- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05367128
A kettős feladat-prioritizálási tréning hatásai a kettős feladatsétára idősebb embereknél
A kettős feladat-prioritizálási tréning hatásai a kettős feladatsétára időseknél: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: A mindennapi élet számos tevékenysége két feladat egyidejű elvégzésével, azaz kettős feladatellátással jár. A kettős feladat végrehajtása növeli a figyelemi erőforrások iránti igényt, ami tovább csökkentheti a kettős feladat teljesítményét, különösen idősebb felnőtteknél. A kapacitásmegosztás elmélete szerint a két feladat a korlátozott figyelem és információfeldolgozási kapacitás miatt verseng és befolyásolja egymást. Megjegyezték, hogy a kettős feladatvégzés során a feladat prioritása befolyásolhatja a kettős feladat teljesítményét. A korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy a szuprapozícióra összpontosító stratégia jobb testtartást és feladatteljesítményt eredményezett az idősebb embereknél. Másrészt ismert, hogy a duális feladatos képzés javította a kettős feladat teljesítményét. A feladat-priorizálás alkalmazásának hatásait azonban a kettős feladat-képzés során még nem vizsgálták. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a duális feladat-képzés során alkalmazott eltérő feladat-prioritások hatását a kettős feladatteljesítményre.
Módszerek: A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják: testtartás-fókusz, szuprapozíció-fókusz és kontrollcsoport. A résztvevők összesen 12 alkalommal kapnak kognitív kettős feladatos tréninget, különböző prioritási stratégiákkal, azaz a testtartás, a kognitív vagy egyik feladat priorizálásával. A séta és a feladatteljesítmény a kettős feladatséta során, a végrehajtó funkció és az egyensúlyi teljesítmény értékelésre kerül a beavatkozások előtt és után (elő- és utóteszt).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonszám: +886-2-2826-7210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonszám: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év
- MMSE pontszám > 24
Kizárási kritériumok:
- Instabil egészségügyi állapotok
- Bármilyen neurológiai, pszichológiai betegség vagy tanulási zavar diagnózisa, amely akadályozza a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testtartás-fókusz csoport
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy az edzés során a testtartási feladat gyakorlására fordítsanak leginkább figyelmet
|
Minden résztvevő kognitív kettős feladatos tréningben részesül 30 perc/menet, heti 2-3 alkalom 4-6 héten keresztül (összesen 12 alkalom).
A kognitív duálfeladatos tréning 15 perces kognitív feladatot foglal magában álló feladattal kombinálva és 15 perces kognitív feladatot gyalogos feladattal kombinálva.
A csoportok közötti különbségek a terapeuta által adott prioritási utasítások
|
|
Kísérleti: Szuprapozíció-fókuszcsoport
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a képzés során fordítsanak legnagyobb figyelmet a kognitív feladat gyakorlására
|
Minden résztvevő kognitív kettős feladatos tréningben részesül 30 perc/menet, heti 2-3 alkalom 4-6 héten keresztül (összesen 12 alkalom).
A kognitív duálfeladatos tréning 15 perces kognitív feladatot foglal magában álló feladattal kombinálva és 15 perces kognitív feladatot gyalogos feladattal kombinálva.
A csoportok közötti különbségek a terapeuta által adott prioritási utasítások
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők nem kapnak utasítást egyik feladat priorizálására sem
|
Minden résztvevő kognitív kettős feladatos tréningben részesül 30 perc/menet, heti 2-3 alkalom 4-6 héten keresztül (összesen 12 alkalom).
A kognitív duálfeladatos tréning 15 perces kognitív feladatot foglal magában álló feladattal kombinálva és 15 perces kognitív feladatot gyalogos feladattal kombinálva.
A csoportok közötti különbségek a terapeuta által adott prioritási utasítások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kettős feladatú séta teljesítményértékelés – sebesség (m/s)
Időkeret: Változás a kiindulási kettős feladat séta sebességétől és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
A GaitUp rendszer használata a járássebesség értékelésére kognitív és motoros kettős feladatú járás során
|
Változás a kiindulási kettős feladat séta sebességétől és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
|
Kettős feladatú séta teljesítményértékelés – ütem (lépés/perc)
Időkeret: Változás a kiindulási kettős feladat járási üteméhez képest és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
GaitUp rendszer használata a ritmus értékelésére a kognitív és motoros kettős feladatú járás során
|
Változás a kiindulási kettős feladat járási üteméhez képest és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
|
Kettős feladatú gyaloglás teljesítményértékelés – lépéshossz variabilitása (CV, %)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, a kettős feladat séta lépéshosszának változékonyságához képest és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
A GaitUp rendszer használata a lépéshossz változékonyságának értékelésére a kognitív és motoros kettős feladatú járás során
|
Változás az alaphelyzethez képest, a kettős feladat séta lépéshosszának változékonyságához képest és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
|
Kettős feladat séta teljesítményértékelés – lépésidő variabilitása (CV, %)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, a kettős feladat séta lépésidejében és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
A GaitUp rendszer használata a lépésidő változékonyságának értékelésére kognitív és motoros kettős feladatú gyaloglás során
|
Változás az alaphelyzethez képest, a kettős feladat séta lépésidejében és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
|
A kettős feladat költség-járási sebességének aránya (%)
Időkeret: Változás a kétfeladatos alapköltséghez képest és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
A kettős és egyfeladatos járási sebesség használata a járássebesség kettős feladat költségének kiszámításához
|
Változás a kétfeladatos alapköltséghez képest és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trail Making Test
Időkeret: Változás az alapvonal Trail Making Testhez képest és legfeljebb 6 hét (teszt előtt és után)
|
Használja a Trail Making Test (TMT) – kínai verziót a végrehajtó funkció jelzésére.
A teszt kitöltésének időtartamát mérik, és a rövidebb időtartam jobb végrehajtó funkciót jelent.
|
Változás az alapvonal Trail Making Testhez képest és legfeljebb 6 hét (teszt előtt és után)
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Változás a kiindulási Berg-mérleg-skálához képest és legfeljebb 6 hét (teszt előtt és után)
|
A Berg Balance Scale (BBS) segítségével értékelje az egyensúlyi teljesítményt.
A Berg mérleg skála pontozása 0 és 56 között van.
A magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek.
|
Változás a kiindulási Berg-mérleg-skálához képest és legfeljebb 6 hét (teszt előtt és után)
|
|
Egyfeladatos gyaloglás teljesítményértékelés – sebesség (m/s)
Időkeret: Változás a kiindulási egyfeladatos gyaloglási sebességhez képest és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
A GaitUp rendszer használata a járássebesség értékelésére egyetlen séta során
|
Változás a kiindulási egyfeladatos gyaloglási sebességhez képest és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
|
Egyfeladatos séta teljesítményértékelés – ütem (lépés/perc)
Időkeret: Változás a kiindulási egyfeladatos gyaloglás üteméhez képest és legfeljebb 6 hétig (teszt előtt és után)
|
A GaitUp rendszer használata a ritmus értékelésére egyetlen séta közben
|
Változás a kiindulási egyfeladatos gyaloglás üteméhez képest és legfeljebb 6 hétig (teszt előtt és után)
|
|
Egyfeladatos gyaloglás teljesítményértékelés – lépéshossz variabilitása (CV, %)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, az egyfeladatos gyaloglás lépéshosszának variabilitása és akár 6 hét (teszt előtt és után)
|
A GaitUp rendszer használata a lépéshossz változékonyságának értékelésére egyetlen séta során
|
Változás az alapvonalhoz képest, az egyfeladatos gyaloglás lépéshosszának variabilitása és akár 6 hét (teszt előtt és után)
|
|
Egyfeladatos gyaloglás teljesítményértékelés – lépésidő variabilitása (CV, %)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest, a kettős feladat séta lépésidejében és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
A GaitUp rendszer használata a lépésidő változékonyságának értékelésére egyetlen séta során
|
Változás az alaphelyzethez képest, a kettős feladat séta lépésidejében és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
|
Kognitív, kettős feladatú gyaloglás teljesítményértékelés – helyes szám (szer)
Időkeret: Változás a kiindulási kognitív, kettős feladatú járásteljesítményhez képest és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
A kognitív kettős feladatséta során a „7” sorozatból történő kivonására adott helyes válasz száma rögzítésre kerül.
|
Változás a kiindulási kognitív, kettős feladatú járásteljesítményhez képest és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
|
Motoros, kettős feladatú sétateljesítmény értékelése – menetszám (darab)
Időkeret: Változás az alapvonal motoros kettős feladatú járásteljesítményéhez képest és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
A motoros kettős feladatséta során az egyik oldalról a másikra sikeresen átvitt menetdarabok száma rögzítésre kerül.
|
Változás az alapvonal motoros kettős feladatú járásteljesítményéhez képest és akár 6 hétig (teszt előtt és után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM111015F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .