- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05370534
Acquisizione del movimento senza marker basata su smartphone per uso clinico ortopedico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo 1 creerà un'app per smartphone testabile basata su AR che misuri componenti di movimento degli arti inferiori clinicamente rilevanti. Il codice AR esistente sarà adattato per identificare e quantificare la gamma di movimento dell'anca, del ginocchio e della caviglia sia sul piano coronale che su quello sagittale. L'output verrà prodotto direttamente sul display del telefono e può anche essere scaricato. Verranno acquisite sia le misure di movimento singolo che quelle di movimento sequenziale (andatura).
L'obiettivo 2 confronterà quindi l'MCA basato su app con l'MCA gold standard tradizionale in volontari sani. Un laboratorio di biomeccanica umana dedicato con capacità per MCA con marcatori riflettenti verrà utilizzato per testare entrambi i metodi MCA. I pazienti eseguiranno un box jump e una normale andatura a piedi, e le misurazioni del sistema MCA standard basato su marker e del sistema MCA senza marker per smartphone saranno confrontate statisticamente.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- 18-65 anni
- Nessuna patologia spinale nota
- Nessun precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
- Nessuna storia cardiaca significativa
Criteri di esclusione
- <18 o >65 anni
- Patologia spinale nota
- Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
- Storia cardiaca significativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione di studio
Gli investigatori prevedono di convalidare due azioni specifiche: un salto in scatola e un'andatura a piedi. Entrambi saranno catturati su due piani, coronale e sagittale. I pazienti sani senza disturbi muscoloscheletrici saranno arruolati volontariamente per sottoporsi a motion capture con entrambi i metodi, completati durante la stessa visita al Laboratorio di Biomeccanica Umana dell'UAMS. Ogni paziente eseguirà un box jump e un'andatura camminata utilizzando ciascuna delle due modalità. Prevediamo che saranno necessarie 4 ore per ogni paziente: 1 ora per la configurazione prima dell'arrivo del paziente, 1 ora per i test e 2 ore per la pulizia dei dati e l'elaborazione iniziale. Questo lavoro sarà svolto presso l'UAMS Human Biomechanics Laboratory (fuori dal campus su Aldersgate Road), che è attrezzato per questo tipo di analisi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure dell'anca, del ginocchio e della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 1 ora
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angoli
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David B Bumpass, MD, University of Arkansas
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Walker E, Nowacki AS. Understanding equivalence and noninferiority testing. J Gen Intern Med. 2011 Feb;26(2):192-6. doi: 10.1007/s11606-010-1513-8. Epub 2010 Sep 21.
- Schuirmann DJ. A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. J Pharmacokinet Biopharm. 1987 Dec;15(6):657-80. doi: 10.1007/BF01068419.
- Ueno R, Navacchia A, Schilaty ND, Myer GD, Hewett TE, Bates NA. Anterior Cruciate Ligament Loading Increases With Pivot-Shift Mechanism During Asymmetrical Drop Vertical Jump in Female Athletes. Orthop J Sports Med. 2021 Mar 9;9(3):2325967121989095. doi: 10.1177/2325967121989095. eCollection 2021 Mar.
- Thewlis D, Waters A, Solomon LB, Perilli E. Investigating in vivo knee volumetric bone mineral density and walking gait mechanics in healthy people. Bone. 2021 Feb;143:115662. doi: 10.1016/j.bone.2020.115662. Epub 2020 Sep 25.
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- Camp CL, Loushin S, Nezlek S, Fiegen AP, Christoffer D, Kaufman K. Are Wearable Sensors Valid and Reliable for Studying the Baseball Pitching Motion? An Independent Comparison With Marker-Based Motion Capture. Am J Sports Med. 2021 Sep;49(11):3094-3101. doi: 10.1177/03635465211029017. Epub 2021 Aug 2.
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- Scano A, Chiavenna A, Malosio M, Molinari Tosatti L, Molteni F. Kinect V2 implementation and testing of the reaching performance scale for motor evaluation of patients with neurological impairment. Med Eng Phys. 2018 Jun;56:54-58. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.04.005. Epub 2018 Apr 20.
- McGinley JL, Baker R, Wolfe R, Morris ME. The reliability of three-dimensional kinematic gait measurements: a systematic review. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):360-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.09.003. Epub 2008 Nov 13.
- Tanaka R, Takimoto H, Yamasaki T, Higashi A. Validity of time series kinematical data as measured by a markerless motion capture system on a flatland for gait assessment. J Biomech. 2018 Apr 11;71:281-285. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.01.035. Epub 2018 Feb 8.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 274321
- GM125503 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIH COBRE through UArkansas)
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