- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05365334
Respostas do músculo esquelético e do tecido adiposo após exercício agudo: comparando os efeitos de três intensidades diferentes (3X)
25 de julho de 2024 atualizado por: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
O estudo avaliará as mudanças induzidas pelo exercício na acessibilidade da cromatina e na expressão gênica de maneira específica do tipo de célula no músculo esquelético de adultos saudáveis em resposta ao exercício em três intensidades diferentes - 1) exercício contínuo de baixa intensidade, 2) exercício de intensidade moderada exercício contínuo e 3) exercício intervalado de alta intensidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-40
- Índice de Massa Corporal: 20-30 kg/m2
- Deve praticar exercícios aeróbicos regularmente planejados em intensidade moderada a vigorosa, 3 vezes por semana por pelo menos 30-60 minutos/sessão
- As mulheres devem ter menstruações regulares e devem estar na pré-menopausa
- Vontade do sujeito de optar pelo Repositório da Michigan Genomics Initiative (MGI)
Critério de exclusão:
- Evidência/histórico de doença cardiovascular ou metabólica.
- Tomar medicamentos anticoagulantes ou medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ou a inflamação
- Instabilidade de peso ≥ ±3kg nos últimos 6 meses
- Usuários de tabaco ou cigarro eletrônico
- As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando ativamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício contínuo de baixa intensidade
os indivíduos se exercitarão a 30% do consumo máximo de oxigênio (VO2max) por 45-60 minutos
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os indivíduos se exercitarão a 30% do consumo máximo de oxigênio (VO2max) por 45-60 minutos
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Experimental: exercício contínuo de intensidade moderada
os indivíduos se exercitarão a 65% do consumo máximo de oxigênio (VO2max) por 30-45 minutos
|
os indivíduos se exercitarão a 65% do consumo máximo de oxigênio (VO2max) por 30-45 minutos
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Experimental: exercício intervalado de alta intensidade
os indivíduos completarão intervalos de exercício de 10x1 minuto no consumo máximo de oxigênio (VO2max) com 1 minuto de recuperação ativa entre
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os indivíduos completarão intervalos de exercício de 10x1 minuto no consumo máximo de oxigênio (VO2max) com 1 minuto de recuperação ativa entre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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modificações pós-translacionais das enzimas oxidativas do músculo esquelético
Prazo: 30 minutos antes do exercício
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Western blot
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30 minutos antes do exercício
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modificações pós-translacionais das enzimas oxidativas do músculo esquelético
Prazo: imediatamente após o exercício
|
Western blot
|
imediatamente após o exercício
|
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modificações pós-translacionais das enzimas oxidativas do músculo esquelético
Prazo: 60 minutos após o exercício
|
Western blot
|
60 minutos após o exercício
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modificações pós-traducionais das proteínas metabólicas do tecido adiposo
Prazo: 15 minutos antes do exercício
|
Western blot
|
15 minutos antes do exercício
|
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modificações pós-traducionais das proteínas metabólicas do tecido adiposo
Prazo: 75 minutos após o exercício
|
Western blot
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75 minutos após o exercício
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Expressão de mRNA de enzimas oxidativas do músculo esquelético
Prazo: 30 minutos antes do exercício
|
qPCR
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30 minutos antes do exercício
|
|
Expressão de mRNA de enzimas oxidativas do músculo esquelético
Prazo: imediatamente após o exercício
|
qPCR
|
imediatamente após o exercício
|
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Expressão de mRNA de enzimas oxidativas do músculo esquelético
Prazo: 60 minutos após o exercício
|
qPCR
|
60 minutos após o exercício
|
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Expressão de mRNA de enzimas metabólicas do tecido adiposo
Prazo: 15 minutos antes do exercício
|
qPCR
|
15 minutos antes do exercício
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Expressão de mRNA de enzimas metabólicas do tecido adiposo
Prazo: 75 minutos após o exercício
|
qPCR
|
75 minutos após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00204857
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .