huden,
   7. hudsmerter, h. artralgi.
5. Har oppfylt disse diagnostiske kriteriene for Gadolinium Deposition Disease (GDD) i minst 4 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnostisert av pasientens behandlende MD med en autoimmun eller revmatologisk lidelse som systemisk lupus, revmatoid artritt eller sklerodermi;
2. diagnostisert av pasientens behandlende MD med en tilstand eller tilstander som kan forårsake 3 eller flere av de 8 diagnostiske symptomene på GDD;
3. tar en medisin eller medisiner som kan forårsake 3 eller flere av de 8 diagnostiske symptomene på GDD;
4. har en tilstand eller tilstander og tar en medisin eller medisiner som sammen kan forklare tilstedeværelsen av 3 eller flere av de diagnostiske symptomene på GDD.
5. Har Wilsons sykdom, hemokromatose, kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft), nedsatt nyrefunksjon eller hjertesykdom som kompromitterer hjertefunksjonen eller forårsaker arytmi;
6. Delta i en annen protokoll som involverer en farmakologisk eller annen behandling av GDD.
7. Lider av en lidelse som kan øke bestemte cytokinnivåer. I tillegg til autoimmune og revmatologiske tilstander inkluderer disse lidelsene diabetes mellitus som krever insulin, kronisk utmattelsessyndrom, aktiv infeksjonssykdom, covid-infeksjon de siste fire månedene, mottak av blodprodukter de siste 6 månedene, alvorlig depresjon og irritabel tarm-syndrom.
8. Kan av medisinske årsaker ikke seponere medisiner som er kjent for å senke cytokinnivåer av interesse, inkludert: litium, n-acetylcystein, aspirin, NSAIDs, sertralin og andre selektive serotoninreopptakshemmere antidepressiva, og de reseptfrie kosttilskuddene ashwagandha, astaxanthin, melketistel.
9. Tidligere kelasjonsbehandling for GDD.
10. Gravid, ammende, har tenkt å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene, uvillig til å bruke en godkjent, effektiv prevensjonsmetode i løpet av studiens varighet.