- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05367128
Účinky tréninku upřednostňování dvou úkolů na chůzi při dvou úkolech u starších lidí
Účinky tréninku upřednostňování dvou úkolů na chůzi s dvěma úkoly u starších lidí: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Úvod: Mnoho činností každodenního života zahrnuje vykonávání dvou úkolů současně, tedy dvojí úkoly. Provádění dvojího úkolu zvyšuje nároky na zdroje pozornosti, což může dále snižovat výkon dvojího úkolu, zejména u starších dospělých. Podle teorie sdílení kapacity si tyto dva úkoly konkurují a ovlivňují se kvůli omezené pozornosti a kapacitě zpracování informací. Bylo poznamenáno, že prioritizace úkolů během dvojího zadávání úkolů může ovlivnit výkon dvojího úkolu. Předchozí studie ukázala, že strategie zaměřená na supraposturu vedla k lepšímu držení těla a plnění úkolů u starších lidí. Na druhou stranu je známo, že dvouúlohový trénink zlepšil dvojúlohový výkon. Dosud však nebyly prozkoumány účinky použití upřednostňování úkolů během výcviku se dvěma úkoly. Účelem této studie je proto prozkoumat vliv různého upřednostňování úkolů během tréninku s dvojím úkolem na plnění dvou úkolů.
Metody: Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: držení těla-focus, supraposture-focus a kontrolní skupina. Účastníci absolvují celkem 12 lekcí kognitivního dvojúkolového tréninku s různými strategiemi upřednostňování, tj. upřednostňováním držení těla, kognitivními úkoly nebo žádnými úkoly. Před a po intervencích (před a po testu) bude posouzena chůze a plnění úkolů během dvou úkolů, exekutivní funkce a výkon rovnováhy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-2826-7210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 let
- Skóre MMSE > 24
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní zdravotní stav
- Jakékoli neurologické, psychologické onemocnění nebo diagnóza poruchy učení, která narušuje účast v této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zaměřená na držení těla
Účastníci budou instruováni, aby během tréninku věnovali největší pozornost nácviku držení těla
|
Všichni účastníci absolvují kognitivní dvojúkolový trénink po dobu 30 minut/sezení, 2–3 sezení/týden po dobu 4–6 týdnů (celkem 12 sezení).
Kognitivní dvojúlohový trénink zahrnuje 15 minut kognitivní úlohy v kombinaci s úlohou ve stoje a 15 minut kognitivní úlohy v kombinaci s úlohou chůze.
Rozdíly mezi skupinami jsou pokyny k prioritizaci úkolů dané terapeutem
|
|
Experimentální: Suprapostura-zaostřovací skupina
Účastníci budou instruováni, aby během tréninku věnovali největší pozornost procvičování kognitivního úkolu
|
Všichni účastníci absolvují kognitivní dvojúkolový trénink po dobu 30 minut/sezení, 2–3 sezení/týden po dobu 4–6 týdnů (celkem 12 sezení).
Kognitivní dvojúlohový trénink zahrnuje 15 minut kognitivní úlohy v kombinaci s úlohou ve stoje a 15 minut kognitivní úlohy v kombinaci s úlohou chůze.
Rozdíly mezi skupinami jsou pokyny k prioritizaci úkolů dané terapeutem
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci nedostanou žádné pokyny k tomu, aby upřednostnili některý z úkolů
|
Všichni účastníci absolvují kognitivní dvojúkolový trénink po dobu 30 minut/sezení, 2–3 sezení/týden po dobu 4–6 týdnů (celkem 12 sezení).
Kognitivní dvojúlohový trénink zahrnuje 15 minut kognitivní úlohy v kombinaci s úlohou ve stoje a 15 minut kognitivní úlohy v kombinaci s úlohou chůze.
Rozdíly mezi skupinami jsou pokyny k prioritizaci úkolů dané terapeutem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení výkonnosti chůze při dvou úkolech – rychlost (m/s)
Časové okno: Změna oproti základní rychlosti chůze se dvěma úkoly a až 6 týdnů (před a po testu)
|
Použití systému GaitUp k vyhodnocení rychlosti chůze během kognitivní a motorické dvouúlohové chůze
|
Změna oproti základní rychlosti chůze se dvěma úkoly a až 6 týdnů (před a po testu)
|
|
Hodnocení výkonu při chůzi se dvěma úkoly – kadence (kroky/min)
Časové okno: Změna od základní kadence chůze se dvěma úkoly a až 6 týdnů (před a po testu)
|
Použití systému GaitUp k vyhodnocení kadence během kognitivní a motorické dvouúlohové chůze
|
Změna od základní kadence chůze se dvěma úkoly a až 6 týdnů (před a po testu)
|
|
Hodnocení výkonnosti chůze při dvou úkolech – variabilita délky kroku (CV, %)
Časové okno: Změna od výchozích, variabilita délky kroku chůze se dvěma úkoly a až 6 týdnů (před a po testu)
|
Použití systému GaitUp k vyhodnocení variability délky kroku během kognitivní a motorické dvouúkolové chůze
|
Změna od výchozích, variabilita délky kroku chůze se dvěma úkoly a až 6 týdnů (před a po testu)
|
|
Hodnocení výkonnosti chůze při dvou úkolech – variabilita času kroku (CV, %)
Časové okno: Změna od výchozího dvouúkolového kroku, variabilita času chůze a až 6 týdnů (před a po testu)
|
Použití systému GaitUp k vyhodnocení variability času kroku během kognitivní a motorické dvouúkolové chůze
|
Změna od výchozího dvouúkolového kroku, variabilita času chůze a až 6 týdnů (před a po testu)
|
|
Míra nákladů na dvě úlohy – rychlost chůze (%)
Časové okno: Změna oproti základní ceně dvou úkolů a až 6 týdnů (před a po testu)
|
Použití dvou a jednoúlohové rychlosti chůze k výpočtu dvouúlohových nákladů na rychlost chůze
|
Změna oproti základní ceně dvou úkolů a až 6 týdnů (před a po testu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Změna od základního testu tvorby stezky a až 6 týdnů (před a po testu)
|
Použijte Trail Making Test (TMT) – čínskou verzi k označení výkonné funkce.
Doba trvání testu bude měřena, přičemž kratší doba trvání znamená lepší výkonnou funkci.
|
Změna od základního testu tvorby stezky a až 6 týdnů (před a po testu)
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna od výchozí Berg Balance Scale a až 6 týdnů (před a po testu)
|
K posouzení výkonnosti rovnováhy použijte Berg Balance Scale (BBS).
Bodové hodnocení Berg balance scale se pohybuje od 0 do 56.
Vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu.
|
Změna od výchozí Berg Balance Scale a až 6 týdnů (před a po testu)
|
|
Hodnocení výkonnosti chůze na jeden úkol – rychlost (m/s)
Časové okno: Změna od základní rychlosti chůze na jeden úkol a až 6 týdnů (před a po testu)
|
Použití systému GaitUp k vyhodnocení rychlosti chůze během jedné chůze
|
Změna od základní rychlosti chůze na jeden úkol a až 6 týdnů (před a po testu)
|
|
Hodnocení výkonnosti chůze na jeden úkol – kadence (kroky/min)
Časové okno: Změna od základní kadence chůze na jeden úkol a až 6 týdnů (před a po testu)
|
Použití systému GaitUp k vyhodnocení kadence během jedné chůze
|
Změna od základní kadence chůze na jeden úkol a až 6 týdnů (před a po testu)
|
|
Hodnocení výkonnosti chůze na jeden úkol – variabilita délky kroku (CV, %)
Časové okno: Změna od výchozího, variabilita délky kroku chůze na jeden úkol a až 6 týdnů (před a po testu)
|
Použití systému GaitUp k vyhodnocení variability délky kroku během jedné chůze
|
Změna od výchozího, variabilita délky kroku chůze na jeden úkol a až 6 týdnů (před a po testu)
|
|
Hodnocení výkonnosti chůze na jeden úkol – variabilita času kroku (CV, %)
Časové okno: Změna od výchozího dvouúkolového kroku, variabilita času chůze a až 6 týdnů (před a po testu)
|
Použití systému GaitUp k vyhodnocení variability času kroku během jedné chůze
|
Změna od výchozího dvouúkolového kroku, variabilita času chůze a až 6 týdnů (před a po testu)
|
|
Kognitivní hodnocení výkonu při chůzi s dvojím úkolem – správný počet (krát)
Časové okno: Změna od výchozího kognitivního dvouúkolového výkonu chůze a až 6 týdnů (před a po testu)
|
Bude zaznamenáno číslo správné odpovědi pro sériové odečtení „7“ od předem definovaného 3místného čísla během kognitivního duálního úkolu chůze.
|
Změna od výchozího kognitivního dvouúkolového výkonu chůze a až 6 týdnů (před a po testu)
|
|
Hodnocení výkonu při motorické chůzi s dvojím úkolem – počet přechodů (kusů)
Časové okno: Změna od základního výkonu motorické chůze s dvojím úkolem a až 6 týdnů (před a po testu)
|
Bude zaznamenán počet úspěšně přenesených kusů z jedné strany na druhou během úlohy chůze s motorem.
|
Změna od základního výkonu motorické chůze s dvojím úkolem a až 6 týdnů (před a po testu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YM111015F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Trénink se dvěma úkoly
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
KU LeuvenDokončeno
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Chonticha KaewjohoUniversity of PhayaoDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Nerovnováha autonomního nervového systémuThajsko