- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05367128
Effekter av prioriteringsopplæring med to oppgaver på gange med to oppgaver hos eldre mennesker
Effekter av prioriteringsopplæring med dobbeltoppgaver på gange med dobbeltoppgaver hos eldre mennesker: En enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Mange aktiviteter i dagliglivet innebærer å utføre to oppgaver samtidig, det vil si doble oppgaver. Å utføre doble oppgaver øker behovet for oppmerksomhetsressurser, noe som kan redusere ytelsen til doble oppgaver ytterligere, spesielt hos eldre voksne. I følge kapasitetsdelingsteorien konkurrerer og påvirker de to oppgavene med hverandre på grunn av begrenset oppmerksomhet og informasjonsbehandlingskapasitet. Det har blitt lagt merke til at oppgaveprioritering under dobbel oppgave kan påvirke ytelsen til dobbel oppgave. Tidligere studie indikerte at supraposture-fokusstrategi resulterte i bedre holdning og oppgaveutførelse hos eldre mennesker. På den annen side er det kjent at dobbeloppgavetrening forbedret dobbeloppgaveytelse. Effektene av å anvende oppgaveprioritering under dobbeloppgavetrening er imidlertid ennå ikke undersøkt. Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av ulik oppgaveprioritering under dobbeloppgavetrening på dobbeloppgaveutførelse.
Metoder: Deltakerne vil bli randomisert i tre grupper: posture-fokus, supraposture-fokus og kontrollgruppe. Deltakerne vil få totalt 12 økter med kognitiv dobbeloppgavetrening med ulike prioriteringsstrategier, det vil si prioritering på holdning, kognitiv eller ingen av oppgavene. Gang- og oppgaveytelse under dobbeltoppgavegang, eksekutiv funksjon og balanseytelse vil bli vurdert før og etter intervensjonene (pre- og post-test).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7210
- E-post: rywang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-28267210
- E-post: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65 år gammel
- MMSE-score > 24
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile helsetilstander
- Enhver nevrologisk, psykologisk sykdom eller diagnose av lærevansker som forstyrrer deltakelsen i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Holdningsfokusgruppe
Deltakerne vil bli instruert til å være mest oppmerksom på å øve på holdningsoppgaven under trening
|
Alle deltakere vil få kognitiv dobbeloppgavetrening i 30 min/økt, 2-3 økter/uke i 4-6 uker (totalt 12 økter).
Den kognitive doble oppgavetreningen inkluderer 15 min kognitiv oppgave kombinert med stående oppgave og 15 min kognitiv oppgave kombinert med gåoppgave.
Forskjellene mellom gruppene er instruksjonene om oppgaveprioritering gitt av terapeuten
|
Eksperimentell: Supraposture-fokusgruppe
Deltakerne vil bli instruert til å være mest oppmerksom på å trene på den kognitive oppgaven under trening
|
Alle deltakere vil få kognitiv dobbeloppgavetrening i 30 min/økt, 2-3 økter/uke i 4-6 uker (totalt 12 økter).
Den kognitive doble oppgavetreningen inkluderer 15 min kognitiv oppgave kombinert med stående oppgave og 15 min kognitiv oppgave kombinert med gåoppgave.
Forskjellene mellom gruppene er instruksjonene om oppgaveprioritering gitt av terapeuten
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil ikke motta instruksjoner om å prioritere noen av oppgavene
|
Alle deltakere vil få kognitiv dobbeloppgavetrening i 30 min/økt, 2-3 økter/uke i 4-6 uker (totalt 12 økter).
Den kognitive doble oppgavetreningen inkluderer 15 min kognitiv oppgave kombinert med stående oppgave og 15 min kognitiv oppgave kombinert med gåoppgave.
Forskjellene mellom gruppene er instruksjonene om oppgaveprioritering gitt av terapeuten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dual task walking ytelsesvurdering – hastighet (m/s)
Tidsramme: Endring fra baseline dual task ganghastighet og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Bruker GaitUp-systemet for å evaluere ganghastigheten under kognitiv og motorisk dobbeltoppgavegang
|
Endring fra baseline dual task ganghastighet og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Dual task walking ytelsesvurdering - tråkkfrekvens (trinn/min)
Tidsramme: Endring fra baseline dual task walking cadence og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Bruker GaitUp-systemet for å evaluere tråkkfrekvens under kognitiv og motorisk dobbeltoppgavegang
|
Endring fra baseline dual task walking cadence og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Dual task walk performance assessment - variasjon i skrittlengde (CV, %)
Tidsramme: Endring fra baseline dual task walking steglengde variasjon og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Bruke GaitUp-systemet for å evaluere variasjonen i skrittlengde under kognitiv og motorisk gåing med to oppgaver
|
Endring fra baseline dual task walking steglengde variasjon og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Dual task walking ytelsesvurdering - skritttidsvariabilitet (CV, %)
Tidsramme: Endring fra baseline dual task walking skritttidsvariabilitet og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Bruke GaitUp-systemet til å evaluere variasjonen i stegtiden under kognitiv og motorisk gåing med to oppgaver
|
Endring fra baseline dual task walking skritttidsvariabilitet og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Sats for dobbeltoppgavekostnad - ganghastighet (%)
Tidsramme: Endring fra baseline kostnad for dobbeltoppgaver og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Bruk av dobbelt- og enkeltoppgavens ganghastighet for å beregne dobbeltoppgavekostnaden for ganghastighet
|
Endring fra baseline kostnad for dobbeltoppgaver og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trail Making Test
Tidsramme: Endring fra baseline Trail Making Test og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Bruk Trail Making Test (TMT)-kinesisk versjon for å indikere eksekutiv funksjon.
Varigheten for å gjennomføre testen vil bli målt, og jo kortere varighet betyr bedre eksekutiv funksjon.
|
Endring fra baseline Trail Making Test og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline Berg Balance Scale og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Bruk Berg Balance Scale (BBS) for å vurdere balanseytelse.
Berg balanseskalaen scorer fra 0 til 56.
De høyere skårene indikerer bedre balanseytelse.
|
Endring fra baseline Berg Balance Scale og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Enkeltoppgave gange ytelsesvurdering – hastighet (m/s)
Tidsramme: Endring fra baseline ganghastighet for enkeltoppgaver og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Bruker GaitUp-systemet for å evaluere ganghastigheten under enkel gange
|
Endring fra baseline ganghastighet for enkeltoppgaver og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Enkeltoppgave gange ytelsesvurdering - tråkkfrekvens (trinn/min)
Tidsramme: Endring fra baseline gang-tråkkfrekvens for enkeltoppgaver og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Bruker GaitUp-systemet for å evaluere tråkkfrekvens under enkel gange
|
Endring fra baseline gang-tråkkfrekvens for enkeltoppgaver og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Enkeltoppgave vurdering av gåprestasjoner - variasjon i skrittlengde (CV, %)
Tidsramme: Endring fra basislinjevariasjon i enkeltoppgave for skrittlengde og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Bruker GaitUp-systemet for å evaluere variasjonen i skrittlengde under enkel gange
|
Endring fra basislinjevariasjon i enkeltoppgave for skrittlengde og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Enkeltoppgave gange ytelsesvurdering - stegtidsvariabilitet (CV, %)
Tidsramme: Endring fra baseline dual task walking skritttidsvariabilitet og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Bruker GaitUp-systemet for å evaluere variasjonen i skritttiden under enkelt gange
|
Endring fra baseline dual task walking skritttidsvariabilitet og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Kognitiv dobbeltoppgave gange ytelsesvurdering - riktig antall ( ganger)
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv dual task gangytelse og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Nummeret på det riktige svaret for seriell subtrahering av "7" fra et forhåndsdefinert 3-sifret tall under kognitiv dual task walking-oppgave vil bli registrert.
|
Endring fra baseline kognitiv dual task gangytelse og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Motorisk dobbeltoppgave gange ytelsesvurdering - antall gå (stykker)
Tidsramme: Endring fra baseline motorisk gåytelse med to oppgaver og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Antallet vellykket overførte go-brikker fra en side til en annen under motorisk to-oppgave-gå-oppgave vil bli registrert.
|
Endring fra baseline motorisk gåytelse med to oppgaver og opptil 6 uker (før og etter test)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YM111015F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Dobbeloppgavetrening
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjent
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sykdom | Kognisjonsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasil
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv sviktTaiwan
-
University of AmericasAktiv, ikke rekrutterendeSkjørhet | Funksjonell bevegelsesforstyrrelseChile