- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05370534
Captura de movimento sem marcadores baseada em smartphone para uso clínico ortopédico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo 1 estabelecerá um aplicativo de smartphone baseado em AR testável que mede componentes de movimento de extremidade inferior clinicamente relevantes. O código AR existente será adaptado para identificar e quantificar a amplitude de movimento do quadril, joelho e tornozelo nos planos coronal e sagital. A saída será produzida diretamente no visor do telefone e também pode ser baixada. As medidas de movimento único e movimento sequencial (marcha) serão capturadas.
O Objetivo 2 irá então comparar o MCA baseado em aplicativo com o MCA padrão-ouro tradicional em voluntários saudáveis. Um laboratório de biomecânica humana dedicado com capacidade para MCA com marcadores reflexivos será utilizado para testar ambos os métodos MCA. Os pacientes realizarão um salto de caixa e marcha normal, e as medições do sistema MCA baseado em marcadores padrão e do sistema MCA sem marcadores do smartphone serão comparadas estatisticamente.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- 18-65 anos
- Nenhuma patologia espinhal conhecida
- Nenhuma cirurgia prévia de membro inferior
- Sem história cardíaca significativa
Critério de exclusão
- <18 ou >65 anos
- Patologia espinhal conhecida
- Cirurgia prévia de membros inferiores
- História cardíaca significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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População do estudo
Os investigadores antecipam a validação de duas ações específicas: um salto de caixa e uma marcha a pé. Ambos serão capturados em dois planos, coronal e sagital. Pacientes saudáveis e sem queixas musculoesqueléticas serão inscritos voluntariamente para realizar a captura de movimento com ambos os métodos, realizada durante a mesma visita ao Laboratório de Biomecânica Humana da UAMS. Cada paciente realizará um salto de caixa e uma marcha a pé usando cada uma das duas modalidades. Prevemos que serão necessárias 4 horas para cada paciente: 1 hora para configuração antes da chegada do paciente, 1 hora para testes e 2 horas para limpeza de dados e processamento inicial. Este trabalho será realizado no Laboratório de Biomecânica Humana da UAMS (fora do campus em Aldersgate Road), que está equipado para este tipo de análise. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de quadril, joelho e coluna
Prazo: 1 hora
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ângulos
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David B Bumpass, MD, University of Arkansas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Tanaka R, Takimoto H, Yamasaki T, Higashi A. Validity of time series kinematical data as measured by a markerless motion capture system on a flatland for gait assessment. J Biomech. 2018 Apr 11;71:281-285. doi: 10.1016/j.jbiomech.2018.01.035. Epub 2018 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 274321
- GM125503 (Número de outro subsídio/financiamento: NIH COBRE through UArkansas)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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