- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05365516
Medical Safety Huddles – projekt QI pro více míst
24. května 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Medical Safety Huddles – projekt QI (zlepšování kvality) na více místech
Tento projekt zlepšování kvality bude implementovat a vyhodnocovat dopad shluků specifických pro lékaře, označovaných jako „medical safety huddles“ na bezpečnost pacientů v rámci čtyř programů/míst v Sinai Health Systems, St. John's Rehab (Sunnybrook) a University Health Network.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St John's Rehab
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
- Bridgepoint Active Health
-
-
Ontario1
-
Toronto, Ontario1, Kanada, M5G2A2
- Princess Margaret Hospital - UHN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni lékaři, rezidenti nebo studenti medicíny pracující na čtyřech programech/místech
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Lékařské bezpečnostní svazky - Pre-implementace
|
|
Experimentální: Shluky lékařské bezpečnosti – po implementaci
|
Tyto krátké virtuální shluky jsou vedeny vedoucím shluku a probíhají jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Každé pracoviště přizpůsobí Medical Safety Huddles svému kontextu a pracovnímu postupu tak, aby konkrétně zapojilo lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nežádoucí události
Časové okno: 19 měsíců
|
Budeme zkoumat, zda shluky ovlivňují frekvenci a závažnost nežádoucích příhod, které pacienti zažívají.
Rovněž určíme, zda shluky mají konkrétní dopad na určité typy nežádoucích událostí z hlediska frekvence a závažnosti.
Provedeme také analýzu specifickou pro každý program/stránku.
|
19 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření procesu - Míra docházky
Časové okno: 15 měsíců
|
Počet lékařů navštěvujících každý shluk bude sledován, aby byla zajištěna věrnost implementace
|
15 měsíců
|
Procesní opatření - Bezpečnostní otázky
Časové okno: 15 měsíců
|
Typ a počet bezpečnostních problémů, které se objeví během pokecu, bude sledován měsíčně, aby byla zajištěna věrnost implementace
|
15 měsíců
|
Procesní opatření – Opatření přijatá k řešení bezpečnostních problémů
Časové okno: 15 měsíců
|
Počet opatření přijatých k řešení bezpečnostních problémů bude sledován měsíčně, aby byla zajištěna věrnost implementace
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meiqi Guo, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-6357
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bezpečnost pacientů
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy