- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05360940
Současná infekce střevními parazity a Helicobacter pylori
Souběžná infekce střevních parazitů a Helicobacter pylori ve Fakultní nemocnici Sohag
Střevní parazitární infekce, jako je Giardia lamblia, Entamoeba histolyica a Enterobius Vermicularis, patří mezi celosvětově nejčastější infekce. Parazitární infekce jsou tedy považovány za jeden z hlavních zdravotních problémů na světě, zejména v rozvojových zemích.
Helicobacter pylori je gramnegativní, spirálovitě tvarovaná, pohyblivá bakterie bacil, která kolonizuje žaludeční sliznici.
Bakterie H. pylori vylučuje ureázu, speciální enzym, který přeměňuje močovinu na amoniak.
Amoniak snižuje kyselost žaludku. Tento rizikový faktor umožňuje patogenním střevním prvokům, jako je G.lamblia, využít příležitosti projít zvýšeným pH žaludku a způsobit onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Nabil Abouzeid
- Telefonní číslo: 01144306719
- E-mail: asmaanabil@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Asmaa Nabil Abouzeid
-
Kontakt:
- Asmaa Nabil Abouzeid
- Telefonní číslo: 01144306719
- E-mail: asmaanabil@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří si stěžují na dyspepsii, pálení v břiše, průjem, úplavici, u osob jakéhokoli věku nebo pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- pacienti užívající antibiotika během předchozích čtyř týdnů, inhibitory protonové pumpy během předchozích dvou týdnů nebo antiparazitika během předchozích dvou týdnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
100 pozitivních vzorků stolice na H. pylori
|
200 vzorků stolice (100 pozitivních a 100 negativních na H. pylori) po provedení rychlého antigenního testu stolice H. pylori bude provedeno parazitologické vyšetření stolice
|
|
B
100 negativních vzorků stolice na H. pylori
|
200 vzorků stolice (100 pozitivních a 100 negativních na H. pylori) po provedení rychlého antigenního testu stolice H. pylori bude provedeno parazitologické vyšetření stolice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte prevalenci střevních parazitárních infekcí mezi pozitivními a negativními ambulantními pacienty infikovanými H.pylori ve Fakultní nemocnici Sohag
Časové okno: 18 týdnů po začátku studie
|
Odběr 200 vzorků stolice (100 pozitivních a 100 negativních na H. pylori) a následně parazitologické vyšetření všech vzorků
|
18 týdnů po začátku studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte prevalenci střevní parazitární infekce mezi ambulantními pacienty infikovanými H.pylori ve Fakultní nemocnici Sohag
Časové okno: 18 týdnů po zahájení studie
|
Makroskopické a mikroskopické vyšetření 100 pozitivních vzorků stolice H. pylori
|
18 týdnů po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-04-15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .