- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05367128
Effecten van Dual Task Prioritization Training op Dual Task Walking bij ouderen
Effecten van Dual Task Prioritization Training op Dual Task Walking bij ouderen: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde trial
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Bij veel activiteiten van het dagelijks leven moeten twee taken tegelijkertijd worden uitgevoerd, d.w.z. dual tasking. Het uitvoeren van een dubbele taak verhoogt de vraag naar aandachtsbronnen, wat de prestatie van de dubbele taak verder kan verminderen, vooral bij oudere volwassenen. Volgens de capaciteitsdelingstheorie concurreren en beïnvloeden de twee taken elkaar vanwege de beperkte aandacht en informatieverwerkingscapaciteit. Er is opgemerkt dat taakprioritering tijdens dubbeltaken de dubbeltaakprestaties kan beïnvloeden. Eerder onderzoek toonde aan dat suprapostuur-focusstrategie resulteerde in een betere houding en taakuitvoering bij oudere mensen. Aan de andere kant is bekend dat dubbeltaaktraining de dubbeltaakprestaties verbeterde. De effecten van het toepassen van taakprioritering tijdens dubbeltaaktraining zijn echter nog niet onderzocht. Daarom is het doel van deze studie om het effect van verschillende taakprioritering tijdens dubbeltaaktraining op dubbeltaakprestaties te onderzoeken.
Methoden: Deelnemers worden gerandomiseerd in drie groepen: houdingsfocus, suprapostuurfocus en controlegroep. Deelnemers krijgen in totaal 12 sessies cognitieve dubbeltaaktraining met verschillende prioriteitsstrategieën, d.w.z. prioriteitstelling op houding, cognitieve taak of geen van beide taken. Loop- en taakuitvoering tijdens dubbeltaaklopen, executieve functies en evenwichtsprestaties worden voor en na de interventies beoordeeld (pre- en post-test).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-2826-7210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- MMSE-scores > 24
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele gezondheidstoestand
- Elke neurologische, psychologische ziekte of diagnose van leerstoornis die de deelname aan dit onderzoek belemmert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Houding-focusgroep
De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om tijdens de training de meeste aandacht te besteden aan het oefenen van de houdingstaak
|
Alle deelnemers krijgen een cognitieve dubbeltaaktraining van 30 min/sessie, 2-3 sessies/week gedurende 4-6 weken (in totaal 12 sessies).
De cognitieve dubbeltaaktraining omvat 15 min cognitieve taak gecombineerd met staande taak en 15 min cognitieve taak gecombineerd met looptaak.
De verschillen tussen de groepen zijn de instructies voor taakprioritering die door de therapeut worden gegeven
|
|
Experimenteel: Suprapostuur-focusgroep
Deelnemers wordt geïnstrueerd om tijdens de training de meeste aandacht te besteden aan het oefenen van de cognitieve taak
|
Alle deelnemers krijgen een cognitieve dubbeltaaktraining van 30 min/sessie, 2-3 sessies/week gedurende 4-6 weken (in totaal 12 sessies).
De cognitieve dubbeltaaktraining omvat 15 min cognitieve taak gecombineerd met staande taak en 15 min cognitieve taak gecombineerd met looptaak.
De verschillen tussen de groepen zijn de instructies voor taakprioritering die door de therapeut worden gegeven
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen geen instructies om prioriteit te geven aan een van beide taken
|
Alle deelnemers krijgen een cognitieve dubbeltaaktraining van 30 min/sessie, 2-3 sessies/week gedurende 4-6 weken (in totaal 12 sessies).
De cognitieve dubbeltaaktraining omvat 15 min cognitieve taak gecombineerd met staande taak en 15 min cognitieve taak gecombineerd met looptaak.
De verschillen tussen de groepen zijn de instructies voor taakprioritering die door de therapeut worden gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopprestatiebeoordeling met dubbele taak - snelheid (m/s)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline loopsnelheid bij dubbele taak en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
Het GaitUp-systeem gebruiken om de loopsnelheid te evalueren tijdens cognitief en motorisch dubbeltaaklopen
|
Verandering ten opzichte van baseline loopsnelheid bij dubbele taak en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
|
Loopprestatiebeoordeling met dubbele taak - cadans (stappen/min)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline loopcadans bij dubbele taak en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
Het GaitUp-systeem gebruiken om de cadans te evalueren tijdens cognitief en motorisch dubbeltaaklopen
|
Verandering ten opzichte van baseline loopcadans bij dubbele taak en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
|
Dubbeltaak beoordeling van loopprestaties - variabiliteit van de paslengte (CV, %)
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. basislijn dual task walking variabiliteit in paslengte en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
Gebruik van het GaitUp-systeem om de variabiliteit van de paslengte te evalueren tijdens cognitief en motorisch dubbeltaaklopen
|
Verandering t.o.v. basislijn dual task walking variabiliteit in paslengte en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
|
Dubbeltaak beoordeling van loopprestaties - variabiliteit in pastijd (CV, %)
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. basislijn dual task walking variabiliteit in pastijd en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
Het GaitUp-systeem gebruiken om de variabiliteit van de pastijd te evalueren tijdens cognitief en motorisch lopen met dubbele taken
|
Verandering t.o.v. basislijn dual task walking variabiliteit in pastijd en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
|
Percentage dubbele taakkosten - loopsnelheid (%)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dubbele taakkosten en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
De dubbele en enkele taak loopsnelheid gebruiken om de dubbele taakkosten van loopsnelheid te berekenen
|
Verandering ten opzichte van baseline dubbele taakkosten en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Trail Making Test en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
Gebruik Trail Making Test (TMT) - Chinese versie om uitvoerende functie aan te geven.
De duur van het voltooien van de test wordt gemeten en hoe korter de duur, hoe beter de uitvoerende functie.
|
Verandering vanaf baseline Trail Making Test en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Berg Balance Scale en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
Gebruik de Berg Balance Scale (BBS) om de balansprestaties te beoordelen.
De score van de Berg-balansschaal varieert van 0 tot 56.
De hogere scores duiden op betere balansprestaties.
|
Verandering ten opzichte van baseline Berg Balance Scale en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
|
Loopprestatiebeoordeling enkele taak - snelheid (m/s)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline loopsnelheid voor enkele taak en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
Het GaitUp-systeem gebruiken om de loopsnelheid te evalueren tijdens enkele wandelingen
|
Verandering ten opzichte van baseline loopsnelheid voor enkele taak en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
|
Loopprestatiebeoordeling enkele taak - cadans (stappen/min)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline loopcadans voor enkele taak en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
GaitUp-systeem gebruiken om cadans te evalueren tijdens enkele wandelingen
|
Verandering ten opzichte van baseline loopcadans voor enkele taak en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
|
Loopprestatiebeoordeling voor een enkele taak - variabiliteit van de paslengte (CV, %)
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. basislijn variabiliteit looppaslengte enkele taak en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
Het GaitUp-systeem gebruiken om de variabiliteit van de paslengte tijdens enkele wandelingen te evalueren
|
Verandering t.o.v. basislijn variabiliteit looppaslengte enkele taak en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
|
Loopprestatiebeoordeling van een enkele taak - variabiliteit in pastijd (CV, %)
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. basislijn dual task walking variabiliteit in pastijd en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
Het GaitUp-systeem gebruiken om de variabiliteit van de pastijd tijdens enkele wandelingen te evalueren
|
Verandering t.o.v. basislijn dual task walking variabiliteit in pastijd en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
|
Cognitieve beoordeling van loopprestaties met dubbele taak - correct aantal (aantal keren)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve dubbeltaak loopprestatie en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
Het nummer van het juiste antwoord voor het achtereenvolgens aftrekken van "7" van een vooraf gedefinieerd 3-cijferig nummer tijdens cognitieve dubbele taaklooptaak wordt geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve dubbeltaak loopprestatie en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
|
Motorische dubbele taak loopprestatiebeoordeling - aantal keren (stuks)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline motorische dubbele taak loopprestatie en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
Het aantal succesvol overgebrachte stukken van de ene naar de andere kant tijdens de motorische dubbeltaak looptaak wordt geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline motorische dubbele taak loopprestatie en tot 6 weken (pre- en post-test)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YM111015F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .