- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05365334
Respuestas del músculo esquelético y del tejido adiposo después del ejercicio agudo: Comparación de los efectos de tres intensidades diferentes (3X)
15 de junio de 2023 actualizado por: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
El estudio evaluará los cambios inducidos por el ejercicio en la accesibilidad de la cromatina y la expresión génica de una manera específica del tipo de célula en el músculo esquelético de adultos sanos en respuesta al ejercicio en tres intensidades diferentes: 1) ejercicio continuo de baja intensidad, 2) ejercicio de intensidad moderada ejercicio continuo, y 3) ejercicio interválico de alta intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
- Respuestas celulares dentro del músculo esquelético en respuesta al ejercicio de diferentes intensidades
- Relación entre las respuestas celulares en el músculo esquelético y los cambios en el perfil metabolómico
- Cambios dentro del tejido adiposo en respuesta al ejercicio en las tres intensidades diferentes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suzette Howton
- Número de teléfono: 734-647-9850
- Correo electrónico: smlstudies@umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-40
- Índice de Masa Corporal: 20-30 kg/m2
- Debe participar en ejercicio de tipo aeróbico planificado regularmente a una intensidad moderada-vigorosa, 3 veces por semana durante al menos 30-60 minutos por sesión
- Las mujeres deben tener menstruaciones regulares y deben ser premenopáusicas.
- Disposición del sujeto para participar en el Repositorio de la Iniciativa de Genómica de Michigan (MGI)
Criterio de exclusión:
- Evidencia/antecedentes de enfermedad cardiovascular o metabólica.
- Tomar medicamentos anticoagulantes o medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo o la inflamación
- Inestabilidad de peso ≥ ±3 kg en los últimos 6 meses
- Usuarios de tabaco o cigarrillos electrónicos
- Las mujeres no deben estar embarazadas o en periodo de lactancia activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio continuo de baja intensidad
los sujetos se ejercitarán al 30% del consumo máximo de oxígeno (VO2max) durante 45-60 minutos
|
los sujetos se ejercitarán al 30% del consumo máximo de oxígeno (VO2max) durante 45-60 minutos
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Experimental: ejercicio continuo de intensidad moderada
los sujetos se ejercitarán al 65% del consumo máximo de oxígeno (VO2max) durante 30-45 minutos
|
los sujetos se ejercitarán al 65% del consumo máximo de oxígeno (VO2max) durante 30-45 minutos
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Experimental: ejercicio de intervalos de alta intensidad
los sujetos completarán intervalos de ejercicio de 10 x 1 minuto con el consumo máximo de oxígeno (VO2max) con 1 minuto de recuperación activa entre
|
los sujetos completarán intervalos de ejercicio de 10 x 1 minuto con el consumo máximo de oxígeno (VO2max) con 1 minuto de recuperación activa entre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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modificaciones postraduccionales de las enzimas oxidativas del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 30 minutos antes del ejercicio
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Mancha occidental
|
30 minutos antes del ejercicio
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modificaciones postraduccionales de las enzimas oxidativas del músculo esquelético
Periodo de tiempo: inmediatamente después del ejercicio
|
Mancha occidental
|
inmediatamente después del ejercicio
|
modificaciones postraduccionales de las enzimas oxidativas del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 60 minutos después del ejercicio
|
Mancha occidental
|
60 minutos después del ejercicio
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modificaciones postraduccionales de proteínas metabólicas del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del ejercicio
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Mancha occidental
|
15 minutos antes del ejercicio
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modificaciones postraduccionales de proteínas metabólicas del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 75 minutos después del ejercicio
|
Mancha occidental
|
75 minutos después del ejercicio
|
Expresión de ARNm de enzimas oxidativas del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 30 minutos antes del ejercicio
|
qPCR
|
30 minutos antes del ejercicio
|
Expresión de ARNm de enzimas oxidativas del músculo esquelético
Periodo de tiempo: inmediatamente después del ejercicio
|
qPCR
|
inmediatamente después del ejercicio
|
Expresión de ARNm de enzimas oxidativas del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 60 minutos después del ejercicio
|
qPCR
|
60 minutos después del ejercicio
|
Expresión de ARNm de enzimas metabólicas del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 15 minutos antes del ejercicio
|
qPCR
|
15 minutos antes del ejercicio
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Expresión de ARNm de enzimas metabólicas del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 75 minutos después del ejercicio
|
qPCR
|
75 minutos después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00204857
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .