Zachycení pohybu bez značek na chytrém telefonu pro ortopedické klinické použití
19. prosince 2023 aktualizováno: University of Arkansas
Vyšetřovatelé navrhují vytvořit aplikaci MCA bez značek pro chytré telefony využívající AR k měření pohybu kloubů a vzorců chůze, aby se vyřešila tato technologická mezera pro jednoduchý a levný MCA.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Detailní popis
Cílem 1 bude vytvoření testovatelné aplikace pro chytré telefony založené na AR, která bude měřit klinicky relevantní pohybové komponenty dolních končetin. Stávající kód AR bude přizpůsoben k identifikaci a kvantifikaci rozsahu pohybu kyčle, kolena a kotníku v koronální i sagitální rovině. Výstup bude produkován přímo na displej telefonu a lze jej také stáhnout. Zachytí se jak měření jednoho pohybu, tak sekvenčního pohybu (chůze).
Cíl 2 pak porovná MCA založený na aplikaci s tradičním zlatým standardem MCA u zdravých dobrovolníků. K testování obou metod MCA bude využita specializovaná laboratoř lidské biomechaniky se schopností MCA s reflexními markery. Pacienti provedou skok na box a normální chůzi a měření ze standardního systému MCA založeného na markerech a systému MCA bez markerů budou statisticky porovnány.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky studie budou muži a ženy ve věku od 18 let do 65 let, kteří jsou zdraví a bez jakýchkoli aktivních zranění omezujících plnou účast, zejména bez známé patologie páteře, anamnézy operace dolních končetin nebo významné srdeční anamnézy.
Neexistují žádná omezení na základě pohlaví, rasy nebo etnického původu.
Popis
Kritéria pro zařazení
- 18-65 let
- Žádná známá patologie páteře
- Bez předchozí operace dolních končetin
- Žádná významná srdeční anamnéza
Kritéria vyloučení
- <18 nebo >65 let
- Známá patologie páteře
- Předchozí operace dolních končetin
- Významná srdeční anamnéza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní populace
Vyšetřovatelé očekávají ověření dvou konkrétních akcí: skok v krabici a chůze. Oba budou zachyceny ve dvou rovinách, koronální a sagitální. Zdraví pacienti bez muskuloskeletálních potíží budou dobrovolně zařazeni k tomu, aby podstoupili snímání pohybu oběma metodami, a to během stejné návštěvy v Laboratoři lidské biomechaniky UAMS. Každý pacient provede skok na box a chůzi s použitím každé ze dvou modalit. Předpokládáme, že každý pacient bude potřebovat 4 hodiny: 1 hodinu na nastavení před příjezdem pacienta, 1 hodinu na testování a 2 hodiny na čištění dat a počáteční zpracování. Tato práce bude provedena v UAMS Human Biomechanics Laboratory (mimo kampus na Aldersgate Road), která je pro tento typ analýzy vybavena. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kyčlí, kolen a páteře
Časové okno: 1 hodina
|
úhly
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David B Bumpass, MD, University of Arkansas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Walker E, Nowacki AS. Understanding equivalence and noninferiority testing. J Gen Intern Med. 2011 Feb;26(2):192-6. doi: 10.1007/s11606-010-1513-8. Epub 2010 Sep 21.
- Schuirmann DJ. A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. J Pharmacokinet Biopharm. 1987 Dec;15(6):657-80. doi: 10.1007/BF01068419.
- Ueno R, Navacchia A, Schilaty ND, Myer GD, Hewett TE, Bates NA. Anterior Cruciate Ligament Loading Increases With Pivot-Shift Mechanism During Asymmetrical Drop Vertical Jump in Female Athletes. Orthop J Sports Med. 2021 Mar 9;9(3):2325967121989095. doi: 10.1177/2325967121989095. eCollection 2021 Mar.
- Thewlis D, Waters A, Solomon LB, Perilli E. Investigating in vivo knee volumetric bone mineral density and walking gait mechanics in healthy people. Bone. 2021 Feb;143:115662. doi: 10.1016/j.bone.2020.115662. Epub 2020 Sep 25.
- Kuchen DB, Eichelberger P, Baur H, Rutz E. Long-term follow-up after patellar tendon shortening for flexed knee gait in bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2020 Sep;81:85-90. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.07.003. Epub 2020 Jul 6.
- Kuai S, Guan X, Liu W, Ji R, Xiong J, Wang D, Zhou W. Prediction of the Spinal Musculoskeletal Loadings during Level Walking and Stair Climbing after Two Types of Simulated Interventions in Patients with Lumbar Disc Herniation. J Healthc Eng. 2019 Dec 17;2019:6406813. doi: 10.1155/2019/6406813. eCollection 2019.
- Camp CL, Loushin S, Nezlek S, Fiegen AP, Christoffer D, Kaufman K. Are Wearable Sensors Valid and Reliable for Studying the Baseball Pitching Motion? An Independent Comparison With Marker-Based Motion Capture. Am J Sports Med. 2021 Sep;49(11):3094-3101. doi: 10.1177/03635465211029017. Epub 2021 Aug 2.
- Di Paolo S, Zaffagnini S, Tosarelli F, Aggio F, Bragonzoni L, Grassi A, Della Villa F. A 2D qualitative movement assessment of a deceleration task detects football players with high knee joint loading. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Dec;29(12):4032-4040. doi: 10.1007/s00167-021-06709-2. Epub 2021 Sep 4.
- Tsakanikas VD, Gatsios D, Dimopoulos D, Pardalis A, Pavlou M, Liston MB, Fotiadis DI. Evaluating the Performance of Balance Physiotherapy Exercises Using a Sensory Platform: The Basis for a Persuasive Balance Rehabilitation Virtual Coaching System. Front Digit Health. 2020 Nov 27;2:545885. doi: 10.3389/fdgth.2020.545885. eCollection 2020.
- Paloschi D, Bravi M, Schena E, Miccinilli S, Morrone M, Sterzi S, Saccomandi P, Massaroni C. Validation and Assessment of a Posture Measurement System with Magneto-Inertial Measurement Units. Sensors (Basel). 2021 Oct 3;21(19):6610. doi: 10.3390/s21196610.
- Tamura H, Tanaka R, Kawanishi H. Reliability of a markerless motion capture system to measure the trunk, hip and knee angle during walking on a flatland and a treadmill. J Biomech. 2020 Aug 26;109:109929. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109929. Epub 2020 Jul 1.
- Wochatz M, Tilgner N, Mueller S, Rabe S, Eichler S, John M, Voller H, Mayer F. Reliability and validity of the Kinect V2 for the assessment of lower extremity rehabilitation exercises. Gait Posture. 2019 May;70:330-335. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.03.020. Epub 2019 Mar 26.
- Scano A, Chiavenna A, Malosio M, Molinari Tosatti L, Molteni F. Kinect V2 implementation and testing of the reaching performance scale for motor evaluation of patients with neurological impairment. Med Eng Phys. 2018 Jun;56:54-58. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.04.005. Epub 2018 Apr 20.
- McGinley JL, Baker R, Wolfe R, Morris ME. The reliability of three-dimensional kinematic gait measurements: a systematic review. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):360-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.09.003. Epub 2008 Nov 13.
- Tanaka R, Takimoto H, Yamasaki T, Higashi A. Validity of time series kinematical data as measured by a markerless motion capture system on a flatland for gait assessment. J Biomech. 2018 Apr 11;71:281-285. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.01.035. Epub 2018 Feb 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 274321
- GM125503 (Jiné číslo grantu/financování: NIH COBRE through UArkansas)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Hlavní řešitel bude pečlivě sledovat studijní postupy, aby chránil bezpečnost výzkumných subjektů a potenciál ztráty důvěrnosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .