- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05367128
Влияние обучения расстановке приоритетов с двумя задачами на ходьбу с двумя задачами у пожилых людей
Влияние обучения расстановке приоритетов с двумя задачами на ходьбу с двумя задачами у пожилых людей: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Введение. Многие виды повседневной деятельности связаны с одновременным выполнением двух задач, т. е. с двумя задачами. Выполнение двойной задачи увеличивает потребность в ресурсах внимания, что может еще больше снизить производительность двойной задачи, особенно у пожилых людей. Согласно теории разделения возможностей, две задачи конкурируют и влияют друг на друга из-за ограниченного внимания и способности обработки информации. Было отмечено, что приоритезация задач во время двойной задачи может повлиять на производительность двойной задачи. Предыдущее исследование показало, что стратегия фокусировки супрапозы привела к улучшению осанки и выполнению задач у пожилых людей. С другой стороны, известно, что обучение совмещению задач улучшает выполнение сдвоенных задач. Тем не менее, эффекты применения приоритизации задач во время двухзадачного обучения еще не исследованы. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние различной приоритизации задач во время двухзадачного обучения на выполнение двух задач.
Методы: Участники будут рандомизированы на три группы: фокус-поза, фокус-супрапоза и контрольная группа. Участники получат в общей сложности 12 сеансов когнитивной тренировки с двумя задачами с различными стратегиями расстановки приоритетов, то есть расстановкой приоритетов по осанке, когнитивной или ни одной задаче. Ходьба и выполнение задач во время двойной ходьбы, исполнительные функции и баланс будут оцениваться до и после вмешательств (до и после теста).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ray-Yau Wang, PhD
- Номер телефона: +886-2-2826-7210
- Электронная почта: rywang@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Номер телефона: +886-2-28267210
- Электронная почта: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Баллы по шкале MMSE > 24
Критерий исключения:
- Нестабильное состояние здоровья
- Любое неврологическое, психологическое заболевание или диагноз неспособности к обучению, которые мешают участию в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фокус-группа по осанке
Участники будут проинструктированы уделять наибольшее внимание отработке задачи осанки во время тренировки.
|
Все участники пройдут когнитивную тренировку с двойным заданием по 30 мин/сессию, 2-3 сессии/неделю в течение 4-6 недель (всего 12 сессий).
Тренировка когнитивного двойного задания включает 15 минут когнитивного задания в сочетании с заданием стоя и 15 минут когнитивного задания в сочетании с ходьбой.
Различия между группами заключаются в инструкциях по расстановке приоритетов задач, данных терапевтом.
|
|
Экспериментальный: Фокус-группа супрапозы
Участники будут проинструктированы уделять наибольшее внимание практике когнитивного задания во время обучения.
|
Все участники пройдут когнитивную тренировку с двойным заданием по 30 мин/сессию, 2-3 сессии/неделю в течение 4-6 недель (всего 12 сессий).
Тренировка когнитивного двойного задания включает 15 минут когнитивного задания в сочетании с заданием стоя и 15 минут когнитивного задания в сочетании с ходьбой.
Различия между группами заключаются в инструкциях по расстановке приоритетов задач, данных терапевтом.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники не получат никаких инструкций по расстановке приоритетов любой задачи.
|
Все участники пройдут когнитивную тренировку с двойным заданием по 30 мин/сессию, 2-3 сессии/неделю в течение 4-6 недель (всего 12 сессий).
Тренировка когнитивного двойного задания включает 15 минут когнитивного задания в сочетании с заданием стоя и 15 минут когнитивного задания в сочетании с ходьбой.
Различия между группами заключаются в инструкциях по расстановке приоритетов задач, данных терапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка производительности при ходьбе в двух задачах – скорость (м/с)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости ходьбы при выполнении двух задач и до 6 недель (до и после теста)
|
Использование системы GaitUp для оценки скорости ходьбы во время когнитивной и моторной ходьбы с двойным заданием
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости ходьбы при выполнении двух задач и до 6 недель (до и после теста)
|
|
Оценка производительности при ходьбе с двойным заданием – частота шагов (шагов/мин)
Временное ограничение: Изменение частоты ходьбы с двумя заданиями по сравнению с базовой и до 6 недель (до и после теста)
|
Использование системы GaitUp для оценки частоты шагов во время когнитивной и моторной ходьбы с двойным заданием
|
Изменение частоты ходьбы с двумя заданиями по сравнению с базовой и до 6 недель (до и после теста)
|
|
Оценка производительности при ходьбе с двойным заданием - вариабельность длины шага (CV, %)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности длины шага при двойной ходьбе и до 6 недель (до и после теста)
|
Использование системы GaitUp для оценки вариабельности длины шага во время когнитивной и моторной ходьбы с двойным заданием
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности длины шага при двойной ходьбе и до 6 недель (до и после теста)
|
|
Оценка производительности при ходьбе с двойным заданием - вариабельность времени шага (CV, %)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности времени шага при двойной задаче и до 6 недель (до и после теста)
|
Использование системы GaitUp для оценки вариабельности времени шага во время когнитивной и моторной ходьбы с двойным заданием
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности времени шага при двойной задаче и до 6 недель (до и после теста)
|
|
Скорость двойной задачи стоимость-скорость ходьбы (%)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой стоимостью двух задач и до 6 недель (до и после тестирования)
|
Использование двухзадачной и однозадачной скорости ходьбы для расчета стоимости двухзадачной скорости ходьбы
|
Изменение по сравнению с базовой стоимостью двух задач и до 6 недель (до и после тестирования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым тестом Trail Making Test и до 6 недель (до и после теста)
|
Используйте версию Trail Making Test (TMT) — китайскую версию, чтобы указать исполнительную функцию.
Будет измеряться продолжительность выполнения теста, и чем короче продолжительность, тем лучше исполнительная функция.
|
Изменение по сравнению с базовым тестом Trail Making Test и до 6 недель (до и после теста)
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы баланса Берга и до 6 недель (до и после теста)
|
Используйте шкалу баланса Берга (BBS) для оценки баланса.
Оценка по шкале баланса Берга колеблется от 0 до 56.
Более высокие баллы указывают на лучшую балансировку.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы баланса Берга и до 6 недель (до и после теста)
|
|
Оценка эффективности ходьбы при выполнении одного задания - скорость (м/с)
Временное ограничение: Изменение базовой скорости ходьбы при выполнении одного задания и до 6 недель (до и после теста)
|
Использование системы GaitUp для оценки скорости ходьбы при одиночной ходьбе
|
Изменение базовой скорости ходьбы при выполнении одного задания и до 6 недель (до и после теста)
|
|
Оценка производительности ходьбы при выполнении одного задания – частота шагов (шагов/мин)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты ходьбы при выполнении одного задания и до 6 недель (до и после теста)
|
Использование системы GaitUp для оценки частоты шагов при одиночной ходьбе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты ходьбы при выполнении одного задания и до 6 недель (до и после теста)
|
|
Оценка производительности ходьбы при выполнении одного задания - вариабельность длины шага (CV, %)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности длины шага при однозадачной ходьбе и до 6 недель (до и после теста)
|
Использование системы GaitUp для оценки вариабельности длины шага при одиночной ходьбе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности длины шага при однозадачной ходьбе и до 6 недель (до и после теста)
|
|
Оценка производительности ходьбы при выполнении одного задания - вариабельность времени шага (CV, %)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности времени шага при двойной задаче и до 6 недель (до и после теста)
|
Использование системы GaitUp для оценки вариабельности времени шага при одиночной ходьбе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности времени шага при двойной задаче и до 6 недель (до и после теста)
|
|
Когнитивная оценка производительности при ходьбе с двойным заданием - правильное количество (раз)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной производительности при ходьбе с двумя задачами и до 6 недель (до и после теста)
|
Будет записан номер правильного ответа для последовательного вычитания «7» из заранее определенного 3-значного числа во время когнитивной двойной задачи ходьбы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной производительности при ходьбе с двумя задачами и до 6 недель (до и после теста)
|
|
Оценка эффективности двигательной ходьбы с двойным заданием - количество подходов (шт.)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем моторной ходьбы при двух задачах и до 6 недель (до и после теста)
|
Будет зарегистрировано количество успешно перенесенных ходовых частей с одной стороны на другую во время двигательного задания на двойную ходьбу.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем моторной ходьбы при двух задачах и до 6 недель (до и после теста)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YM111015F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .