- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05367128
Effetti del Dual Task Prioritization Training sul Dual Task Walking nelle persone anziane
Effetti del Dual Task Prioritization Training sul Dual Task Walking nelle persone anziane: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: molte attività della vita quotidiana comportano l'esecuzione simultanea di due compiti, ovvero il doppio compito. L'esecuzione di un doppio compito aumenta la richiesta di risorse attenzionali, che possono ulteriormente ridurre le prestazioni del doppio compito, specialmente negli anziani. Secondo la teoria della condivisione delle capacità, i due compiti competono e si influenzano a vicenda a causa della limitata attenzione e capacità di elaborazione delle informazioni. È stato notato che la definizione delle priorità delle attività durante il doppio compito può influenzare le prestazioni del doppio compito. Uno studio precedente ha indicato che la strategia focalizzata sulla sovrapostura ha portato a una migliore postura e prestazioni del compito nelle persone anziane. D'altra parte, è noto che l'allenamento dual task ha migliorato le prestazioni dual task. Tuttavia, gli effetti dell'applicazione della priorità delle attività durante l'addestramento a doppia attività non sono stati ancora studiati. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della diversa prioritizzazione delle attività durante l'addestramento a doppia attività sulle prestazioni a doppia attività.
Metodi: i partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi: focus sulla postura, focus sulla sovrapostura e gruppo di controllo. I partecipanti riceveranno un totale di 12 sessioni di allenamento cognitivo dual task con diverse strategie di prioritizzazione, ovvero prioritizzazione su postura, cognitivo o nessuno dei due compiti. Prima e dopo gli interventi (pre- e post-test) verranno valutate le prestazioni di deambulazione e attività durante la deambulazione dual task, la funzione esecutiva e le prestazioni di equilibrio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ray-Yau Wang, PhD
- Numero di telefono: +886-2-2826-7210
- Email: rywang@nycu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contatto:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Numero di telefono: +886-2-28267210
- Email: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 65 anni
- Punteggi MMSE > 24
Criteri di esclusione:
- Condizioni di salute instabili
- Qualsiasi malattia neurologica, psicologica o diagnosi di difficoltà di apprendimento che interferisce con la partecipazione a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Focus group sulla postura
I partecipanti saranno istruiti a prestare la massima attenzione per praticare il compito di postura durante l'allenamento
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Tutti i partecipanti riceveranno una formazione cognitiva dual task per 30 minuti/sessione, 2-3 sessioni/settimana per 4-6 settimane (per un totale di 12 sessioni).
L'allenamento cognitivo dual task include 15 minuti di compito cognitivo combinato con il compito in piedi e 15 minuti di compito cognitivo combinato con il compito di camminare.
Le differenze tra i gruppi sono le istruzioni di prioritizzazione dei compiti fornite dal terapeuta
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Sperimentale: Focus group sulla sovrapostura
I partecipanti saranno istruiti a prestare la massima attenzione alla pratica del compito cognitivo durante la formazione
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Tutti i partecipanti riceveranno una formazione cognitiva dual task per 30 minuti/sessione, 2-3 sessioni/settimana per 4-6 settimane (per un totale di 12 sessioni).
L'allenamento cognitivo dual task include 15 minuti di compito cognitivo combinato con il compito in piedi e 15 minuti di compito cognitivo combinato con il compito di camminare.
Le differenze tra i gruppi sono le istruzioni di prioritizzazione dei compiti fornite dal terapeuta
|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti non riceveranno alcuna istruzione per dare la priorità a nessuna delle due attività
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Tutti i partecipanti riceveranno una formazione cognitiva dual task per 30 minuti/sessione, 2-3 sessioni/settimana per 4-6 settimane (per un totale di 12 sessioni).
L'allenamento cognitivo dual task include 15 minuti di compito cognitivo combinato con il compito in piedi e 15 minuti di compito cognitivo combinato con il compito di camminare.
Le differenze tra i gruppi sono le istruzioni di prioritizzazione dei compiti fornite dal terapeuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle prestazioni di camminata dual task - velocità (m/s)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della velocità di deambulazione dual task e fino a 6 settimane (pre- e post-test)
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Utilizzo del sistema GaitUp per valutare la velocità dell'andatura durante la doppia attività cognitiva e motoria
|
Variazione rispetto al basale della velocità di deambulazione dual task e fino a 6 settimane (pre- e post-test)
|
|
Valutazione delle prestazioni di camminata dual task - cadenza (passi/min)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della cadenza di deambulazione a doppia attività e fino a 6 settimane (pre e post test)
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Utilizzo del sistema GaitUp per valutare la cadenza durante la doppia attività cognitiva e motoria
|
Variazione rispetto al basale della cadenza di deambulazione a doppia attività e fino a 6 settimane (pre e post test)
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|
Valutazione delle prestazioni di camminata in doppia attività - variabilità della lunghezza del passo (CV, %)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della variabilità della lunghezza della falcata nella camminata a doppia attività e fino a 6 settimane (pre- e post-test)
|
Utilizzo del sistema GaitUp per valutare la variabilità della lunghezza del passo durante la doppia attività cognitiva e motoria
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Variazione rispetto al basale della variabilità della lunghezza della falcata nella camminata a doppia attività e fino a 6 settimane (pre- e post-test)
|
|
Valutazione delle prestazioni di camminata in doppia attività - variabilità del tempo di falcata (CV, %)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della variabilità del tempo di falcata nella camminata a doppia attività e fino a 6 settimane (pre e post test)
|
Utilizzo del sistema GaitUp per valutare la variabilità del tempo di falcata durante la doppia attività cognitiva e motoria
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Variazione rispetto al basale della variabilità del tempo di falcata nella camminata a doppia attività e fino a 6 settimane (pre e post test)
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Tasso di costo dual task - velocità di andatura (%)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al costo della doppia attività di base e fino a 6 settimane (pre e post test)
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Utilizzo della velocità di camminata doppia e singola attività per calcolare il costo della velocità di andatura doppia attività
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Variazione rispetto al costo della doppia attività di base e fino a 6 settimane (pre e post test)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova di tracciatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Trail Making Test e fino a 6 settimane (pre e post test)
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Usa il Trail Making Test (TMT) -Versione cinese per indicare la funzione esecutiva.
Verrà misurata la durata per il completamento del test e la durata più breve significa la migliore funzione esecutiva.
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Variazione rispetto al basale Trail Making Test e fino a 6 settimane (pre e post test)
|
|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Berg Balance Scale e fino a 6 settimane (pre e post test)
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Utilizzare Berg Balance Scale (BBS) per valutare le prestazioni dell'equilibrio.
Il punteggio della scala dell'equilibrio di Berg va da 0 a 56.
I punteggi più alti indicano migliori prestazioni di bilanciamento.
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Variazione rispetto al basale Berg Balance Scale e fino a 6 settimane (pre e post test)
|
|
Valutazione delle prestazioni di camminata in un compito singolo - velocità (m/s)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla velocità di deambulazione di una singola attività di base e fino a 6 settimane (pre e post test)
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Utilizzo del sistema GaitUp per valutare la velocità dell'andatura durante la camminata singola
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Variazione rispetto alla velocità di deambulazione di una singola attività di base e fino a 6 settimane (pre e post test)
|
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Valutazione delle prestazioni di camminata in un'attività singola - cadenza (passi/min)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della cadenza di camminata per attività singola e fino a 6 settimane (pre e post test)
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Utilizzo del sistema GaitUp per valutare la cadenza durante la camminata singola
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Variazione rispetto al basale della cadenza di camminata per attività singola e fino a 6 settimane (pre e post test)
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Valutazione delle prestazioni di camminata in un compito singolo - variabilità della lunghezza del passo (CV, %)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della variabilità della lunghezza della falcata in una singola attività e fino a 6 settimane (pre- e post-test)
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Utilizzo del sistema GaitUp per valutare la variabilità della lunghezza del passo durante la camminata singola
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Variazione rispetto al basale della variabilità della lunghezza della falcata in una singola attività e fino a 6 settimane (pre- e post-test)
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Valutazione delle prestazioni di camminata in un compito singolo - variabilità del tempo di falcata (CV, %)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della variabilità del tempo di falcata nella camminata a doppia attività e fino a 6 settimane (pre e post test)
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Utilizzo del sistema GaitUp per valutare la variabilità del tempo di falcata durante la camminata singola
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Variazione rispetto al basale della variabilità del tempo di falcata nella camminata a doppia attività e fino a 6 settimane (pre e post test)
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Valutazione delle prestazioni di camminata cognitiva dual task - numero corretto (volte)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni di camminata cognitiva dual task e fino a 6 settimane (pre e post test)
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Verrà registrato il numero della risposta corretta per la sottrazione in serie di "7" da un numero di 3 cifre predefinito durante l'attività cognitiva dual task walking.
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Variazione rispetto al basale delle prestazioni di camminata cognitiva dual task e fino a 6 settimane (pre e post test)
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Valutazione delle prestazioni di camminata del doppio compito motorio - numero di go (pezzi)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni motorie di deambulazione dual task e fino a 6 settimane (pre- e post-test)
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Verrà registrato il numero di go pieces trasferiti con successo da un lato all'altro durante l'attività motoria dual task walking.
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Variazione rispetto al basale delle prestazioni motorie di deambulazione dual task e fino a 6 settimane (pre- e post-test)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM111015F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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