- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05367128
Auswirkungen des Dual-Task-Priorisierungstrainings auf das Dual-Task-Gehen bei älteren Menschen
Auswirkungen des Dual-Task-Priorisierungstrainings auf das Dual-Task-Gehen bei älteren Menschen: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Bei vielen Aktivitäten des täglichen Lebens müssen zwei Aufgaben gleichzeitig ausgeführt werden, d.h. Dual Tasking. Das Ausführen von Doppelaufgaben erhöht die Nachfrage nach Aufmerksamkeitsressourcen, was die Leistung von Doppelaufgaben weiter verringern kann, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Gemäß der Capacity-Sharing-Theorie konkurrieren und beeinflussen sich die beiden Aufgaben aufgrund begrenzter Aufmerksamkeit und Informationsverarbeitungskapazität. Es wurde festgestellt, dass die Task-Priorisierung während des Dual-Tasking die Dual-Task-Leistung beeinflussen kann. Frühere Studien zeigten, dass die Supraposture-Focus-Strategie bei älteren Menschen zu einer besseren Körperhaltung und Aufgabenleistung führte. Andererseits ist bekannt, dass Dual-Task-Training die Dual-Task-Leistung verbessert. Die Auswirkungen der Aufgabenpriorisierung während des dualen Aufgabentrainings wurden jedoch noch nicht untersucht. Ziel dieser Studie ist es daher, den Effekt unterschiedlicher Aufgabenpriorisierung während des Dual-Task-Trainings auf die Dual-Task-Leistung zu untersuchen.
Methoden: Die Teilnehmer werden randomisiert in drei Gruppen eingeteilt: Körperhaltungs-Fokus, Suprahaltungs-Fokus und Kontrollgruppe. Die Teilnehmer erhalten insgesamt 12 Sitzungen kognitives Dual-Task-Training mit unterschiedlichen Priorisierungsstrategien, d.h. Priorisierung auf Körperhaltung, kognitive oder keine Aufgabe. Die Geh- und Aufgabenleistung während des Dual-Task-Gehens, die Exekutivfunktion und die Gleichgewichtsleistung werden vor und nach den Interventionen bewertet (Vor- und Nachtest).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7210
- E-Mail: rywang@nycu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-28267210
- E-Mail: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65 Jahre alt
- MMSE-Ergebnisse > 24
Ausschlusskriterien:
- Instabiler Gesundheitszustand
- Jede neurologische, psychische Erkrankung oder Diagnose einer Lernbehinderung, die die Teilnahme an dieser Studie verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Haltungsfokussierte Gruppe
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Trainings die größte Aufmerksamkeit auf das Üben der Haltungsaufgabe zu richten
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Alle Teilnehmer erhalten ein kognitives Dual-Task-Training für 30 Minuten/Sitzung, 2-3 Sitzungen/Woche für 4-6 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen).
Das kognitive Dual-Task-Training umfasst 15 Minuten kognitive Aufgabe in Kombination mit Stehaufgabe und 15 Minuten kognitive Aufgabe in Kombination mit Gehaufgabe.
Die Unterschiede zwischen den Gruppen sind die vom Therapeuten gegebenen Anweisungen zur Aufgabenpriorisierung
|
Experimental: Supraposture-Fokusgruppe
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Trainings die größte Aufmerksamkeit auf das Üben der kognitiven Aufgabe zu richten
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Alle Teilnehmer erhalten ein kognitives Dual-Task-Training für 30 Minuten/Sitzung, 2-3 Sitzungen/Woche für 4-6 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen).
Das kognitive Dual-Task-Training umfasst 15 Minuten kognitive Aufgabe in Kombination mit Stehaufgabe und 15 Minuten kognitive Aufgabe in Kombination mit Gehaufgabe.
Die Unterschiede zwischen den Gruppen sind die vom Therapeuten gegebenen Anweisungen zur Aufgabenpriorisierung
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten keine Anweisung, eine der beiden Aufgaben zu priorisieren
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Alle Teilnehmer erhalten ein kognitives Dual-Task-Training für 30 Minuten/Sitzung, 2-3 Sitzungen/Woche für 4-6 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen).
Das kognitive Dual-Task-Training umfasst 15 Minuten kognitive Aufgabe in Kombination mit Stehaufgabe und 15 Minuten kognitive Aufgabe in Kombination mit Gehaufgabe.
Die Unterschiede zwischen den Gruppen sind die vom Therapeuten gegebenen Anweisungen zur Aufgabenpriorisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Laufleistung bei zwei Aufgaben – Geschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsgeschwindigkeit beim Dual-Task-Gehen und bis zu 6 Wochen (Vor- und Nachtest)
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Verwendung des GaitUp-Systems zur Bewertung der Ganggeschwindigkeit während des kognitiven und motorischen Dual-Task-Gehens
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Änderung der Ausgangsgeschwindigkeit beim Dual-Task-Gehen und bis zu 6 Wochen (Vor- und Nachtest)
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Bewertung der Gehleistung bei zwei Aufgaben – Trittfrequenz (Schritte/min)
Zeitfenster: Änderung der Grundfrequenz beim Gehen mit zwei Aufgaben und bis zu 6 Wochen (vor und nach dem Test)
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Verwendung des GaitUp-Systems zur Bewertung der Trittfrequenz während des kognitiven und motorischen Dual-Task-Gehens
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Änderung der Grundfrequenz beim Gehen mit zwei Aufgaben und bis zu 6 Wochen (vor und nach dem Test)
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Bewertung der Laufleistung bei zwei Aufgaben – Variabilität der Schrittlänge (CV, %)
Zeitfenster: Änderung der Schrittlängenvariabilität beim Dual-Task-Gehen zu Studienbeginn und bis zu 6 Wochen (vor und nach dem Test)
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Verwendung des GaitUp-Systems zur Bewertung der Schrittlängenvariabilität während des kognitiven und motorischen Dual-Task-Gehens
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Änderung der Schrittlängenvariabilität beim Dual-Task-Gehen zu Studienbeginn und bis zu 6 Wochen (vor und nach dem Test)
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Bewertung der Laufleistung bei zwei Aufgaben – Variabilität der Schrittzeit (CV, %)
Zeitfenster: Änderung der Variabilität der Gehschrittzeit bei der Grundlinie bei zwei Aufgaben und bis zu 6 Wochen (vor und nach dem Test)
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Verwendung des GaitUp-Systems zur Bewertung der Schrittzeitvariabilität während des kognitiven und motorischen Dual-Task-Gehens
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Änderung der Variabilität der Gehschrittzeit bei der Grundlinie bei zwei Aufgaben und bis zu 6 Wochen (vor und nach dem Test)
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Rate der Dual-Task-Kosten-Geschwindigkeit (%)
Zeitfenster: Änderung der Basiskosten für doppelte Aufgaben und bis zu 6 Wochen (vor und nach dem Test)
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Verwendung der Dual- und Single-Task-Gehgeschwindigkeit zur Berechnung der Dual-Task-Kosten der Gehgeschwindigkeit
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Änderung der Basiskosten für doppelte Aufgaben und bis zu 6 Wochen (vor und nach dem Test)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Änderung vom Baseline Trail Making Test und bis zu 6 Wochen (Pre- und Post-Test)
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Verwenden Sie den Trail Making Test (TMT) - chinesische Version, um die exekutive Funktion anzuzeigen.
Die Dauer für die Durchführung des Tests wird gemessen, und je kürzer die Dauer, desto besser die Exekutivfunktion.
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Änderung vom Baseline Trail Making Test und bis zu 6 Wochen (Pre- und Post-Test)
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Berg Waage
Zeitfenster: Änderung von der Basislinie der Berg Balance Scale und bis zu 6 Wochen (Vor- und Nachtest)
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Verwenden Sie die Berg Balance Scale (BBS), um die Gleichgewichtsleistung zu beurteilen.
Die Bewertung auf der Berg-Waage-Skala reicht von 0 bis 56.
Die höheren Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin.
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Änderung von der Basislinie der Berg Balance Scale und bis zu 6 Wochen (Vor- und Nachtest)
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Einzelaufgaben-Gehleistungsbewertung – Geschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Änderung der Gehgeschwindigkeit bei einer einzelnen Aufgabe zu Beginn und bis zu 6 Wochen (Vor- und Nachtest)
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Verwendung des GaitUp-Systems zur Bewertung der Ganggeschwindigkeit während des einzelnen Gehens
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Änderung der Gehgeschwindigkeit bei einer einzelnen Aufgabe zu Beginn und bis zu 6 Wochen (Vor- und Nachtest)
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Einzelaufgaben-Gehleistungsbewertung – Trittfrequenz (Schritte/min)
Zeitfenster: Änderung der Grundfrequenz bei Einzelaufgaben beim Gehen und bis zu 6 Wochen (Vor- und Nachtest)
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Verwenden des GaitUp-Systems zur Bewertung der Trittfrequenz während des einzelnen Gehens
|
Änderung der Grundfrequenz bei Einzelaufgaben beim Gehen und bis zu 6 Wochen (Vor- und Nachtest)
|
Einzelaufgaben-Gehleistungsbewertung – Schrittlängenvariabilität (CV, %)
Zeitfenster: Änderung der Schrittlängenvariabilität beim Gehen bei einer Einzelaufgabe und bis zu 6 Wochen (vor und nach dem Test)
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Verwendung des GaitUp-Systems zur Bewertung der Schrittlängenvariabilität während des einzelnen Gehens
|
Änderung der Schrittlängenvariabilität beim Gehen bei einer Einzelaufgabe und bis zu 6 Wochen (vor und nach dem Test)
|
Einzelaufgaben-Gehleistungsbewertung – Schrittzeitvariabilität (CV, %)
Zeitfenster: Änderung der Variabilität der Gehschrittzeit bei der Grundlinie bei zwei Aufgaben und bis zu 6 Wochen (vor und nach dem Test)
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Verwendung des GaitUp-Systems zur Bewertung der Schrittzeitvariabilität während des einzelnen Gehens
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Änderung der Variabilität der Gehschrittzeit bei der Grundlinie bei zwei Aufgaben und bis zu 6 Wochen (vor und nach dem Test)
|
Kognitive Doppelaufgaben-Gehleistungsbewertung – richtige Anzahl (mal)
Zeitfenster: Veränderung der kognitiven Dual-Task-Gehleistung zu Studienbeginn und bis zu 6 Wochen (Vor- und Nachtest)
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Die Nummer der richtigen Antwort für das fortlaufende Subtrahieren von „7“ von einer vordefinierten 3-stelligen Zahl während einer kognitiven Doppelaufgaben-Gehaufgabe wird aufgezeichnet.
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Veränderung der kognitiven Dual-Task-Gehleistung zu Studienbeginn und bis zu 6 Wochen (Vor- und Nachtest)
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Motorische Doppelaufgaben-Gehleistungsbewertung - Anzahl der Schritte (Stück)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsleistung beim motorischen Gehen mit zwei Aufgaben und bis zu 6 Wochen (Vor- und Nachtest)
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Die Anzahl der erfolgreich übertragenen Go-Pieces von einer Seite zur anderen während einer Gehaufgabe mit motorischer Doppelaufgabe wird aufgezeichnet.
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Änderung der Ausgangsleistung beim motorischen Gehen mit zwei Aufgaben und bis zu 6 Wochen (Vor- und Nachtest)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YM111015F
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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