- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05370534
Capture de mouvement sans marqueur basée sur un smartphone pour une utilisation clinique orthopédique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif 1 établira une application pour smartphone testable basée sur la RA qui mesure les composants de mouvement des membres inférieurs cliniquement pertinents. Le code AR existant sera adapté pour identifier et quantifier l'amplitude des mouvements de la hanche, du genou et de la cheville dans les plans coronal et sagittal. La sortie sera produite directement sur l'écran du téléphone et peut également être téléchargée. Les mesures de mouvement unique et de mouvement séquentiel (marche) seront capturées.
L'objectif 2 comparera ensuite l'AMC basée sur l'application à l'AMC de référence traditionnelle chez des volontaires sains. Un laboratoire dédié à la biomécanique humaine avec une capacité de MCA avec des marqueurs réfléchissants sera utilisé pour tester les deux méthodes MCA. Les patients effectueront un saut de boîte et une démarche de marche normale, et les mesures du système MCA standard basé sur des marqueurs et du système MCA sans marqueur pour smartphone seront statistiquement comparées.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- 18-65 ans
- Aucune pathologie vertébrale connue
- Aucune chirurgie antérieure du membre inférieur
- Pas d'antécédent cardiaque significatif
Critère d'exclusion
- <18 ou >65 ans
- Pathologie vertébrale connue
- Chirurgie antérieure du membre inférieur
- Antécédents cardiaques importants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population étudiée
Les enquêteurs prévoient de valider deux gestes spécifiques : un saut de boîte et une démarche de marche. Les deux seront capturés dans deux plans, coronal et sagittal. Les patients en bonne santé sans troubles musculo-squelettiques seront volontairement inscrits pour subir une capture de mouvement avec les deux méthodes, réalisées au cours de la même visite au laboratoire de biomécanique humaine de l'UAMS. Chaque patient effectuera un box jump et une démarche de marche en utilisant chacune des deux modalités. Nous prévoyons que 4 heures seront nécessaires pour chaque patient : 1 heure pour la configuration avant l'arrivée du patient, 1 heure pour les tests et 2 heures pour le nettoyage des données et le traitement initial. Ce travail sera effectué au laboratoire de biomécanique humaine de l'UAMS (hors campus sur Aldersgate Road), qui est équipé pour ce type d'analyse. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la hanche, du genou et de la colonne vertébrale
Délai: 1 heure
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angles
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David B Bumpass, MD, University of Arkansas
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 274321
- GM125503 (Autre subvention/numéro de financement: NIH COBRE through UArkansas)
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