- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05360940
Samtidig infektion af tarmparasitter og Helicobacter pylori
Samtidig infektion af tarmparasitter og Helicobacter Pylori på Sohag Universitetshospital
Intestinale parasitære infektioner såsom Giardia lamblia, Entamoeba histolyica og Enterobius Vermicularis er blandt de mest almindelige infektioner på verdensplan. Så parasitære infektioner betragtes som et af de største sundhedsproblemer i verden, især i udviklingslande.
Helicobacter pylori er en gram-negativ, spiralformet, bevægelig bacillus-bakterie, som koloniserer maveslimhinden.
H.pylori-bakterien udskiller urease, et særligt enzym, der omdanner urinstof til ammoniak.
Ammoniak reducerer mavens surhedsgrad. Denne risikofaktor gør det muligt for patogene tarmprotozoer som G.lamblia at benytte lejligheden til at krydse mavens øgede pH og forårsage sygdom.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Nabil Abouzeid
- Telefonnummer: 01144306719
- E-mail: asmaanabil@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Asmaa Nabil Abouzeid
-
Kontakt:
- Asmaa Nabil Abouzeid
- Telefonnummer: 01144306719
- E-mail: asmaanabil@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der klager over dyspepsi, brændende mavesmerter, diarré, dysenteri, hos personer uanset alder eller køn.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der tog antibiotika inden for de foregående fire uger, protonpumpehæmmere inden for de foregående to uger eller antiparasitære lægemidler inden for de foregående to uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EN
100 positive afføringsprøver for H.pylori
|
200 afføringsprøver (100 positive og 100 negative for H.pylori) efter udførelse af H.pylori afføringshurtig antigentest, vil parasitologisk afføringsundersøgelse blive udført
|
|
B
100 negative afføringsprøver for H.pylori
|
200 afføringsprøver (100 positive og 100 negative for H.pylori) efter udførelse af H.pylori afføringshurtig antigentest, vil parasitologisk afføringsundersøgelse blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign forekomsten af tarmparasitinfektioner blandt positive og negative H.pylori-inficerede ambulante patienter på Sohag Universitetshospital
Tidsramme: 18 uger efter studiets startpunkt
|
Indsamling af 200 afføringsprøver (100 positive og 100 negative for H.pylori) og derefter parasitologisk undersøgelse udført for alle prøver
|
18 uger efter studiets startpunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forekomsten af tarmparasitinfektion blandt H.pylori-inficerede ambulante patienter på Sohag Universitetshospital
Tidsramme: 18 uger efter studiets startpunkt
|
Makroskopisk og mikroskopisk undersøgelse af 100 positive H.pylori afføringsprøver
|
18 uger efter studiets startpunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-04-15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .