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Acquisizione del movimento senza marker basata su smartphone per uso clinico ortopedico

19 dicembre 2023 aggiornato da: University of Arkansas
Gli investigatori propongono di creare un'applicazione MCA basata su smartphone senza marker utilizzando AR per misurare il movimento articolare e i modelli di andatura per colmare questa lacuna tecnologica per un MCA semplice ed economico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

L'obiettivo 1 creerà un'app per smartphone testabile basata su AR che misuri componenti di movimento degli arti inferiori clinicamente rilevanti. Il codice AR esistente sarà adattato per identificare e quantificare la gamma di movimento dell'anca, del ginocchio e della caviglia sia sul piano coronale che su quello sagittale. L'output verrà prodotto direttamente sul display del telefono e può anche essere scaricato. Verranno acquisite sia le misure di movimento singolo che quelle di movimento sequenziale (andatura).

L'obiettivo 2 confronterà quindi l'MCA basato su app con l'MCA gold standard tradizionale in volontari sani. Un laboratorio di biomeccanica umana dedicato con capacità per MCA con marcatori riflettenti verrà utilizzato per testare entrambi i metodi MCA. I pazienti eseguiranno un box jump e una normale andatura a piedi, e le misurazioni del sistema MCA standard basato su marker e del sistema MCA senza marker per smartphone saranno confrontate statisticamente.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni sani e senza lesioni attive che limitino la piena partecipazione, in particolare nessuna patologia spinale nota, storia di chirurgia degli arti inferiori o storia cardiaca significativa. Non ci sono restrizioni basate su sesso, razza o etnia.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • 18-65 anni
  • Nessuna patologia spinale nota
  • Nessun precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
  • Nessuna storia cardiaca significativa

Criteri di esclusione

  • <18 o >65 anni
  • Patologia spinale nota
  • Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
  • Storia cardiaca significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Popolazione di studio

Gli investigatori prevedono di convalidare due azioni specifiche: un salto in scatola e un'andatura a piedi. Entrambi saranno catturati su due piani, coronale e sagittale. I pazienti sani senza disturbi muscoloscheletrici saranno arruolati volontariamente per sottoporsi a motion capture con entrambi i metodi, completati durante la stessa visita al Laboratorio di Biomeccanica Umana dell'UAMS.

Ogni paziente eseguirà un box jump e un'andatura camminata utilizzando ciascuna delle due modalità. Prevediamo che saranno necessarie 4 ore per ogni paziente: 1 ora per la configurazione prima dell'arrivo del paziente, 1 ora per i test e 2 ore per la pulizia dei dati e l'elaborazione iniziale. Questo lavoro sarà svolto presso l'UAMS Human Biomechanics Laboratory (fuori dal campus su Aldersgate Road), che è attrezzato per questo tipo di analisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure dell'anca, del ginocchio e della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 1 ora
angoli
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David B Bumpass, MD, University of Arkansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 274321
  • GM125503 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIH COBRE through UArkansas)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il ricercatore principale monitorerà attentamente le procedure dello studio per proteggere la sicurezza dei soggetti della ricerca e la potenziale perdita di riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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