- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05367128
Effekter af Dual Task Prioritering Training på Dual Task Walking hos ældre mennesker
Effekter af prioriteringstræning med dobbeltopgaver på gang med dobbeltopgaver hos ældre mennesker: Et enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Mange aktiviteter i dagligdagen involverer at udføre to opgaver samtidigt, dvs. dobbeltopgaver. Udførelse af dobbelte opgaver øger efterspørgslen på opmærksomhedsressourcer, hvilket yderligere kan reducere den dobbelte opgaveudførelse, især hos ældre voksne. Ifølge kapacitetsdelingsteori konkurrerer og påvirker de to opgaver med hinanden på grund af begrænset opmærksomhed og informationsbehandlingskapacitet. Det er blevet bemærket, at opgaveprioritering under dobbeltopgaver kan påvirke udførelsen af dobbeltopgaver. Tidligere undersøgelse indikerede, at supraposture-fokus strategi resulterede i bedre kropsholdning og opgaveudførelse hos ældre mennesker. På den anden side er det kendt, at dual opgave træning forbedrede dual task performance. Effekterne af at anvende opgaveprioritering under dual task-træning er dog endnu ikke undersøgt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af forskellig opgaveprioritering under dual task-træning på dual task performance.
Metoder: Deltagerne vil blive randomiseret i tre grupper: posture-fokus, supraposture-fokus og kontrolgruppe. Deltagerne får i alt 12 sessioner med kognitiv dual task-træning med forskellige prioriteringsstrategier, det vil sige prioritering på kropsholdning, kognitiv eller ingen af opgaverne. Gang- og opgaveudførelse under dobbeltopgavegang, eksekutiv funktion og balancepræstation vil blive vurderet før og efter interventionerne (før og efter test).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- MMSE-score > 24
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile helbredsforhold
- Enhver neurologisk, psykologisk sygdom eller diagnose af indlæringsvanskeligheder, som forstyrrer deltagelsen i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Holdningsfokusgruppe
Deltagerne vil blive instrueret i at være mest opmærksomme på at øve holdningsopgaven under træningen
|
Alle deltagere vil modtage kognitiv dual task-træning i 30 min/session, 2-3 sessioner/uge i 4-6 uger (i alt 12 sessioner).
Den kognitive dobbeltopgavetræning omfatter 15 min kognitiv opgave kombineret med stående opgave og 15 min kognitiv opgave kombineret med gangopgave.
Forskellene mellem grupper er instruktionerne om opgaveprioritering givet af terapeuten
|
|
Eksperimentel: Supraposture-fokusgruppe
Deltagerne vil blive instrueret i at være mest opmærksomme på at øve den kognitive opgave under træningen
|
Alle deltagere vil modtage kognitiv dual task-træning i 30 min/session, 2-3 sessioner/uge i 4-6 uger (i alt 12 sessioner).
Den kognitive dobbeltopgavetræning omfatter 15 min kognitiv opgave kombineret med stående opgave og 15 min kognitiv opgave kombineret med gangopgave.
Forskellene mellem grupper er instruktionerne om opgaveprioritering givet af terapeuten
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke blive instrueret i at prioritere nogen af opgaverne
|
Alle deltagere vil modtage kognitiv dual task-træning i 30 min/session, 2-3 sessioner/uge i 4-6 uger (i alt 12 sessioner).
Den kognitive dobbeltopgavetræning omfatter 15 min kognitiv opgave kombineret med stående opgave og 15 min kognitiv opgave kombineret med gangopgave.
Forskellene mellem grupper er instruktionerne om opgaveprioritering givet af terapeuten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual task walking performance assessment - hastighed (m/s)
Tidsramme: Skift fra baseline ganghastighed med dobbelt opgave og op til 6 uger (før og efter test)
|
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere ganghastigheden under kognitiv og motorisk gang med dobbeltopgaver
|
Skift fra baseline ganghastighed med dobbelt opgave og op til 6 uger (før og efter test)
|
|
Dual task walking performance assessment - kadence (trin/min)
Tidsramme: Ændring fra baseline gangkadence med dobbelt opgave og op til 6 uger (før og efter test)
|
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere kadence under kognitiv og motorisk gåtur med dobbeltopgaver
|
Ændring fra baseline gangkadence med dobbelt opgave og op til 6 uger (før og efter test)
|
|
Dual task walking performance assessment - skridtlængdevariabilitet (CV, %)
Tidsramme: Ændring fra baseline dual task walking skridtlængde variabilitet og op til 6 uger (før og efter test)
|
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere variabiliteten i skridtlængde under kognitiv og motorisk gåtur med dobbeltopgaver
|
Ændring fra baseline dual task walking skridtlængde variabilitet og op til 6 uger (før og efter test)
|
|
Dual task walking performance assessment - skridttidsvariabilitet (CV, %)
Tidsramme: Ændring fra baseline dobbeltopgave gå-skridtidsvariabilitet og op til 6 uger (før og efter test)
|
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere skridttidsvariabilitet under kognitiv og motorisk gåtur med dobbeltopgaver
|
Ændring fra baseline dobbeltopgave gå-skridtidsvariabilitet og op til 6 uger (før og efter test)
|
|
Sats for dobbeltopgaveomkostninger - ganghastighed (%)
Tidsramme: Skift fra baseline-omkostninger for dobbeltopgaver og op til 6 uger (før og efter test)
|
Brug af ganghastigheden med dobbelt og enkelt opgave til at beregne omkostningerne ved dobbeltopgave ved ganghastighed
|
Skift fra baseline-omkostninger for dobbeltopgaver og op til 6 uger (før og efter test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Ændring fra baseline Trail Making Test og op til 6 uger (før og efter test)
|
Brug Trail Making Test (TMT)-kinesisk version til at angive den udøvende funktion.
Varigheden af at gennemføre testen vil blive målt, og jo kortere varighed betyder bedre eksekutiv funktion.
|
Ændring fra baseline Trail Making Test og op til 6 uger (før og efter test)
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Ændring fra baseline Berg Balance Scale og op til 6 uger (før og efter test)
|
Brug Berg Balance Scale (BBS) til at vurdere balanceydelsen.
Berg balance skalaen scorer fra 0 til 56.
De højere score indikerer bedre balancepræstation.
|
Ændring fra baseline Berg Balance Scale og op til 6 uger (før og efter test)
|
|
Enkeltopgave vurdering af gangpræstation - hastighed (m/s)
Tidsramme: Ændring fra baseline ganghastighed for enkelt opgave og op til 6 uger (før og efter test)
|
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere ganghastigheden under enkelt gang
|
Ændring fra baseline ganghastighed for enkelt opgave og op til 6 uger (før og efter test)
|
|
Enkeltopgave gå-præstationsvurdering - kadence (trin/min)
Tidsramme: Ændring fra baseline gangkadence med enkelt opgave og op til 6 uger (før og efter test)
|
Bruger GaitUp-systemet til at evaluere kadence under enkelt gang
|
Ændring fra baseline gangkadence med enkelt opgave og op til 6 uger (før og efter test)
|
|
Enkeltopgave vurdering af gåpræstation - skridtlængdevariabilitet (CV, %)
Tidsramme: Ændring fra baseline enkelt opgave gå skridtlængde variabilitet og op til 6 uger (før og efter test)
|
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere skridtlængdevariabiliteten under enkelt gang
|
Ændring fra baseline enkelt opgave gå skridtlængde variabilitet og op til 6 uger (før og efter test)
|
|
Enkeltopgave vurdering af gåpræstation - skridttidsvariabilitet (CV, %)
Tidsramme: Ændring fra baseline dobbeltopgave gå-skridtidsvariabilitet og op til 6 uger (før og efter test)
|
Brug af GaitUp-systemet til at evaluere skridttidsvariabiliteten under enkelt gang
|
Ændring fra baseline dobbeltopgave gå-skridtidsvariabilitet og op til 6 uger (før og efter test)
|
|
Kognitiv dobbeltopgave gangpræstationsvurdering - korrekt antal (gange)
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv dual task walking performance og op til 6 uger (før og efter test)
|
Nummeret på det korrekte svar for serielt subtrahering af "7" fra et foruddefineret 3-cifret tal under kognitiv dual task walking-opgave vil blive registreret.
|
Ændring fra baseline kognitiv dual task walking performance og op til 6 uger (før og efter test)
|
|
Motorisk dobbeltopgave gåydelsesvurdering - antal gange (stykker)
Tidsramme: Ændring fra baseline motorisk gåydelse med dobbelt opgave og op til 6 uger (før og efter test)
|
Antallet af succesfuldt overførte go-stykker fra den ene side til den anden under motorisk dobbelt-opgave gang-opgave vil blive registreret.
|
Ændring fra baseline motorisk gåydelse med dobbelt opgave og op til 6 uger (før og efter test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YM111015F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dual opgave træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering