- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05365334
Risposte del muscolo scheletrico e del tessuto adiposo dopo l'esercizio acuto: confronto degli effetti di tre diverse intensità (3X)
25 luglio 2024 aggiornato da: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Lo studio valuterà i cambiamenti indotti dall'esercizio nell'accessibilità della cromatina e nell'espressione genica in un modo specifico del tipo cellulare nel muscolo scheletrico di adulti sani in risposta all'esercizio a tre diverse intensità: 1) esercizio continuo a bassa intensità, 2) esercizio a intensità moderata esercizio continuo e 3) esercizio a intervalli ad alta intensità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-40
- Indice di massa corporea: 20-30 kg/m2
- Deve impegnarsi in esercizi di tipo aerobico pianificati regolarmente a intensità moderata-vigorosa, 3 volte a settimana per almeno 30-60 minuti/sessione
- Le donne devono avere mestruazioni regolari e devono essere in premenopausa
- Soggetto alla disponibilità ad aderire al repository della Michigan Genomics Initiative (MGI).
Criteri di esclusione:
- Evidenza/storia di malattie cardiovascolari o metaboliche.
- Assunzione di farmaci anticoagulanti o farmaci noti per influenzare il metabolismo o l'infiammazione
- Instabilità del peso ≥ ±3 kg negli ultimi 6 mesi
- Utenti di tabacco o sigarette elettroniche
- Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio continuo a bassa intensità
i soggetti si eserciteranno al 30% del consumo massimo di ossigeno (VO2max) per 45-60 minuti
|
i soggetti si eserciteranno al 30% del consumo massimo di ossigeno (VO2max) per 45-60 minuti
|
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Sperimentale: esercizio continuo di moderata intensità
i soggetti si eserciteranno al 65% del consumo massimo di ossigeno (VO2max) per 30-45 minuti
|
i soggetti si eserciteranno al 65% del consumo massimo di ossigeno (VO2max) per 30-45 minuti
|
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Sperimentale: esercizio a intervalli ad alta intensità
i soggetti completeranno intervalli di esercizio di 10x1 minuto al massimo consumo di ossigeno (VO2max) con 1 minuto di recupero attivo tra
|
i soggetti completeranno intervalli di esercizio di 10x1 minuto al massimo consumo di ossigeno (VO2max) con 1 minuto di recupero attivo tra
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
modificazioni post-traduzionali degli enzimi ossidativi del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'esercizio
|
Macchia occidentale
|
30 minuti prima dell'esercizio
|
|
modificazioni post-traduzionali degli enzimi ossidativi del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
|
Macchia occidentale
|
subito dopo l'esercizio
|
|
modificazioni post-traduzionali degli enzimi ossidativi del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'esercizio
|
Macchia occidentale
|
60 minuti dopo l'esercizio
|
|
modificazioni post-traduzionali delle proteine metaboliche del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'esercizio
|
Macchia occidentale
|
15 minuti prima dell'esercizio
|
|
modificazioni post-traduzionali delle proteine metaboliche del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'esercizio
|
Macchia occidentale
|
75 minuti dopo l'esercizio
|
|
espressione di mRNA degli enzimi ossidativi del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'esercizio
|
qPCR
|
30 minuti prima dell'esercizio
|
|
espressione di mRNA degli enzimi ossidativi del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: subito dopo l'esercizio
|
qPCR
|
subito dopo l'esercizio
|
|
espressione di mRNA degli enzimi ossidativi del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'esercizio
|
qPCR
|
60 minuti dopo l'esercizio
|
|
Espressione dell'mRNA degli enzimi metabolici del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'esercizio
|
qPCR
|
15 minuti prima dell'esercizio
|
|
Espressione dell'mRNA degli enzimi metabolici del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'esercizio
|
qPCR
|
75 minuti dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00204857
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .