- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05365334
Reakcje mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej po ostrym wysiłku fizycznym: porównanie efektów trzech różnych intensywności (3X)
25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Badanie oceni wywołane wysiłkiem zmiany dostępności chromatyny i ekspresji genów w sposób specyficzny dla typu komórek w mięśniach szkieletowych zdrowych osób dorosłych w odpowiedzi na ćwiczenia o trzech różnych intensywnościach – 1) ciągłe ćwiczenia o niskiej intensywności, 2) umiarkowane. ćwiczenia ciągłe oraz 3) ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-40 lat
- Wskaźnik masy ciała: 20-30 kg/m2
- Musi angażować się w regularnie zaplanowane ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności, 3 razy w tygodniu przez co najmniej 30-60 minut na sesję
- Kobiety muszą mieć regularne miesiączki i muszą być przed menopauzą
- Chęć podmiotu do zapisania się do repozytorium Michigan Genomics Initiative (MGI).
Kryteria wyłączenia:
- Dowody / historia choroby sercowo-naczyniowej lub metabolicznej.
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lub stany zapalne
- Niestabilność masy ciała ≥ ±3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Użytkownicy tytoniu lub e-papierosów
- Kobiety nie mogą być w ciąży ani aktywnie karmić piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ciągłe ćwiczenia o niskiej intensywności
badani będą ćwiczyć przy 30% maksymalnym zużyciu tlenu (VO2max) przez 45-60 minut
|
badani będą ćwiczyć przy 30% maksymalnym zużyciu tlenu (VO2max) przez 45-60 minut
|
|
Eksperymentalny: ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
badani będą ćwiczyć przy 65% maksymalnym zużyciu tlenu (VO2max) przez 30-45 minut
|
badani będą ćwiczyć przy 65% maksymalnym zużyciu tlenu (VO2max) przez 30-45 minut
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
uczestnicy wykonają 10 x 1-minutowe interwały ćwiczeń przy maksymalnym zużyciu tlenu (VO2max) z 1-minutową aktywną regeneracją pomiędzy
|
uczestnicy wykonają 10 x 1-minutowe interwały ćwiczeń przy maksymalnym zużyciu tlenu (VO2max) z 1-minutową aktywną regeneracją pomiędzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potranslacyjne modyfikacje enzymów oksydacyjnych mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 30 minut przed treningiem
|
Western blot
|
30 minut przed treningiem
|
|
potranslacyjne modyfikacje enzymów oksydacyjnych mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: bezpośrednio po wysiłku
|
Western blot
|
bezpośrednio po wysiłku
|
|
potranslacyjne modyfikacje enzymów oksydacyjnych mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 60 minut po treningu
|
Western blot
|
60 minut po treningu
|
|
potranslacyjne modyfikacje białek metabolicznych tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 15 minut przed treningiem
|
Western blot
|
15 minut przed treningiem
|
|
potranslacyjne modyfikacje białek metabolicznych tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 75 minut po treningu
|
Western blot
|
75 minut po treningu
|
|
Ekspresja mRNA enzymów oksydacyjnych mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 30 minut przed treningiem
|
qPCR
|
30 minut przed treningiem
|
|
Ekspresja mRNA enzymów oksydacyjnych mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: bezpośrednio po wysiłku
|
qPCR
|
bezpośrednio po wysiłku
|
|
Ekspresja mRNA enzymów oksydacyjnych mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 60 minut po treningu
|
qPCR
|
60 minut po treningu
|
|
Ekspresja mRNA enzymów metabolicznych tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 15 minut przed treningiem
|
qPCR
|
15 minut przed treningiem
|
|
Ekspresja mRNA enzymów metabolicznych tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 75 minut po treningu
|
qPCR
|
75 minut po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00204857
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .