- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05370534
Captura de movimiento sin marcadores basada en teléfonos inteligentes para uso clínico ortopédico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo 1 establecerá una aplicación de teléfono inteligente basada en AR comprobable que mide los componentes de movimiento de las extremidades inferiores clínicamente relevantes. El código AR existente se adaptará para identificar y cuantificar el rango de movimiento de la cadera, la rodilla y el tobillo en los planos coronal y sagital. La salida se producirá directamente en la pantalla del teléfono y también se puede descargar. Se capturarán medidas tanto de movimiento único como de movimiento secuencial (marcha).
El objetivo 2 luego comparará la MCA basada en la aplicación con la MCA estándar de oro tradicional en voluntarios sanos. Se utilizará un laboratorio de biomecánica humana dedicado con capacidad para MCA con marcadores reflectantes para probar ambos métodos de MCA. Los pacientes realizarán un salto de caja y una marcha normal, y las mediciones del sistema MCA estándar basado en marcadores y el sistema MCA sin marcadores del teléfono inteligente se compararán estadísticamente.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas For Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- 18-65 años
- Sin patología espinal conocida
- Sin cirugía previa de extremidades inferiores
- Sin antecedentes cardíacos significativos
Criterio de exclusión
- <18 o >65 años
- Patología espinal conocida
- Cirugía previa de extremidades inferiores
- Antecedentes cardíacos significativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población de estudio
Los investigadores prevén validar dos acciones específicas: un salto de cajón y un paso a pie. Ambos serán captados en dos planos, coronal y sagital. Los pacientes sanos sin problemas musculoesqueléticos serán inscritos voluntariamente para someterse a captura de movimiento con ambos métodos, durante la misma visita al Laboratorio de Biomecánica Humana de la UAMS. Cada paciente realizará un salto de caja y marcha caminando utilizando cada una de las dos modalidades. Anticipamos que se requerirán 4 horas para cada paciente: 1 hora para la configuración antes de que llegue el paciente, 1 hora para la prueba y 2 horas para la limpieza de datos y el procesamiento inicial. Este trabajo se realizará en el Laboratorio de Biomecánica Humana de la UAMS (fuera del campus en Aldersgate Road), que está equipado para este tipo de análisis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de cadera, rodilla y columna
Periodo de tiempo: 1 hora
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anglos
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David B Bumpass, MD, University of Arkansas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 274321
- GM125503 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH COBRE through UArkansas)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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