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Captura de movimento sem marcadores baseada em smartphone para uso clínico ortopédico

19 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Arkansas
Os pesquisadores propõem criar um aplicativo MCA baseado em smartphone sem marcadores usando AR para medir o movimento articular e os padrões de marcha para abordar essa lacuna tecnológica para um MCA simples e barato.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

O objetivo 1 estabelecerá um aplicativo de smartphone baseado em AR testável que mede componentes de movimento de extremidade inferior clinicamente relevantes. O código AR existente será adaptado para identificar e quantificar a amplitude de movimento do quadril, joelho e tornozelo nos planos coronal e sagital. A saída será produzida diretamente no visor do telefone e também pode ser baixada. As medidas de movimento único e movimento sequencial (marcha) serão capturadas.

O Objetivo 2 irá então comparar o MCA baseado em aplicativo com o MCA padrão-ouro tradicional em voluntários saudáveis. Um laboratório de biomecânica humana dedicado com capacidade para MCA com marcadores reflexivos será utilizado para testar ambos os métodos MCA. Os pacientes realizarão um salto de caixa e marcha normal, e as medições do sistema MCA baseado em marcadores padrão e do sistema MCA sem marcadores do smartphone serão comparadas estatisticamente.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão homens e mulheres com idades entre 18 e 65 anos, saudáveis ​​e sem lesões ativas que limitem a participação total, em particular sem patologia espinhal conhecida, história de cirurgia nas extremidades inferiores ou história cardíaca significativa. Não há restrições baseadas em gênero, raça ou etnia.

Descrição

Critério de inclusão

  • 18-65 anos
  • Nenhuma patologia espinhal conhecida
  • Nenhuma cirurgia prévia de membro inferior
  • Sem história cardíaca significativa

Critério de exclusão

  • <18 ou >65 anos
  • Patologia espinhal conhecida
  • Cirurgia prévia de membros inferiores
  • História cardíaca significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
População do estudo

Os investigadores antecipam a validação de duas ações específicas: um salto de caixa e uma marcha a pé. Ambos serão capturados em dois planos, coronal e sagital. Pacientes saudáveis ​​e sem queixas musculoesqueléticas serão inscritos voluntariamente para realizar a captura de movimento com ambos os métodos, realizada durante a mesma visita ao Laboratório de Biomecânica Humana da UAMS.

Cada paciente realizará um salto de caixa e uma marcha a pé usando cada uma das duas modalidades. Prevemos que serão necessárias 4 horas para cada paciente: 1 hora para configuração antes da chegada do paciente, 1 hora para testes e 2 horas para limpeza de dados e processamento inicial. Este trabalho será realizado no Laboratório de Biomecânica Humana da UAMS (fora do campus em Aldersgate Road), que está equipado para este tipo de análise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de quadril, joelho e coluna
Prazo: 1 hora
ângulos
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David B Bumpass, MD, University of Arkansas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 274321
  • GM125503 (Número de outro subsídio/financiamento: NIH COBRE through UArkansas)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O Investigador Principal monitorará cuidadosamente os procedimentos do estudo para proteger a segurança dos sujeitos da pesquisa e o potencial de perda de confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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