- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05365334
Skeletspier- en vetweefselreacties na acute inspanning: effecten van drie verschillende intensiteiten vergelijken (3X)
25 juli 2024 bijgewerkt door: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
De studie zal de door inspanning veroorzaakte veranderingen in de toegankelijkheid van chromatine en genexpressie op een celtype-specifieke manier in skeletspieren van gezonde volwassenen beoordelen als reactie op inspanning met drie verschillende intensiteiten: 1) continue training met lage intensiteit, 2) matige intensiteit continue training en 3) intervaltraining met hoge intensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-40
- Body Mass Index: 20-30 kg/m2
- Moet deelnemen aan regelmatig geplande aerobe oefeningen met matige tot krachtige intensiteit, 3 keer per week gedurende ten minste 30-60 minuten / sessie
- Vrouwen moeten regelmatig menstrueren en premenopauzaal zijn
- Onderwerp bereidheid om zich aan te melden voor de Michigan Genomics Initiative (MGI) Repository
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs / geschiedenis van cardiovasculaire of metabole ziekte.
- Het gebruik van antistollingsmedicatie of medicijnen waarvan bekend is dat ze de stofwisseling of ontsteking beïnvloeden
- Gewichtsinstabiliteit ≥ ±3 kg in de laatste 6 maanden
- Gebruikers van tabak of e-sigaretten
- Vrouwen mogen niet zwanger zijn of actief borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: continue training met lage intensiteit
proefpersonen oefenen gedurende 45-60 minuten met 30% maximaal zuurstofverbruik (VO2max).
|
proefpersonen oefenen gedurende 45-60 minuten met 30% maximaal zuurstofverbruik (VO2max).
|
|
Experimenteel: continue training met matige intensiteit
proefpersonen oefenen gedurende 30-45 minuten met 65% maximaal zuurstofverbruik (VO2max).
|
proefpersonen oefenen gedurende 30-45 minuten met 65% maximaal zuurstofverbruik (VO2max).
|
|
Experimenteel: intervaltraining met hoge intensiteit
proefpersonen zullen trainingsintervallen van 10x1 minuut voltooien bij maximaal zuurstofverbruik (VO2max) met 1 minuut actief herstel tussen
|
proefpersonen zullen trainingsintervallen van 10x1 minuut voltooien bij maximaal zuurstofverbruik (VO2max) met 1 minuut actief herstel tussen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
posttranslationele modificaties van skeletspieroxidatieve enzymen
Tijdsspanne: 30 minuten voor het sporten
|
Westerse vlek
|
30 minuten voor het sporten
|
|
posttranslationele modificaties van skeletspieroxidatieve enzymen
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
Westerse vlek
|
direct na het sporten
|
|
posttranslationele modificaties van skeletspieroxidatieve enzymen
Tijdsspanne: 60 minuten na het sporten
|
Westerse vlek
|
60 minuten na het sporten
|
|
post-translationele modificaties van metabole eiwitten in vetweefsel
Tijdsspanne: 15 minuten voor het sporten
|
Westerse vlek
|
15 minuten voor het sporten
|
|
post-translationele modificaties van metabole eiwitten in vetweefsel
Tijdsspanne: 75 minuten na het sporten
|
Westerse vlek
|
75 minuten na het sporten
|
|
mRNA-expressie van oxidatieve enzymen in skeletspieren
Tijdsspanne: 30 minuten voor het sporten
|
qPCR
|
30 minuten voor het sporten
|
|
mRNA-expressie van oxidatieve enzymen in skeletspieren
Tijdsspanne: direct na het sporten
|
qPCR
|
direct na het sporten
|
|
mRNA-expressie van oxidatieve enzymen in skeletspieren
Tijdsspanne: 60 minuten na het sporten
|
qPCR
|
60 minuten na het sporten
|
|
mRNA-expressie van metabole enzymen in vetweefsel
Tijdsspanne: 15 minuten voor het sporten
|
qPCR
|
15 minuten voor het sporten
|
|
mRNA-expressie van metabole enzymen in vetweefsel
Tijdsspanne: 75 minuten na het sporten
|
qPCR
|
75 minuten na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00204857
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .