- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05365334
Skelettmuskel- und Fettgewebereaktionen nach akuter Belastung: Vergleich der Auswirkungen von drei verschiedenen Intensitäten (3X)
25. Juli 2024 aktualisiert von: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
In der Studie werden die durch körperliche Betätigung verursachten Veränderungen der Zugänglichkeit von Chromatin und der Genexpression auf zelltypspezifische Weise in der Skelettmuskulatur gesunder Erwachsener als Reaktion auf körperliche Betätigung mit drei verschiedenen Intensitäten untersucht – 1) kontinuierliche körperliche Betätigung mit geringer Intensität, 2) mäßige Intensität kontinuierliches Training und 3) hochintensives Intervalltraining.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
- Zelluläre Reaktionen innerhalb der Skelettmuskulatur als Reaktion auf Übungen unterschiedlicher Intensität
- Zusammenhang zwischen den zellulären Reaktionen im Skelettmuskel und den Veränderungen im Stoffwechselprofil
- Veränderungen im Fettgewebe als Reaktion auf Training mit den drei verschiedenen Intensitäten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18–40
- Body-Mass-Index: 20-30 kg/m2
- Muss regelmäßig geplante Aerobic-Übungen mit mäßiger bis starker Intensität durchführen, dreimal pro Woche für mindestens 30–60 Minuten pro Sitzung
- Frauen müssen regelmäßig ihre Menstruation haben und sich in der Prämenopause befinden
- Bereitschaft des Probanden, sich für das Michigan Genomics Initiative (MGI) Repository anzumelden
Ausschlusskriterien:
- Hinweise/Anamnese einer Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung.
- Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel oder Entzündungen beeinflussen
- Gewichtsinstabilität ≥ ±3 kg in den letzten 6 Monaten
- Tabak- oder E-Zigaretten-Konsumenten
- Frauen dürfen nicht schwanger sein oder aktiv stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: kontinuierliches Training mit geringer Intensität
Die Probanden trainieren 45–60 Minuten lang bei 30 % maximalem Sauerstoffverbrauch (VO2max).
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Die Probanden trainieren 45–60 Minuten lang bei 30 % maximalem Sauerstoffverbrauch (VO2max).
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Experimental: kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Die Probanden trainieren 30–45 Minuten lang mit einem maximalen Sauerstoffverbrauch von 65 % (VO2max).
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Die Probanden trainieren 30–45 Minuten lang mit einem maximalen Sauerstoffverbrauch von 65 % (VO2max).
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Experimental: hochintensives Intervalltraining
Die Probanden absolvierten Trainingsintervalle von 10 x 1 Minute bei maximalem Sauerstoffverbrauch (VO2max) mit 1 Minute aktiver Erholung dazwischen
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Die Probanden absolvierten Trainingsintervalle von 10 x 1 Minute bei maximalem Sauerstoffverbrauch (VO2max) mit 1 Minute aktiver Erholung dazwischen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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posttranslationale Modifikationen oxidativer Enzyme der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 30 Minuten vor dem Training
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Westlicher Fleck
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30 Minuten vor dem Training
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posttranslationale Modifikationen oxidativer Enzyme der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
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Westlicher Fleck
|
unmittelbar nach dem Training
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posttranslationale Modifikationen oxidativer Enzyme der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Training
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Westlicher Fleck
|
60 Minuten nach dem Training
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posttranslationale Modifikationen von Stoffwechselproteinen im Fettgewebe
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem Training
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Westlicher Fleck
|
15 Minuten vor dem Training
|
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posttranslationale Modifikationen von Stoffwechselproteinen im Fettgewebe
Zeitfenster: 75 Minuten nach dem Training
|
Westlicher Fleck
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75 Minuten nach dem Training
|
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mRNA-Expression oxidativer Enzyme der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 30 Minuten vor dem Training
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qPCR
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30 Minuten vor dem Training
|
|
mRNA-Expression oxidativer Enzyme der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Training
|
qPCR
|
unmittelbar nach dem Training
|
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mRNA-Expression oxidativer Enzyme der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Training
|
qPCR
|
60 Minuten nach dem Training
|
|
mRNA-Expression von Stoffwechselenzymen im Fettgewebe
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem Training
|
qPCR
|
15 Minuten vor dem Training
|
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mRNA-Expression von Stoffwechselenzymen im Fettgewebe
Zeitfenster: 75 Minuten nach dem Training
|
qPCR
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75 Minuten nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00204857
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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