- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05365334
Reakce kosterního svalstva a tukové tkáně po akutním cvičení: Porovnání účinků tří různých intenzit (3X)
15. června 2023 aktualizováno: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Studie posoudí cvičením vyvolané změny v dostupnosti chromatinu a genové expresi způsobem specifickým pro buněčný typ v kosterním svalstvu zdravých dospělých v reakci na cvičení při třech různých intenzitách - 1) kontinuální cvičení s nízkou intenzitou, 2) střední intenzita nepřetržité cvičení a 3) intervalové cvičení vysoké intenzity.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suzette Howton
- Telefonní číslo: 734-647-9850
- E-mail: smlstudies@umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk:18-40
- Index tělesné hmotnosti: 20-30 kg/m2
- Musí se věnovat pravidelně plánovanému cvičení aerobního typu se střední až intenzivní intenzitou, 3x týdně po dobu alespoň 30-60 minut/sezení
- Ženy musí mít pravidelně se vyskytující menstruaci a musí být premenopauzální
- Ochota subjektu přihlásit se do úložiště Michigan Genomics Initiative (MGI).
Kritéria vyloučení:
- Důkaz/anamnéza kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění.
- Užívání antikoagulačních léků nebo léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus nebo zánět
- Nestabilita hmotnosti ≥ ±3 kg za posledních 6 měsíců
- Uživatelé tabáku nebo e-cigaret
- Ženy nesmí být těhotné nebo aktivně kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: kontinuální cvičení nízké intenzity
subjekty budou cvičit při 30% maximální spotřebě kyslíku (VO2max) po dobu 45-60 minut
|
subjekty budou cvičit při 30% maximální spotřebě kyslíku (VO2max) po dobu 45-60 minut
|
Experimentální: kontinuální cvičení střední intenzity
subjekty budou cvičit při 65% maximální spotřebě kyslíku (VO2max) po dobu 30-45 minut
|
subjekty budou cvičit při 65% maximální spotřebě kyslíku (VO2max) po dobu 30-45 minut
|
Experimentální: vysoce intenzivní intervalové cvičení
subjekty absolvují 10x1minutové intervaly cvičení při maximální spotřebě kyslíku (VO2max) s 1 minutou aktivní regenerace mezi
|
subjekty absolvují 10x1minutové intervaly cvičení při maximální spotřebě kyslíku (VO2max) s 1 minutou aktivní regenerace mezi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
posttranslační modifikace oxidačních enzymů kosterního svalstva
Časové okno: 30 minut před cvičením
|
Western blot
|
30 minut před cvičením
|
posttranslační modifikace oxidačních enzymů kosterního svalstva
Časové okno: ihned po cvičení
|
Western blot
|
ihned po cvičení
|
posttranslační modifikace oxidačních enzymů kosterního svalstva
Časové okno: 60 minut po cvičení
|
Western blot
|
60 minut po cvičení
|
posttranslační modifikace metabolických proteinů tukové tkáně
Časové okno: 15 minut před cvičením
|
Western blot
|
15 minut před cvičením
|
posttranslační modifikace metabolických proteinů tukové tkáně
Časové okno: 75 minut po cvičení
|
Western blot
|
75 minut po cvičení
|
mRNA exprese oxidačních enzymů kosterního svalstva
Časové okno: 30 minut před cvičením
|
qPCR
|
30 minut před cvičením
|
mRNA exprese oxidačních enzymů kosterního svalstva
Časové okno: ihned po cvičení
|
qPCR
|
ihned po cvičení
|
mRNA exprese oxidačních enzymů kosterního svalstva
Časové okno: 60 minut po cvičení
|
qPCR
|
60 minut po cvičení
|
mRNA exprese metabolických enzymů tukové tkáně
Časové okno: 15 minut před cvičením
|
qPCR
|
15 minut před cvičením
|
mRNA exprese metabolických enzymů tukové tkáně
Časové okno: 75 minut po cvičení
|
qPCR
|
75 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00204857
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .