- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05365516
Medical Safety Huddles – több helyszínes QI projekt
2023. május 24. frissítette: University Health Network, Toronto
Medical Safety Huddles – több helyszínre kiterjedő QI (minőségjavító) projekt
Ez a minőségjavító projekt a Sinai Health Systems, a St. John's Rehab (Sunnybrook) és az Egyetemi Egészségügyi Hálózat négy programjában/helyszínén fogja megvalósítani és értékelni az orvos-specifikus konferenciák (az úgynevezett "orvosi biztonsági konferenciák") hatását a betegek biztonságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St John's Rehab
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
- Bridgepoint Active Health
-
-
Ontario1
-
Toronto, Ontario1, Kanada, M5G2A2
- Princess Margaret Hospital - UHN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A négy programon/telephelyen dolgozó orvosok, rezidensek vagy orvostanhallgatók
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Orvosi biztonsági huddles – Megvalósítás előtt
|
|
Kísérleti: Orvosi biztonsági huddles – végrehajtás után
|
Ezeket a rövid, virtuális konferenciákat hetente vagy kéthetente egyszer egy konferenciavezető vezeti.
Minden webhely a saját környezetéhez és munkafolyamatához igazítja a Medical Safety Huddle-t, hogy kifejezetten bevonja az orvosokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mellékhatások
Időkeret: 19 hónap
|
Megvizsgáljuk, hogy a huddles befolyásolja-e a betegek által tapasztalt nemkívánatos események gyakoriságát és súlyosságát.
Azt is meghatározzuk, hogy a beszélgetések konkrétan befolyásolják-e bizonyos típusú nemkívánatos események gyakoriságát és súlyosságát.
Minden programhoz/helyszínhez egyedi elemzést is végzünk.
|
19 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Folyamatmérő – Részvételi arány
Időkeret: 15 hónap
|
Az egyes konferenciákon részt vevő orvosok számát ellenőrizni fogják, hogy biztosítsák a végrehajtás hűségét
|
15 hónap
|
Folyamat intézkedés – Biztonsági kérdések
Időkeret: 15 hónap
|
A konferencia során felmerülő biztonsági problémák típusát és számát havonta ellenőrizzük a megvalósítás pontosságának biztosítása érdekében
|
15 hónap
|
Folyamat intézkedés – A biztonsági kérdések megoldása érdekében hozott intézkedések
Időkeret: 15 hónap
|
A biztonsági kérdések megoldása érdekében hozott intézkedések számát havonta nyomon követik, hogy biztosítsák a végrehajtás hűségét
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meiqi Guo, MD, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-6357
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Betegbiztonság
-
One World Cannabis Ltd.Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Orvosi biztonsági huddles megvalósítása
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Oregon; Northwestern University Feinberg School of Medicine; Georgia...BefejezveAgyrázkódás, agyEgyesült Államok