DTPA (diethylentriaminpenta-acetat) chelering for symptomer efter gadolinium-assisteret MR-eksponering

Inklusionskriterier:

1. Voksne i alderen 18 - 65 år og i stand til at give informeret samtykke.
2. Har fået foretaget en MR med kontrast 30 dage eller mere og mindre end 6 år før studieindskrivning.
3. Få en 24-timers urinanalyse 30 dage eller mere efter MR, der dokumenterer unormalt høje niveauer af gadoliniumudskillelse.

4. Inden for 30 dage efter den kontrastassisterede MR-scanning opstår en ny indtræden af ​​3 eller flere af følgende symptomer:

   1. kognitive forstyrrelser,
   2. ekstremitetssmerter,
   3. hyppige hovedpine,
   4. smerter i brystvæggen,
   5. hudforværring,
   6. hyperpigmentering af huden,
   7. hudsmerter, h. artralgi.
5. Har opfyldt disse diagnostiske kriterier for Gadolinium Deposition Disease (GDD) i mindst 4 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnosticeret af patientens behandlende MD med en autoimmun eller reumatologisk lidelse såsom systemisk lupus, rheumatoid arthritis eller sklerodermi;
2. diagnosticeret af patientens behandlende MD med en tilstand eller tilstande, der kan forårsage 3 eller flere af de 8 diagnostiske symptomer på GDD;
3. tage en medicin eller medicin, der kan forårsage 3 eller flere af de 8 diagnostiske symptomer på GDD;
4. har en tilstand eller tilstande og tager medicin eller medicin, der tilsammen kan forklare tilstedeværelsen af ​​3 eller flere af de diagnostiske symptomer på GDD.
5. Har Wilsons sygdom, hæmokromatose, cancer (bortset fra non-melanom hudkræft), nedsat nyrefunktion eller hjertesygdom, der kompromitterer hjertefunktionen eller forårsager arytmi;
6. Deltagelse i en anden protokol, der involverer en farmakologisk eller anden behandling af GDD.
7. Lider af en lidelse, der kan øge bestemte cytokinniveauer. Ud over autoimmune og reumatologiske tilstande omfatter disse lidelser diabetes mellitus, der kræver insulin, kronisk træthedssyndrom, aktiv infektionssygdom, covid-infektion i de seneste fire måneder, modtagelse af blodprodukter inden for de foregående 6 måneder, svær depression og irritabel tyktarm.
8. Ude af medicinske årsager eller uvillig til at seponere medicin, der vides at sænke cytokinniveauer af interesse, herunder: lithium, n-acetylcystein, aspirin, NSAID'er, sertralin og andre selektive serotonin-genoptagelseshæmmere antidepressiva og håndkøbs-tilskud ashwagandha, astaxanthin, marietidsel.
9. Forudgående chelationsbehandling for GDD.
10. Gravid, ammende, har til hensigt at blive gravid i løbet af de næste 6 måneder, uvillig til at bruge en godkendt, effektiv præventionsmetode under undersøgelsens varighed.